Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności morfiny i ioheksolu u pacjentów z kryzysem naczyniowym w przebiegu anemii sierpowatej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu PHEDREA analizuje się klirens morfiny oraz filtrację kłębuszkową u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy znajdują się w stanie kryzysu naczyniowo-okluzyjnego i są leczeni na oddziale intensywnej terapii. Celem badania jest identyfikacja progu filtracji kłębuszkowej (przy użyciu wskaźnika CKD-Epi), który pozwoliłby przewidzieć nieskuteczność standardowych dawek morfiny u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową podczas kryzysu naczyniowo-okluzyjnego.

Badanie skupia się na ocenie funkcji nerek za pomocą metody referencyjnej - klirensu joheksolu - oraz jej wpływu na skuteczność leczenia bólu morfiną. U pacjentów podczas badania monitorowany jest klirens morfiny i jej metabolitów, całkowita dawka leku podana w określonym czasie oraz zmiany w odczuwaniu bólu. Rejestrowane są również potencjalne skutki uboczne leczenia morfiną, takie jak zaburzenia świadomości, spowolnienie oddechu, świąd, zaparcia, nudności czy wymioty.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po włączeniu do badania zostaniesz przyjęty/a na oddział intensywnej terapii lub oddział opieki ciągłej z powodu przełomu naczyniowo-okluzyjnego (bolesnego epizodu związanego z chorobą sierpowatokrwinkową) lub ostrego zespołu klatki piersiowej.

    Leczenie bólu będzie prowadzone za pomocą analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA) z wykorzystaniem chlorowodorku morfiny (morphine RENAUDIN 1 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań).

  2. Krok 2

    Ocena funkcji nerek

    Podczas pobytu zostanie wykonane badanie funkcji nerek za pomocą klirensu joheksolu (Iohexol 300 mg I/ml, roztwór do wstrzykiwań). Jest to substancja, która pomoże dokładnie ocenić, jak pracują Twoje nerki.

    Dodatkowo funkcja nerek będzie szacowana za pomocą wskaźnika CKD-Epi, który jest obliczany na podstawie standardowych badań krwi.

  3. Krok 3

    Leczenie przeciwbólowe

    Przez cały okres leczenia będziesz otrzymywać morfinę za pomocą specjalnej pompy PCA, która pozwala na samodzielne podawanie leku w razie potrzeby, w granicach ustalonych przez lekarza.

    Dawkowanie morfiny będzie dostosowane do standardowych protokołów leczenia przełomów bólowych w chorobie sierpowatokrwinkowej.

    Oprócz morfiny mogą być podawane inne leki przeciwbólowe, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną.

  4. Krok 4

    Monitorowanie skuteczności leczenia

    Przez pierwsze 24 godziny będzie regularnie oceniany poziom bólu za pomocą słownej skali numerycznej (EVN) oraz wizualnej skali analogowej (EVA).

    Po 24 godzinach zostaniesz również poproszony/a o ocenę ogólnej poprawy stanu za pomocą skali PGIC (skala ogólnego wrażenia zmiany według pacjenta).

    Skuteczność leczenia będzie określana jako zadowalająca, jeśli nastąpi zmniejszenie bólu o co najmniej 30% w ciągu pierwszych 24 godzin.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    W trakcie leczenia będą monitorowane możliwe działania niepożądane morfiny, takie jak: zaburzenia świadomości, spowolnienie oddechu, podwyższony poziom dwutlenku węgla we krwi, świąd, zaparcia, wzdęcia, nudności, wymioty i ostre zatrzymanie moczu.

  6. Krok 6

    Badania laboratoryjne

    W trakcie badania będą pobierane próbki krwi w celu określenia stężenia morfiny i jej metabolitów (M3G i M6G) we krwi oraz oceny klirensu tych substancji.

    Wyniki tych badań pozwolą na określenie, jak Twój organizm przetwarza morfinę w zależności od funkcji nerek.

  7. Krok 7

    Zakończenie obserwacji

    Całkowity okres obserwacji w badaniu będzie wynosił 7 dni, podczas których będzie monitorowana całkowita dawka podanej morfiny oraz jej skuteczność.

    Wszystkie procedury wykonywane w ramach badania, poza badaniem klirensu joheksolu, są częścią standardowej opieki medycznej u pacjentów z chorobą sierpowatokrwinkową w przełomie bólowym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Rozpoznana homozygotyczna niedokrwistość sierpowatokrwinkowa typu SS, SC, S-beta+ lub S-beta0 (choroba genetyczna wpływająca na kształt krwinek czerwonych)
  • Pacjent przyjęty na oddział opieki ciągłej lub oddział intensywnej terapii
  • Rozpoznany klinicznie przełom naczyniowo-okluzyjny (ostry ból spowodowany zablokowaniem naczyń krwionośnych przez nieprawidłowe krwinki) i/lub ostry zespół klatki piersiowej
  • Obecnie przyjmowanie morfiny przy pomocy pompy PCA (pompa kontrolowana przez pacjenta do samodzielnego podawania leków przeciwbólowych)
  • Wyrażona zgoda na udział w badaniu przez pacjenta i/lub krewnego/opiekuna w przypadku niezdolności pacjenta do jej wyrażenia
  • Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent z rozpoznaną niewydolnością nerek (zaburzenie pracy nerek, gdy nerki nie filtrują prawidłowo krwi).
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do stosowania morfiny (sytuacje, gdy morfina nie może być podawana ze względów medycznych).
  • Pacjent z nadwrażliwością na morfinę lub którykolwiek składnik leku (uczulenie na morfinę).
  • Pacjent z ciężką niewydolnością oddechową (poważne problemy z oddychaniem).
  • Pacjent, który nie może wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent, który odmówił udziału w badaniu.
  • Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Pacjent niepełnoletni (poniżej 18 roku życia).
  • Pacjent z przeciwwskazaniami do badania z użyciem joheksolu (substancja używana do oceny funkcji nerek).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Morfina jest lekiem przeciwbólowym używanym do leczenia silnego bólu. W tym badaniu klinicznym jest stosowana w leczeniu bólu u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową podczas przełomu naczyniowo-okluzyjnego (ostrego epizodu bólu). Badanie ma na celu określenie odpowiedniej dawki morfiny w zależności od funkcji nerek pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

Morfina – lek opioidowy stosowany w formie dożylnej w leczeniu silnego bólu, szczególnie podczas przełomów naczyniowo-okluzyjnych u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową. Jego działanie polega na wiązaniu się z receptorami opioidowymi w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia odczuwania bólu. Morfina jest klasyfikowana jako silny opioid i stanowi złoty standard w leczeniu ostrego, silnego bólu. Skuteczność leku może być zależna od funkcji nerek pacjenta, co jest istotne przy dostosowywaniu dawki.

Badane choroby

  • Przewlekła choroba nerek (PChN)

    choroba charakteryzująca się stopniowym i trwałym upośledzeniem funkcji nerek. Przebiega z postępującym obniżeniem współczynnika filtracji kłębuszkowej (GFR), który jest miarą wydolności nerek. W miarę rozwoju choroby dochodzi do gromadzenia się w organizmie toksyn, zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej i kwasowo-zasadowej. Przewlekła choroba nerek rozwija się przez kilka stadiów, od łagodnego upośledzenia funkcji nerek do ich całkowitej niewydolności. Główne przyczyny CKD to cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, kłębuszkowe zapalenie nerek oraz inne choroby nerek.

  • Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa

    dziedziczna choroba krwi spowodowana mutacją genetyczną prowadzącą do produkcji nieprawidłowej hemoglobiny S. Nieprawidłowa hemoglobina powoduje, że czerwone krwinki przyjmują charakterystyczny sierpowaty kształt, co prowadzi do ich zwiększonej destrukcji i skrócenia czasu przeżycia. Główne objawy to przewlekła niedokrwistość oraz bolesne przełomy naczyniowo-okluzyjne, spowodowane zatykaniem małych naczyń krwionośnych przez sierpowate erytrocyty. Choroba charakteryzuje się okresami zaostrzeń i remisji, a jej przebieg jest wysoce zmienny u poszczególnych pacjentów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511985-34-00Kod protokołuDR230314Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorCentre Hospitalier Regional Universitaire De Tours

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).