Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności niwolumabu w leczeniu pacjentów z rakiem nosogardła po niepowodzeniu chemioterapii opartej na związkach platyny

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem nosogardzieli, u których choroba postępuje w trakcie lub po zakończeniu chemioterapii opartej na związkach platyny. W ramach badania stosowany jest lek niwolumab (OPDIVO), który podawany jest dożylnie w postaci wlewu. Jest to lek z grupy immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku niwolumab u pacjentów z rakiem nosogardzieli, którzy przeszli wcześniej chemioterapię zawierającą związki platyny. Podczas badania pacjenci otrzymują wlewy dożylne leku co 2 tygodnie przez okres do 6 miesięcy. W trakcie leczenia wykonywane są badania rezonansu magnetycznego w celu oceny odpowiedzi na leczenie.

W czasie trwania badania prowadzona jest regularna ocena stanu zdrowia pacjentów oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych leku. Dodatkowo oceniana jest jakość życia pacjentów przy pomocy specjalnych kwestionariuszy. Po zakończeniu fazy leczenia pacjenci pozostają pod obserwacją przez kolejne 18 miesięcy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek Opdivo (niwolumab) w postaci wlewu dożylnego.

    Lek będzie podawany w formie kroplówki dożylnej o stężeniu 10 mg/ml.

  2. Krok 2

    Faza leczenia - pierwsze 6 miesięcy

    Przez pierwsze 6 miesięcy będziesz otrzymywać regularne wlewy leku.

    Po 12 tygodniach leczenia zostanie wykonane badanie rezonansu magnetycznego (MRI) w celu oceny skuteczności terapii.

    Po 6 miesiącach zostanie wykonane kolejne badanie MRI w celu sprawdzenia postępu choroby.

  3. Krok 3

    Długoterminowa obserwacja

    Po zakończeniu 6-miesięcznej fazy leczenia rozpocznie się okres obserwacji.

    Badania kontrolne będą przeprowadzane po 12 i 18 miesiącach od rozpoczęcia leczenia.

    Podczas każdej wizyty będzie oceniana jakość życia za pomocą specjalnego kwestionariusza EORTC QLQ-C30.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się w lutym 2025 roku.

    Podczas ostatniej wizyty zostanie przeprowadzona końcowa ocena stanu zdrowia i jakości życia.

    W przypadku wystąpienia nadmiernych działań niepożądanych leczenie może zostać przerwane wcześniej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Potwierdzone badaniem histologicznym lub cytologicznym rozpoznanie raka płaskonabłonkowego (rodzaj nowotworu złośliwego)
  • Pierwotna lokalizacja guza w obszarze nosogardła (górna część gardła za nosem)
  • Udokumentowane niepowodzenie wcześniejszej chemioterapii opartej na platynie (standardowe leczenie przeciwnowotworowe) lub progresja choroby podczas tej terapii
  • Nawrót guza (miejscowy lub węzłowy) lub pojawienie się przerzutów w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy po chemioterapii opartej na platynie
  • Stan sprawności według skali ECOG 0-1 (oznacza, że pacjent jest w dobrym stanie ogólnym i może wykonywać normalne czynności lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu oraz gotowość do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych i zaplanowanych procedur

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z aktywnymi przerzutami do mózgu (oznacza to obecność nowych lub rosnących zmian nowotworowych w mózgu) są wykluczone z badania
  • Pacjenci z poważnymi chorobami autoimmunologicznymi (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki organizmu) nie mogą brać udziału
  • Osoby przyjmujące leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego) są wykluczone
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego nie kwalifikują się do badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek są wykluczone
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni nie mogą brać udziału
  • Osoby z nadwrażliwością (silną reakcją alergiczną) na składniki leku nivolumab nie kwalifikują się do badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu walczyć z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, które zostały zahamowane przez nowotwór. Lek jest stosowany u pacjentów z rakiem nosogardła, u których choroba postępuje pomimo wcześniejszego leczenia chemioterapią zawierającą platynę lub po jej zakończeniu.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie w formie wlewu, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego. Jest przeciwciałem monoklonalnym, które blokuje białko PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi immunologicznemu skuteczniej zwalczać komórki nowotworowe. Stosowany jest w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka nosogardła u pacjentów, u których nastąpiła progresja choroby w trakcie lub po chemioterapii opartej na związkach platyny. Nivolumab jest obecnie szeroko stosowany w onkologii i ma ugruntowaną pozycję w literaturze medycznej jako skuteczna opcja terapeutyczna w immunoterapii nowotworów.

Badane choroby

Rak nosogardła - Jest to nowotwór złośliwy rozwijający się w części nosowej gardła, w miejscu gdzie jama nosowa łączy się z gardłem. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się w nabłonku wyściełającym nosogardziel i może się rozwijać bezobjawowo we wczesnych stadiach. W miarę postępu choroby mogą pojawić się takie objawy jak krwawienie z nosa, trudności w oddychaniu przez nos, problemy ze słuchem czy uczucie zatkania ucha. Nowotwór ten może się rozprzestrzeniać do okolicznych węzłów chłonnych szyi. Jest szczególnie częsty w niektórych regionach Azji Południowo-Wschodniej i północnej Afryki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517479-19-00Kod protokołu20-NIO-0003Planowana liczba uczestników32 osobySponsorNarodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).