Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności tafasitamabu i lenalidomidu z rytuksymabem u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem grudkowym i strefy brzeżnej

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem grudkowym (FL) oraz chłoniakiem strefy brzeżnej (MZL). Chłoniak grudkowy to rodzaj nowotworu układu limfatycznego, który rozwija się powoli, natomiast chłoniak strefy brzeżnej jest innym typem nowotworu limfatycznego, który może występować w różnych częściach ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia z użyciem leku tafasitamab w połączeniu z lenalidomidem i rituksymabem w porównaniu do leczenia z użyciem placebo, lenalidomidu i rituksymabu.

W badaniu stosowane są różne leki. Tafasitamab to lek podawany w formie infuzji dożylnej, który działa na komórki nowotworowe. Lenalidomid to lek w formie kapsułek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem. Rituksymab to kolejny lek podawany dożylnie, który celuje w specyficzne komórki nowotworowe. W badaniu porównuje się te leki z placebo, które nie zawiera substancji czynnej.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i obejmuje pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni innymi terapiami, ale ich choroba powróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z grup, gdzie otrzymują różne kombinacje leków. Czas trwania leczenia i obserwacji jest różny, a celem jest ocena, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jakie są efekty uboczne stosowanych terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca tafasitamab z lenalidomidem i rituksymabem lub grupa otrzymująca placebo z lenalidomidem i rituksymabem.

  2. Krok 2

    Podawanie rituksymabu

    Rituksymab jest podawany w formie infuzji dożylnej. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o nazwie Truxima 100 mg.

  3. Krok 3

    Podawanie lenalidomidu

    Lenalidomid jest podawany doustnie w formie twardych kapsułek. Dostępne są różne dawki: 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg. Nazwy handlowe to Revlimid i Zelvina.

  4. Krok 4

    Podawanie tafasitamabu

    Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej tafasitamab, lek ten jest podawany w formie infuzji dożylnej. Jest to proszek do sporządzania koncentratu do roztworu do infuzji o nazwie MINJUVI 200 mg.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są postępy pacjenta. Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami Lugano 2014, które obejmują czas do progresji choroby lub zgonu.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w styczniu 2029 roku. Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Muszą mieć potwierdzoną diagnozę jednego z następujących typów chłoniaka: chłoniak grudkowy (FL) lub chłoniak strefy brzeżnej (MZL). Chłoniak strefy brzeżnej może być węzłowy, śledzionowy lub pozawęzłowy.
  • Muszą być wcześniej leczeni przynajmniej jedną terapią systemową, która obejmowała immunoterapię anty-CD20 lub chemo-immunoterapię. Przykłady takich terapii to leczenie samym rytuksymabem lub chemioterapia w połączeniu z immunoterapią rytuksymabem lub obinutuzumabem, z lub bez leczenia podtrzymującego.
  • Muszą mieć udokumentowaną chorobę, która nawróciła, jest oporna lub postępująca po wcześniejszym leczeniu systemowym:
    • Nawracający chłoniak: choroba powróciła po początkowej odpowiedzi na leczenie, która trwała co najmniej 6 miesięcy.
    • Oporna choroba: nie osiągnięto pełnej lub częściowej odpowiedzi na ostatnie leczenie lub odpowiedź trwała krócej niż 6 miesięcy.
    • Postępujący chłoniak: choroba postępuje po początkowej stabilizacji po wcześniejszym leczeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż chłoniak grudkowy (FL) i chłoniak strefy brzeżnej (MZL) nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają nawrotu lub oporności na leczenie (R/R) w przypadku FL, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tafasitamab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chłoniaka, w tym chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga układowi odpornościowemu w ich niszczeniu. Lenalidomid to lek, który wpływa na układ odpornościowy i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaków. Pomaga wzmocnić odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Rytuksymab to lek stosowany w leczeniu chłoniaków, który działa poprzez wiązanie się z białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tafasitamab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z lenalidomidem i rytuksymabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. Działa poprzez wiązanie się z określonymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne. Lenalidomid – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z tafasitamabem i rytuksymabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. Działa poprzez modulację układu odpornościowego i bezpośrednie działanie przeciwnowotworowe. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący. Rytuksymab – Jest to lek podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych typów chłoniaków, w tym chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. W badaniach klinicznych jest oceniany w połączeniu z tafasitamabem i lenalidomidem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nawrotowego lub opornego chłoniaka grudkowego i chłoniaka strefy brzeżnej. Działa poprzez wiązanie się z białkiem CD20 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Chłoniak grudkowy (FL) – Jest to rodzaj chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z limfocytów B, będących częścią układu odpornościowego. Chłoniak grudkowy charakteryzuje się powolnym wzrostem i często występuje w węzłach chłonnych, śledzionie, szpiku kostnym i innych narządach. Choroba może przebiegać bezobjawowo przez długi czas, a jej objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę i utratę masy ciała. Z czasem może dojść do progresji choroby, co prowadzi do bardziej nasilonych objawów. Chłoniak strefy brzeżnej (MZL) – Jest to typ chłoniaka nieziarniczego, który wywodzi się z limfocytów B w strefie brzeżnej węzłów chłonnych, śledziony lub innych tkanek limfatycznych. Chłoniak strefy brzeżnej często rozwija się powoli i może być związany z przewlekłymi infekcjami lub stanami zapalnymi. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, śledziony, a także objawy ogólne, takie jak zmęczenie i utrata masy ciała. Choroba może postępować, prowadząc do bardziej nasilonych objawów i zajęcia innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504684-16-00Kod protokołuINCMOR0208-301Planowana liczba uczestników654 osobySponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).