Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kladrybiny, wenetoklaksu i gemtuzumabu ozogamycyny u pacjentów z ostrą białaczką szpikową

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki szpikowej (AML), która jest rodzajem nowotworu krwi i szpiku kostnego. Celem badania jest porównanie skuteczności różnych schematów leczenia tej choroby. W badaniu zostaną wykorzystane różne leki, w tym kladrybina, daunorubicyna, cytarabina, gemtuzumab ozogamicin, midostauryna oraz wenetoklaks. Niektóre z tych leków będą podawane w połączeniu z placebo.

Badanie obejmuje kilka grup pacjentów z AML, w tym pacjentów z mutacjami genu FLT3 oraz pacjentów z podtypem CBF-AML. Każda grupa otrzyma inny schemat leczenia, który może obejmować kombinacje wymienionych leków. Na przykład, jedna z grup otrzyma kladrybinę w połączeniu z daunorubicyną, cytarabiną i gemtuzumabem ozogamicin, podczas gdy inna grupa otrzyma kladrybinę z daunorubicyną, cytarabiną i midostauryną. Dla innych pacjentów przewidziano kombinację wenetoklaksu z kladrybiną, daunorubicyną i cytarabiną.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby po zastosowaniu różnych schematów leczenia. Pacjenci będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, który z zastosowanych schematów jest najskuteczniejszy w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej spersonalizowanych strategii leczenia dla pacjentów z AML.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup terapeutycznych na podstawie specyficznych cech genetycznych białaczki.

    Pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat planowanego leczenia oraz harmonogramu wizyt.

  2. Krok 2

    Terapia indukcyjna

    Pacjent rozpoczyna terapię indukcyjną, której celem jest osiągnięcie remisji choroby.

    W zależności od grupy terapeutycznej, pacjent może otrzymać kombinację leków takich jak kladrybina, daunorubicyna, cytarabina oraz gemtuzumab ozogamicin lub midostaurin.

    Leki są podawane dożylnie lub doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas terapii pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania krwi oraz inne testy diagnostyczne są wykonywane zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Po zakończeniu terapii indukcyjnej, pacjent może kontynuować leczenie w zależności od uzyskanych wyników.

    Możliwe jest zastosowanie dodatkowych cykli leczenia lub przejście do fazy leczenia podtrzymującego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa zastosowanej terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej zgodnie z kryteriami WHO z 2016 roku.
  • Wiek od 18 do 65 lat.
  • Ogólny stan zdrowia oceniany według skali ECOG nie większy niż 2. (Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.)
  • Wynik w skali HCT-CI nie większy niż 3. (HCT-CI to skala oceniająca dodatkowe choroby, które mogą wpływać na leczenie.)
  • Świadoma, pisemna zgoda na udział w badaniu.
  • Zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania zarówno przez kobiety, jak i mężczyzn.
  • Negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu u kobiet w wieku rozrodczym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej ostrej białaczki szpikowej (AML), nie mogą uczestniczyć w badaniu. AML to rodzaj nowotworu krwi i szpiku kostnego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się znajdować, aby móc uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Zgoda oznacza, że rozumiesz, na czym polega badanie i zgadzasz się w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu. To dlatego, że niektóre leki mogą wpływać na rozwój dziecka.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć. Oznacza to, że jeśli masz inną poważną chorobę, może to wpłynąć na to, jak działają leki w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu. To dlatego, że uczestnictwo w wielu badaniach jednocześnie może wpłynąć na wyniki.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Cladribine

    Jest to lek stosowany w leczeniu białaczki, który pomaga w zwalczaniu komórek nowotworowych. W badaniu jest łączony z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność terapii.

  • Daunorubicyna

    To lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych w organizmie. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu białaczki.

  • Cytarabina

    Jest to lek stosowany w leczeniu białaczki, który działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu jest częścią różnych schematów leczenia.

  • Gemtuzumab ozogamicin

    To lek, który łączy przeciwciało z lekiem przeciwnowotworowym, celując bezpośrednio w komórki białaczkowe. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu białaczki.

  • Midostauryna

    Jest to lek stosowany w leczeniu białaczki, który działa poprzez blokowanie działania niektórych enzymów, co pomaga w kontrolowaniu wzrostu komórek nowotworowych. Jest stosowany u pacjentów z mutacjami genu FLT3.

  • Wenetoklaks

    To lek, który pomaga w leczeniu białaczki poprzez indukowanie śmierci komórek nowotworowych. Jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w leczeniu białaczki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Cladribina

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML). Obecnie jest badany w ramach klinicznych prób, które oceniają jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Cladribina działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych znanych jako antymetabolity.

  • Daunorubicyna

    Ten lek jest podawany dożylnie i jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek chemioterapeutyczny. Działa poprzez interkalację z DNA, co hamuje syntezę kwasów nukleinowych i prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako antybiotyk antracyklinowy.

  • Cytarabina

    Lek ten jest podawany dożylnie i jest szeroko stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Jest dobrze ugruntowany w medycynie jako skuteczny środek chemioterapeutyczny. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Należy do klasy antymetabolitów.

  • Gemtuzumab ozogamicin

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Działa poprzez wiązanie się z antygenem CD33 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako przeciwciała monoklonalne.

  • Midostauryna

    Ten lek jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej z mutacjami genu FLT3. Jest znany w literaturze medycznej jako inhibitor kinazy, który blokuje sygnały wzrostu komórek nowotworowych. Działa poprzez hamowanie aktywności kinazy FLT3, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych.

  • Wenetoklaks

    Lek ten jest podawany doustnie i jest stosowany w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Działa poprzez hamowanie białka BCL-2, co prowadzi do apoptozy komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory BCL-2.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa – Jest to nowotwór krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych białych krwinek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki mogą zakłócać produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, łatwe siniaczenie i infekcje. Choroba postępuje szybko, co oznacza, że objawy mogą się nasilać w krótkim czasie. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać poważnych problemów z krwawieniem i odpornością. Ostra białaczka szpikowa może występować w różnych podtypach, które różnią się między sobą cechami genetycznymi i reakcją na leczenie. Wczesne rozpoznanie i zrozumienie specyfiki podtypu są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503394-37-00Kod protokołu020520Planowana liczba uczestników520 osóbSponsorMedical University Of Lodz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).