Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności pembrolizumabu, karboplatyny i paklitakselu u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem prącia

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego miejscowo raka prącia, który jest rodzajem nowotworu złośliwego. W badaniu zostaną użyte trzy leki: pembrolizumab, karboplatyna i paklitaksel. Pembrolizumab, znany również pod nazwą KEYTRUDA, jest lekiem stosowanym w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Karboplatyna i paklitaksel to leki chemoterapeutyczne, które pomagają zatrzymać wzrost komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych leków w leczeniu zaawansowanego miejscowo raka prącia. Uczestnicy badania będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy takie leczenie może prowadzić do całkowitej odpowiedzi patologicznej, co oznacza brak wykrywalnych komórek nowotworowych po leczeniu.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków przez określony czas, a następnie ocenę stanu zdrowia pacjentów. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leczenia, ale także monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z terapią. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z zaawansowanym miejscowo rakiem prącia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje pisemną zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza raka prącia oraz odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki to pembrolizumab, paklitaksel oraz karboplatyna.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności opiera się na uzyskaniu patologicznej całkowitej odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być nadal monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni powyżej 18 roku życia.
  • Potwierdzona diagnoza raka płaskonabłonkowego prącia. To rodzaj nowotworu, który zaczyna się w komórkach płaskich, które pokrywają powierzchnię prącia.
  • Uczestnik (lub jego prawny przedstawiciel, jeśli dotyczy) musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć jeden z następujących etapów choroby: - cTxN2-3 lub - cTxN1 w przypadku centralnej martwicy węzła chłonnego i/lub nieregularnej granicy węzła, lub węzeł >3 cm, lub - Nawrót węzłów chłonnych pachwinowych lub miednicznych, który można potencjalnie usunąć chirurgicznie. Każdy z powyższych etapów choroby, w połączeniu z oligometastatyczną chorobą z maksymalnie 2 odległymi przerzutami, jest dozwolony, o ile te przerzuty można leczyć chirurgicznie lub radioterapią. To powinno być ustalone na wielodyscyplinarnym zespole ds. nowotworów przed zapisaniem do badania.
  • Należy dostarczyć próbkę tkanki guza z archiwum lub nowo uzyskaną biopsję (rdzeniową, nacięciową lub wycięciową) zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniana. Preferowane są bloki tkankowe utrwalone w formalinie i zatopione w parafinie (FFPE) niż szkiełka. Nowo uzyskane biopsje są preferowane w stosunku do archiwalnych tkanek.
  • Mężczyzna uczestnik musi zgodzić się na stosowanie antykoncepcji, jak opisano w Załączniku 3 tego protokołu, podczas okresu leczenia i przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce leczenia oraz powstrzymać się od oddawania nasienia w tym okresie.
  • Posiadać status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1. Ocena ECOG musi być przeprowadzona w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej. ECOG to skala, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Posiadać odpowiednią funkcję narządów, zgodnie z definicją w protokole. Próbki muszą być zebrane w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem interwencji badawczej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż zaawansowany rak prącia.
  • Pacjent nie może być kobietą, ponieważ badanie dotyczy tylko mężczyzn.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjent nie może być w wieku powyżej 65 lat.
  • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego zdolność do podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych, co prowadzi do ich zniszczenia. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu zmniejszenia rozmiaru guza przed operacją.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek rakowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. W tym badaniu jest używany razem z karboplatyną, aby zwiększyć szanse na całkowitą odpowiedź patologiczną.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala komórkom odpornościowym na skuteczniejsze atakowanie komórek rakowych. W badaniu jest stosowany w połączeniu z chemioterapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka prącia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Karboplatyna

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prącia. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, w tym raka prącia. Działa poprzez zakłócanie procesu podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych zwanych związkami platyny.

  • Paklitaksel

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prącia. Jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów. Działa poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

  • Pembrolizumab

    Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prącia. Obecnie badany w ramach badań klinicznych w połączeniu z innymi lekami. Wskazania terapeutyczne obejmują różne rodzaje nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Rak prącia w stadium zaawansowanym miejscowo – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach prącia, często obejmując okoliczne węzły chłonne. Choroba ta może prowadzić do powstawania guzów i owrzodzeń na powierzchni prącia, a także do bólu i dyskomfortu. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Wczesne objawy mogą obejmować zmiany skórne, takie jak zgrubienia, guzki lub zmiany koloru. W zaawansowanych stadiach może dojść do powiększenia węzłów chłonnych w pachwinach. Choroba ta jest stosunkowo rzadka, ale wymaga szybkiej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506731-15-00Kod protokołuN22APCPlanowana liczba uczestników37 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).