Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa ripretinibu w porównaniu z sunitynibem u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego po leczeniu imatynibem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), które są nowotworami rozwijającymi się w przewodzie pokarmowym. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa dwóch leków: DCC-2618 (znanego również jako ripretinib) oraz sunitinibu. Pacjenci biorący udział w badaniu wcześniej byli leczeni lekiem imatinib, ale ich choroba postępowała lub nie tolerowali tego leczenia.

W trakcie badania pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie otrzymywać ripretinib w formie tabletek, a druga sunitinib w formie kapsułek. Oba leki są przyjmowane doustnie. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, co jest określane jako przeżycie wolne od progresji. Dodatkowo, badanie będzie monitorować bezpieczeństwo stosowania obu leków, w tym ewentualne działania niepożądane.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, który lek jest podawany. Wyniki badania pomogą określić, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z zaawansowanymi guzami podścieliskowymi przewodu pokarmowego po wcześniejszym leczeniu imatinibem.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca sunitinib lub grupa otrzymująca ripretinib (znany również jako DCC-2618).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, posiadać histologiczne potwierdzenie zaawansowanego guza podścieliskowego przewodu pokarmowego (GIST) oraz dostarczyć próbkę tkanki guza do analizy mutacji.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje sunitinib w formie kapsułek twardych o dawce 12,5 mg doustnie lub ripretinib w formie tabletek o dawce 50 mg doustnie.

    Leki są przyjmowane zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie, a ich dawkowanie i częstotliwość mogą się różnić w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Postępy pacjenta są regularnie monitorowane za pomocą niezależnych przeglądów radiologicznych, aby ocenić skuteczność leczenia, mierzoną jako czas przeżycia bez progresji choroby (PFS).

    Dodatkowo oceniane są inne wskaźniki, takie jak ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oraz bezpieczeństwo stosowania leków, w tym występowanie działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 marca 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę histologiczną GIST, czyli nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego, i muszą dostarczyć próbkę tkanki guza z wcześniejszego badania. Jeśli to niemożliwe, konieczna jest nowa biopsja.
  • Raport z badania molekularnego z informacją o mutacjach w genach KIT/PDGFRA musi być dostępny. Mutacje te muszą być zidentyfikowane za pomocą testu PCR/sekwencjonowania na podstawie tkanki. Raport ten musi być dostarczony do sponsora badania przed losowaniem pacjenta do grupy badawczej. Jeśli raport nie jest dostępny lub jest niewystarczający, wymagana jest próbka tkanki guza z wcześniejszego badania lub nowa biopsja w celu potwierdzenia mutacji przez centralne laboratorium przed losowaniem.
  • Pacjenci muszą wykazać progresję choroby podczas leczenia imatynibem lub mieć udokumentowaną nietolerancję na imatynib. Leczenie imatynibem musi być przerwane na 10 dni przed pierwszą dawką leku badawczego. Wszystkie wcześniejsze terapie imatynibem będą liczone jako jedna linia terapii (np. leczenie uzupełniające imatynibem i zwiększanie dawki imatynibu).
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) wynoszący 2 lub mniej podczas badania przesiewowego. Skala ta ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych nowotworów przewodu pokarmowego, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie przyjmowały wcześniej leku o nazwie imatynib jako pierwszej linii leczenia, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie poddać się niezależnej ocenie radiologicznej, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DCC-2618

    to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), którzy wcześniej byli leczeni imatynibem. Celem stosowania DCC-2618 jest ocena jego skuteczności w przedłużaniu czasu przeżycia bez progresji choroby.

  • Sunitinib

    to lek porównawczy w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi nowotworami podścieliskowymi przewodu pokarmowego (GIST), którzy wcześniej byli leczeni imatynibem. Sunitinib działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych i jest używany jako standardowa terapia w tej grupie pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DCC-2618

    Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni imatynibem. DCC-2618 działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie aktywności kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych.

  • Sunitinib

    Jest to lek podawany doustnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym zaawansowanych nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST). Sunitinib działa poprzez blokowanie receptorów kinaz tyrozynowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz tyrozynowych i jest szeroko opisany w literaturze medycznej.

Badane choroby

Nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego (GIST) – Jest to nowotwór, który rozwija się w przewodzie pokarmowym, najczęściej w żołądku lub jelicie cienkim. GIST powstaje z komórek śródmiąższowych Cajala, które są częścią układu nerwowego przewodu pokarmowego. Choroba może być bezobjawowa przez długi czas, ale w miarę wzrostu guza mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego czy uczucie pełności. GIST jest często związany z mutacjami w genie KIT lub PDGFRA, co wpływa na jego rozwój i progresję. W zaawansowanych przypadkach, gdy guz nie może być usunięty chirurgicznie, może dojść do przerzutów do innych narządów. Choroba jest uważana za rzadką, co oznacza, że występuje z mniejszą częstotliwością w populacji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513277-52-00Kod protokołuDCC-2618-03-002Planowana liczba uczestników384 osobySponsorDeciphera Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).