Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności JDQ443 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca KRAS G12C+ i przerzutami do mózgu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają przerzuty do mózgu. W szczególności skupia się na pacjentach z mutacją KRAS G12C. Celem badania jest ocena skuteczności leku o nazwie kodowej JDQ443 w leczeniu tych przerzutów. JDQ443 to tabletka, która jest przyjmowana doustnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek działa na przerzuty do mózgu u pacjentów z tą specyficzną mutacją.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować JDQ443 i będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie. Badanie będzie trwało do 12 miesięcy. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić, jak lek wpływa na przerzuty do mózgu. W badaniu mogą być również stosowane inne metody oceny, takie jak badania obrazowe, aby dokładnie śledzić postępy leczenia.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak JDQ443 wpływa na przerzuty do mózgu i czy może być skutecznym sposobem leczenia dla pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i mutacją KRAS G12C. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuca. W badaniu może być również używany placebo w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi być w stanie połknąć lek i przestrzegać instrukcji dotyczących jego przyjmowania.

    Uczestnik musi być w stanie komunikować się z badaczem i spełniać wymagania dotyczące procedur badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek o nazwie JDQ443 jest podawany doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badacza i dostosowane do indywidualnych potrzeb uczestnika.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu oceny odpowiedzi organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych oceniane są m.in. zmiany w stanie zdrowia, skutki uboczne oraz ogólna jakość życia.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Głównym celem badania jest ocena odpowiedzi na leczenie przerzutów do mózgu za pomocą kryteriów RANO-BM.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę kontroli choroby, przeżycia wolnego od progresji oraz ogólnego przeżycia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 31 sierpnia 2027 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

19 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed udziałem w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie, takie jak:
    • Wystarczająca liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) bez wsparcia czynników wzrostu.
    • Wystarczająca liczba płytek krwi bez wsparcia czynników wzrostu.
    • Wystarczający poziom hemoglobiny (białko w czerwonych krwinkach) bez transfuzji lub wsparcia czynników wzrostu.
    • Poziomy enzymów wątrobowych (AST i ALT) oraz bilirubiny muszą być w normie.
    • Poziom lipazy (enzym trawienny) musi być w normie.
    • Klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) musi być odpowiedni.
    • Pacjent musi być w stanie połykać leki i stosować się do zaleceń dotyczących leczenia.
    • Pacjent musi być w stanie komunikować się z badaczem i przestrzegać wymagań procedur badania.
    • Pacjent musi być osobą dorosłą, mającą co najmniej 18 lat w momencie podpisania zgody.
    • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony jako ECOG 2 lub lepszy. ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
    • Przewidywana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
    • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka płuca z mutacją KRAS G12C i przerzutami do mózgu, które są nieleczone lub postępujące bez objawów (grupa A) lub leczone i stabilne (grupa B).
    • Przerzuty do mózgu nie mogą znajdować się w obszarach kluczowych dla funkcji mózgu. Pacjent powinien być omówiony z neurologiem, a najlepiej w zespole neuroonkologicznym.
    • Maksymalny rozmiar przerzutu do mózgu to 2 cm w najdłuższym wymiarze dla grupy A.
    • Dla grupy A: co najmniej jeden nieleczony przerzut do mózgu musi mieć co najmniej 5 mm.
      • Pacjenci z największym mierzalnym przerzutem wewnątrzczaszkowym o wielkości od 5 mm do mniej niż 10 mm mogą być dopuszczeni do badania po uzgodnieniu z głównym badaczem.
      • Wcześniejsze leczenie miejscowe jest dozwolone, jeśli zakończono je co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem badania i nastąpiła jednoznaczna progresja zmiany lub pojawiły się nowe zmiany.
      • Przez co najmniej 7 dni przed pierwszą dawką JDQ443 pacjent musi być bezobjawowy z powodu przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego i przyjmować stabilną dawkę kortykosteroidów, maksymalnie 4 mg deksametazonu dziennie. Dawkowanie leków przeciwpadaczkowych również musi być stabilne przez 7 dni.
      • Pacjent musi wyzdrowieć z wszelkich toksycznych skutków wcześniejszych terapii do poziomu 1 lub niższego według skali CTCAE v 5.0. Wyjątkiem są wypadanie włosów i bielactwo dowolnego stopnia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają mutacji KRAS G12C+ w raku płuca.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutów do mózgu. Przerzuty to sytuacja, gdy rak rozprzestrzenia się z jednego miejsca w ciele do innego, w tym przypadku do mózgu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym dla badania.
  • Osoby, które należą do grupy szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

JDQ443 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją KRAS G12C oraz przerzutami do mózgu. Lek ten jest testowany pod kątem zdolności do zmniejszania lub eliminowania przerzutów w mózgu, co jest oceniane za pomocą kryteriów RANO-BM.

Co już wiadomo o tej terapii

JDQ443 – JDQ443 to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy II. Jego głównym celem jest ocena skuteczności w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C oraz przerzutami do mózgu. Mechanizm działania JDQ443 polega na blokowaniu aktywności białka KRAS, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Lek ten należy do klasy inhibitorów kinazy, które są stosowane w terapii celowanej w onkologii.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy z mutacją KRAS G12C – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej KRAS G12C. Ta mutacja wpływa na wzrost i podział komórek nowotworowych, co prowadzi do ich niekontrolowanego rozprzestrzeniania się. Choroba ta często rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak przerzuty do mózgu. Przerzuty te mogą powodować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy, problemy z równowagą czy zmiany w zachowaniu. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na jakość życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505721-13-00Kod protokołuCJDQ443B1NL01TPlanowana liczba uczestników42 osobySponsorAcademisch Ziekenhuis Maastricht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).