Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności mosunetuzumabu i lenalidomidu u pacjentów z nieleczonym chłoniakiem grudkowym FLIPI 2-5

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z chłoniakiem grudkowym w stadium FLIPI 2-5, które wcześniej nie były leczone. Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu układu limfatycznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa nowego połączenia leków: mosunetuzumab i lenalidomid, z tradycyjnym leczeniem, które obejmuje przeciwciało monoklonalne anty-CD20 oraz chemioterapię. Mosunetuzumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi, a lenalidomid wspiera układ odpornościowy i hamuje wzrost nowotworu.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma mosunetuzumab i lenalidomid, a druga grupa otrzyma przeciwciało monoklonalne anty-CD20 oraz chemioterapię. Badanie ma na celu sprawdzenie, która z tych terapii jest bardziej skuteczna w zapobieganiu postępowi choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez specjalistów, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie będzie trwało kilka lat, a uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodki badawcze w celu przeprowadzenia badań kontrolnych. W trakcie badania będą stosowane różne metody oceny, takie jak badania krwi i obrazowanie, aby śledzić postęp choroby i reakcję na leczenie. Celem jest znalezienie najskuteczniejszej i najbezpieczniejszej metody leczenia dla pacjentów z chłoniakiem grudkowym.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje kombinację mosunetuzumabu i lenalidomidu, a druga grupa otrzymuje przeciwciało monoklonalne anty-CD20 w połączeniu z chemioterapią.

  2. Krok 2

    Podawanie mosunetuzumabu

    Mosunetuzumab jest podawany w formie zastrzyku podskórnego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie lenalidomidu

    Lenalidomid jest przyjmowany doustnie.

    Dawkowanie i czas trwania leczenia są dostosowywane do stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane badania krwi oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie kryteriów Lugano 2014.

    Ocenie podlega czas do progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent jest monitorowany pod kątem długoterminowych efektów terapii.

    Ostateczna ocena wyników badania jest przeprowadzana przez niezależny komitet recenzentów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany chłoniak grudkowy CD20+ w stopniu 1, 2 lub 3a, który nie był wcześniej leczony.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą, co oznacza, że liczba białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny musi być w określonych granicach.
  • Wyniki badań laboratoryjnych muszą być w normie, w tym funkcja nerek i wątroby.
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (LVEF) musi być w normalnym zakresie, co oznacza, że serce pompuje krew prawidłowo.
  • Pacjent musi być w stanie przyjmować leki zapobiegające zakrzepom krwi.
  • Pacjent musi być w stanie uczestniczyć w wizytach kontrolnych i przestrzegać wymagań badania.
  • Negatywny wynik testu na SARS-CoV-2 w ciągu 7 dni przed randomizacją.
  • Negatywny wynik testu na HIV przed randomizacją, chyba że pacjent jest stabilny na terapii antyretrowirusowej.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw lub abstynencję seksualną oraz nie oddawać nasienia.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi rozumieć i mówić w jednym z oficjalnych języków kraju.
  • Pacjent musi potrzebować leczenia z powodu objawów takich jak gorączka, nocne poty, utrata masy ciała, powiększenie śledziony lub inne objawy związane z chłoniakiem.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę węzłową lub pozawęzłową.
  • Pacjent musi zrozumieć i dobrowolnie podpisać formularz zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Status sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić od 0 do 2, co oznacza, że pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Szacowana minimalna długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć nieleczonego chłoniaka grudkowego z wynikiem FLIPI 2-5. FLIPI to skrót od Międzynarodowego Wskaźnika Prognostycznego, który pomaga ocenić, jak poważna jest choroba.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki używane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i układem odpornościowym, co pomaga organizmowi zwalczać raka.

  • Lenalidomid

    to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Jest często stosowany w terapii nowotworów krwi, takich jak chłoniak grudkowy.

  • Przeciwciało monoklonalne anty-CD20

    to rodzaj leku, który celuje w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych. Pomaga to układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu tych komórek.

  • Chemoterapia

    to metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje leki do zabijania szybko dzielących się komórek nowotworowych. Jest to standardowa forma terapii w wielu rodzajach raka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie chłoniaka grudkowego. Mosunetuzumab jest badany w połączeniu z lenalidomidem w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z tradycyjną terapią opartą na przeciwciałach monoklonalnych anty-CD20 i chemioterapii. Działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich niszczenia. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Lenalidomid

    Jest to lek podawany doustnie, który jest stosowany w leczeniu różnych nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z mosunetuzumabem, aby sprawdzić jego skuteczność w porównaniu z innymi terapiami. Lenalidomid działa poprzez modulację układu odpornościowego i hamowanie wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy FLIPI 2-5 nieleczony – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z komórek B w węzłach chłonnych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i często jest diagnozowany w zaawansowanym stadium. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, ale z czasem może prowadzić do powiększenia węzłów chłonnych, śledziony oraz wątroby. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak zmęczenie, nocne poty, gorączka i utrata masy ciała. Chłoniak grudkowy jest klasyfikowany według wskaźnika prognostycznego FLIPI, który ocenia ryzyko progresji choroby. Wskaźnik ten uwzględnia takie czynniki jak wiek pacjenta, stadium choroby, poziom hemoglobiny, liczba zajętych węzłów chłonnych oraz poziom dehydrogenazy mleczanowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-505436-35-00Kod protokołuMO44842-MorningLytePlanowana liczba uczestników755 osóbSponsorLYSARC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).