Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności mavorixaforu u pacjentów z zespołem WHIM

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

WHIM syndrome is a rare genetic disorder that stands for Warts, Hypogammaglobulinemia, Infections, and Myelokathexis. This condition affects the immune system, making it difficult for the body to fight infections. The study focuses on a medication called mavorixafor, which is taken as a hard capsule. The purpose of the study is to test how well mavorixafor works in increasing the number of certain white blood cells, called neutrophils, in people with WHIM syndrome. The study also aims to check the long-term safety of the medication.

The study is divided into two parts. In the first part, participants will be randomly assigned to receive either mavorixafor or a placebo. This part is designed to compare the effects of the medication with those of the placebo. In the second part, all participants will receive mavorixafor to further evaluate its safety and how well it is tolerated over a longer period. The study will monitor changes in the levels of neutrophils and other immune cells, as well as any side effects that may occur.

Participants will be involved in the study for about a year, with regular check-ups every three months. These check-ups will include various tests to assess the effectiveness and safety of mavorixafor. The study aims to provide valuable information on whether mavorixafor can be a beneficial treatment for people with WHIM syndrome.

Przebieg badania

To badanie ma 2 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomized placebo-controlled period

    W tej fazie badania pacjent przyjmuje mavorixafor lub placebo. Lek jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek.

    Celem tej fazy jest ocena skuteczności mavorixaforu w zwiększaniu liczby krążących neutrofili u pacjentów z zespołem WHIM. Skuteczność jest mierzona poprzez czas, w którym liczba neutrofili przekracza 500 komórek/µL w ciągu 24 godzin. Ocena odbywa się co trzy miesiące przez okres 12 miesięcy.

  2. Krok 2

    Open-label period

    Po zakończeniu fazy kontrolowanej placebo, pacjent przechodzi do fazy otwartej, w której wszyscy uczestnicy otrzymują mavorixafor.

    Celem tej fazy jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji mavorixaforu. Monitorowane są zdarzenia niepożądane, wyniki badań laboratoryjnych, parametry życiowe, wyniki elektrokardiogramu oraz badania fizykalne i okulistyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 12 lat.
  • Musisz podpisać aktualnie zatwierdzony formularz świadomej zgody. Jeśli masz mniej niż 18 lat, musisz podpisać zatwierdzony formularz zgody dla niepełnoletnich, a także mieć podpisaną zgodę rodzica lub opiekuna prawnego.
  • Musisz mieć potwierdzoną mutację genetyczną w genie CXCR4, która jest zgodna z fenotypem WHIM. Fenotyp to zestaw cech, które można zaobserwować u danej osoby.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania zasad tego badania.
  • Musisz mieć potwierdzony poziom ANC (liczba neutrofili we krwi) wynoszący 400 komórek na mikrolitr lub mniej podczas badania przesiewowego, gdy nie masz objawów infekcji. Neutrofile to rodzaj białych krwinek, które pomagają zwalczać infekcje.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanego leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich kilku miesięcy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mavorixafor to lek badany w ramach badania klinicznego, który ma na celu ocenę jego skuteczności u pacjentów z zespołem WHIM. Zespół WHIM charakteryzuje się brodawkami, hipogammaglobulinemią, infekcjami i mielokatheksją. W fazie badania kontrolowanego placebo, mavorixafor ma za zadanie zwiększyć poziom krążących neutrofili u pacjentów, co jest kluczowe dla poprawy ich stanu zdrowia. W fazie otwartej badania, lek ten jest oceniany pod kątem długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z tym zespołem.

Co już wiadomo o tej terapii

Mavorixafor – Mavorixafor jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zespołu WHIM, który charakteryzuje się brodawkami, hipogammaglobulinemią, infekcjami i mielokatheksją. Mechanizm działania mavorixaforu polega na blokowaniu receptora CXCR4, co prowadzi do zwiększenia liczby krążących neutrofili. Klasyfikowany jest jako inhibitor receptora chemokinowego. Obecnie badania koncentrują się na ocenie skuteczności i długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Badane choroby

Zespół WHIM – Jest to rzadki zespół genetyczny, który charakteryzuje się obecnością brodawek, hipogammaglobulinemii, nawracających infekcji oraz mielokatheksji. Choroba ta wynika z mutacji genetycznych, które wpływają na funkcjonowanie układu odpornościowego. Osoby z tym zespołem mają obniżoną liczbę krwinek białych, co prowadzi do zwiększonej podatności na infekcje. Brodawki skórne są częstym objawem, a hipogammaglobulinemia oznacza niskie poziomy przeciwciał we krwi. Mielokatheksja to stan, w którym dojrzałe neutrofile nie opuszczają szpiku kostnego, co prowadzi do ich niedoboru we krwi obwodowej. Choroba postępuje z różnym nasileniem objawów, które mogą się zmieniać w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518461-10-00Kod protokołuX4P-001-103Planowana liczba uczestników14 osóbSponsorX4 Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).