Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów z użyciem metotreksatu i kombinacji leków dla pacjentów z obecnością autoprzeciwciał

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), które jest przewlekłą chorobą powodującą ból i obrzęk stawów. Celem badania jest porównanie skuteczności standardowego leczenia z podejściem dostosowanym do indywidualnych potrzeb pacjenta. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym metotreksat, golimumab, hydroksychlorochina, certolizumab pegol, metyloprednizolon, leflunomid, etanercept, adalimumab, sulfasalazyna, filgotinib, triamcynolon oraz infliksymab. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy podejście dostosowane do pacjenta pozwala szybciej osiągnąć niską aktywność choroby bez konieczności stosowania droższych leków. Uczestnicy będą podzieleni na grupy, z których jedna będzie otrzymywać standardowe leczenie, a druga leczenie dostosowane do ich potrzeb. Przez okres do 10 miesięcy będzie monitorowana aktywność choroby oraz stosowanie leków. Badanie obejmuje również ocenę kosztów leczenia w obu podejściach.

W trakcie badania będą zbierane różne dane, takie jak aktywność choroby, zmiany w biomarkerach, samopoczucie pacjentów, sztywność poranna, ogólny stan zdrowia, zmęczenie, ból, zdolność do wykonywania codziennych czynności, jakość życia, satysfakcja z leczenia, przestrzeganie zaleceń oraz produktywność w pracy. Wyniki te pomogą ocenić, które podejście jest bardziej efektywne i korzystne dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje harmonogram wizyt i badań kontrolnych.

    Pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa z indywidualnym podejściem do leczenia lub grupa z rutynową opieką.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przypisaną grupą. Leki mogą obejmować metotreksat (tabletki powlekane 2,5 mg), hydroksychlorochinę (tabletki powlekane 200 mg), leflunomid (tabletki powlekane 20 mg), sulfasalazynę (tabletki 500 mg), filgotinib (tabletki powlekane 200 mg).

    Leki podawane są doustnie, w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Podanie leków w formie iniekcji

    Pacjent może otrzymać leki w formie iniekcji, takie jak golimumab (roztwór do wstrzykiwań 50 mg), certolizumab pegol (roztwór do wstrzykiwań 200 mg), etanercept (roztwór do wstrzykiwań 50 mg), adalimumab (roztwór do wstrzykiwań 40 mg).

    Leki te podawane są podskórnie za pomocą wstrzykiwaczy.

  4. Krok 4

    Podanie leków w formie iniekcji domięśniowej lub dożylnej

    Pacjent może otrzymać leki w formie iniekcji domięśniowej, takie jak metyloprednizolon (zawiesina do wstrzykiwań 80 mg/2 ml) lub triamcynolon (zawiesina do wstrzykiwań 40 mg/ml).

    W przypadku infliksymabu (proszek do sporządzania koncentratu do infuzji 100 mg), lek podawany jest dożylnie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są objawy choroby, w tym aktywność choroby mierzona za pomocą skali DAS (Disease Activity Score).

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, zmęczenia, bólu oraz funkcjonowania w codziennym życiu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które trwa około 10 miesięcy, pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności i kosztów różnych podejść do leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów zgodnie z kryteriami z 2010 roku. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent musi być nowo zdiagnozowany, co oznacza, że wcześniej nie stosował leków zwanych DMARD. DMARD to leki, które pomagają spowolnić postęp choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów diagnostycznych dla reumatoidalnego zapalenia stawów z 2010 roku.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym określonym dla badania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków b- lub tsDMARD. Są to specjalne leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu z powodu innych przeciwwskazań zdrowotnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metotreksat

    to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez zmniejszenie stanu zapalnego i spowolnienie postępu choroby. Jest często stosowany jako pierwszy wybór w terapii tej choroby.

  • Adalimumab

    to lek biologiczny, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w organizmie. Jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, gdy inne leki nie przynoszą wystarczających rezultatów.

  • Tofacitinib

    to lek, który działa poprzez hamowanie aktywności enzymów odpowiedzialnych za procesy zapalne. Jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na inne terapie.

  • Etanercept

    to kolejny lek biologiczny, który pomaga zmniejszyć objawy reumatoidalnego zapalenia stawów. Działa poprzez blokowanie działania substancji w organizmie, które powodują stan zapalny.

  • Infliksymab

    to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, który działa poprzez blokowanie białka TNF-alfa, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i ból stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Metotreksat – Jest to lek podawany doustnie lub w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie jest szeroko stosowany i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii tej choroby. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zmniejszenie stanu zapalnego i spowolnienie postępu choroby. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie enzymu reduktazy dihydrofolianowej, co prowadzi do zmniejszenia syntezy DNA i RNA w komórkach zapalnych. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny i przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy w organizmie, takie jak skóra, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Wczesne rozpoznanie i monitorowanie aktywności choroby są kluczowe dla zarządzania jej postępem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511530-12-01Kod protokołuPRIMERA001Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).