Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa mosunetuzumabu z lenalidomidem w porównaniu do rytuksymabu z lenalidomidem u pacjentów z chłoniakiem grudkowym po co najmniej jednej terapii systemowej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem grudkowym, który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa dwóch różnych terapii. Pierwsza terapia łączy mosunetuzumab z lenalidomidem, a druga łączy rytuksymab z lenalidomidem. Mosunetuzumab i rytuksymab to leki podawane w formie wlewu dożylnego, które pomagają układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe. Lenalidomid to lek w formie kapsułek, który wspiera układ odpornościowy i hamuje wzrost komórek nowotworowych.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, gdzie będą otrzymywać jedną z wymienionych terapii. Dodatkowo, w Stanach Zjednoczonych przewidziano dodatkową grupę, która otrzyma terapię z mosunetuzumabem i lenalidomidem. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od reakcji pacjenta na terapię. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

Badanie ma na celu sprawdzenie, która z terapii jest bardziej skuteczna w kontrolowaniu choroby i poprawie jakości życia pacjentów. Wyniki będą oceniane przez niezależny zespół ekspertów, który będzie analizować, jak długo pacjenci pozostają bez postępu choroby oraz jak dobrze reagują na leczenie. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowanych leków, w tym częstości i nasilenia działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa kombinacji leków mosunetuzumab i lenalidomid w porównaniu z kombinacją rituksymab i lenalidomid u pacjentów z chłoniakiem grudkowym.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przypisaną grupą badawczą. W grupie A i C podawany jest mosunetuzumab w formie infuzji dożylnej oraz lenalidomid w formie kapsułek doustnych. W grupie B podawany jest rituksymab w formie infuzji dożylnej oraz lenalidomid w formie kapsułek doustnych.

    Dawkowanie lenalidomidu może wynosić 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 20 mg, w zależności od zaleceń lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są wyniki zdrowotne pacjenta, w tym odpowiedź na leczenie i ewentualne działania niepożądane.

    Ocena skuteczności leczenia opiera się na kryteriach odpowiedzi na leczenie nowotworowe, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólny wskaźnik odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który przewidziany jest do kwietnia 2029 roku, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

    Pacjent zostanie poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany chłoniak grudkowy (FL) z obecnością białka CD20, co potwierdzono badaniem histologicznym. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu układu limfatycznego.
  • Pacjent wymaga leczenia systemowego, co ocenia lekarz na podstawie wielkości guza lub kryteriów GELF. Leczenie systemowe to terapia, która działa na cały organizm, a nie tylko na określoną część ciała.
  • Pacjent musiał wcześniej otrzymać co najmniej jedno leczenie systemowe chłoniaka, które obejmowało immunoterapię lub chemoimmunoterapię. Immunoterapia to leczenie, które wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem, a chemoimmunoterapia to połączenie chemioterapii i immunoterapii.
  • W momencie nawrotu lub utrzymywania się choroby musi być dostępna próbka guza oraz raport z badania patologicznego w celu potwierdzenia diagnozy chłoniaka grudkowego.
  • Pacjent musi zgodzić się na przestrzeganie wszystkich lokalnych wymagań dotyczących planu minimalizacji ryzyka związanego z lekiem lenalidomid, w tym globalnego programu zapobiegania ciąży.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową, co oznacza, że jego organizm musi prawidłowo produkować komórki krwi i funkcjonować.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek z leków używanych w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą utrudniać zrozumienie i przestrzeganie procedur badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta, aby pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. W badaniu klinicznym jest łączony z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu chłoniaka grudkowego. W badaniu klinicznym jest łączony z mosunetuzumabem lub rytuksymabem, aby ocenić jego skuteczność.

  • Rytuksymab

    to lek, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, pomagając układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z lenalidomidem, aby porównać jego skuteczność z innymi terapiami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego. Obecnie znajduje się w fazie III badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z lenalidomidem. Mosunetuzumab działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich niszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w terapii chłoniaka grudkowego, szczególnie w przypadkach nawrotu lub oporności na wcześniejsze leczenie. Lenalidomid jest już dobrze znany w literaturze medycznej i stosowany w różnych nowotworach hematologicznych. Działa poprzez modulację układu odpornościowego oraz bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe, hamując wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący, który wspomaga odpowiedź organizmu na nowotwory.

  • Rytuksymab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego, szczególnie w połączeniu z innymi lekami jak lenalidomid. Rytuksymab jest dobrze ugruntowany w praktyce klinicznej i literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii nowotworów układu limfatycznego. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych, które celują w specyficzne białka na komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy nawrotowy/oporny – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B układu limfatycznego. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może przez długi czas nie dawać objawów. W miarę postępu choroby może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz innych narządów. Często występują nawracające epizody choroby, które mogą być trudne do leczenia. Choroba może przechodzić w bardziej agresywne formy chłoniaka. Wymaga regularnego monitorowania i oceny postępu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505807-21-00Kod protokołuGO42909Planowana liczba uczestników474 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).