Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności sirolimusu u dorosłych pacjentów z sarkoidozą skórną twarzy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy sarkoidozy, choroby, która może wpływać na różne części ciała, w tym skórę twarzy. W tym przypadku badanie skupia się na osobach dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego zajęciem skóry twarzy przez sarkoidozę. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie sirolimus, który jest podawany doustnie w formie tabletek. Sirolimus jest substancją chemiczną, która może wpływać na procesy zapalne w organizmie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować sirolimus przez okres 16 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy sirolimus może zmniejszyć objawy skórne sarkoidozy na twarzy. Uczestnicy będą regularnie oceniani przez lekarzy, aby monitorować zmiany w stanie skóry oraz ewentualne działania niepożądane. W badaniu będą również wykonywane zdjęcia twarzy, aby porównać zmiany przed i po zakończeniu leczenia.

Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że uczestnicy będą wiedzieć, że otrzymują sirolimus, a badanie będzie prowadzone w kilku miejscach. Oczekuje się, że badanie zakończy się w styczniu 2027 roku. Celem jest uzyskanie informacji, czy sirolimus może być skutecznym leczeniem dla osób z sarkoidozą skóry twarzy, które nie zareagowały na inne dostępne terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena skuteczności sirolimusu w leczeniu zmian skórnych na twarzy związanych z sarkoidozą.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent przyjmuje sirolimus doustnie. Dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy, ale nie są szczegółowo opisane w dostępnych danych.

    Pacjent musi stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 12 tygodni po jego zakończeniu, jeśli jest w wieku rozrodczym.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności

    Po 16 tygodniach leczenia ocenia się, czy pacjent osiągnął znaczącą poprawę kliniczną, co oznacza zmniejszenie wskaźnika SASI (wskaźnik obszaru i nasilenia sarkoidozy) na twarzy o co najmniej 25%.

    Dodatkowe oceny obejmują pełną lub prawie pełną odpowiedź kliniczną oraz poprawę jakości życia dermatologicznego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas badania zbierane są informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych, takich jak owrzodzenia jamy ustnej, spadek poziomu hemoglobiny, leukocytów, płytek krwi oraz infekcje.

  5. Krok 5

    Badania dodatkowe

    Przeprowadzane są dodatkowe badania, takie jak ocena aktywności sarkoidozy w innych narządach oraz funkcjonalna ocena sarkoidozy płucnej.

    Analizowane są również próbki skóry i monocyty krążące w celu oceny ekspresji genów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent jest informowany o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat, ale mniej niż 75 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną sarkoidozę skórną z zajęciem twarzy. Sarkoidoza to choroba, która może powodować zmiany skórne, takie jak brązowe lub żółtawe plamy, grudki lub guzki. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem skóry.
  • Musisz być członkiem francuskiego systemu ubezpieczeń zdrowotnych.
  • Musisz mieć za sobą przynajmniej jedną nieskuteczną próbę leczenia ogólnoustrojowego lub nie mieć wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i stosować skuteczną antykoncepcję, taką jak pigułka antykoncepcyjna lub wkładka wewnątrzmaciczna, podczas leczenia i przez 12 tygodni po zakończeniu leczenia.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają sarkoidozy skórnej obejmującej twarz, nie kwalifikują się do badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby z historią alergii na sirolimus lub podobne leki nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Sirolimus to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego skuteczności w leczeniu zmian skórnych na twarzy u pacjentów z sarkoidozą. Sirolimus jest lekiem doustnym, który może pomóc w zmniejszeniu objawów choroby poprzez wpływ na układ odpornościowy. W badaniu ocenia się zarówno skuteczność, jak i bezpieczeństwo stosowania tego leku.

Co już wiadomo o tej terapii

Sirolimus – Jest to lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia sarkoidozy skórnej twarzy u dorosłych pacjentów. Sirolimus jest znany w literaturze medycznej jako środek immunosupresyjny, a jego głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie sarkoidozy z umiarkowanym do ciężkiego zajęciem skóry twarzy. Mechanizm działania sirolimusu polega na hamowaniu mTOR, co prowadzi do zmniejszenia aktywności komórek układu odpornościowego. Klasyfikowany jest jako lek immunosupresyjny.

Badane choroby

Sarkoidoza skórna – Jest to choroba, w której dochodzi do powstawania małych grudek zapalnych, zwanych ziarniniakami, w skórze. Może dotyczyć różnych części ciała, ale w tym przypadku skupia się na twarzy. Objawy mogą obejmować zaczerwienienie, obrzęk i zmiany skórne, które mogą być bolesne lub swędzące. Choroba może rozwijać się powoli, a zmiany skórne mogą utrzymywać się przez długi czas. Sarkoidoza skórna jest częścią ogólnoustrojowej choroby, która może wpływać na inne narządy, ale w tym przypadku dotyczy głównie skóry. Mechanizm powstawania ziarniniaków nie jest do końca poznany, ale uważa się, że ma związek z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514609-76-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).