Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie trastuzumabu deruxtekan z bewacyzumabem w porównaniu do monoterapii bewacyzumabem jako leczenie podtrzymujące pierwszej linii u pacjentek z HER2-dodatnim rakiem jajnika

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka jajnika z ekspresją HER2. W ramach badania oceniana będzie skuteczność i bezpieczeństwo leczenia podtrzymującego z zastosowaniem dwóch leków: trastuzumabu derukstekanu (znanego również jako DS-8201a) w połączeniu z bewacyzumabem w porównaniu do monoterapii bewacyzumabem.

Trastuzumab derukstekan jest lekiem należącym do grupy koniugatów przeciwciało-lek, który zostaje podany dożylnie w dawce do 5,4 mg/kg masy ciała przez okres do 24 miesięcy. Bewacyzumab również podawany jest dożylnie w dawce do 15 mg/kg masy ciała przez okres do 12 miesięcy. Oba leki podawane są w formie wlewu dożylnego.

Badanie jest prowadzone u osób dorosłych z nowo zdiagnozowanym nowotworem w stadium III lub IV, które wcześniej otrzymywały standardowe leczenie bewacyzumabem w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie trastuzumabu derukstekanu do bewacyzumabu może przynieść lepsze efekty terapeutyczne niż stosowanie samego bewacyzumabu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Lekarz sprawdzi obecność białka HER2 w tkance nowotworowej poprzez badanie laboratoryjne.

    Zostanie przeprowadzone badanie w kierunku mutacji genów BRCA oraz określenie statusu HRD.

    Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór jajnika, jajowodu lub otrzewnej w stadium III lub IV.

  2. Krok 2

    Wcześniejsze leczenie

    Przed rozpoczęciem badania pacjent otrzyma do 6 cykli standardowej chemioterapii opartej na platynie w połączeniu z lekiem bewacyzumab.

  3. Krok 3

    Podział na grupy

    Pacjent zostanie losowo przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa A: otrzyma kombinację leków trastuzumab deruxtecan i bewacyzumab

    Grupa B: otrzyma tylko lek bewacyzumab

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Wszystkie leki będą podawane dożylnie w formie wlewu

    Leczenie będzie kontynuowane do momentu progresji choroby lub wystąpienia działań niepożądanych wymagających przerwania terapii

  5. Krok 5

    Monitorowanie

    Regularne badania obrazowe w celu oceny skuteczności leczenia

    Ocena stanu zdrowia pacjenta przez zespół medyczny

    Obserwacja pod kątem działań niepożądanych

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz podpisać formularz świadomej zgody przed rozpoczęciem badań przesiewowych i przed jakimikolwiek procedurami związanymi z badaniem
  • Musisz mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania formularza świadomej zgody
  • Musisz mieć potwierdzone histologicznie rozpoznanie nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej wysokiego stopnia złośliwości (może to być rak surowiczy, endometrioidalny, jasnokomórkowy, mięsakorak lub śluzowy)
  • Musisz mieć nowo zdiagnozowaną chorobę w stadium III lub IV według klasyfikacji FIGO (międzynarodowa klasyfikacja stopnia zaawansowania nowotworu)
  • Musisz mieć określony poziom ekspresji białka HER2 (3+/2+/1+) w badaniu immunohistochemicznym wykonanym w laboratorium centralnym
  • Musisz posiadać odpowiednią próbkę tkanki guza do oceny statusu HER2 w laboratorium centralnym
  • Musisz mieć dostępny wynik lokalnego testu HRD (niedobór rekombinacji homologicznej) lub testu genu BRCA
  • Musisz wcześniej otrzymać standardowe leczenie bewacyzumabem w połączeniu z chemioterapią opartą na związkach platyny (do 6 cykli) i kwalifikować się do kontynuacji monoterapii bewacyzumabem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Płeć męska - badanie jest przeznaczone wyłącznie dla kobiet
  • Wiek poniżej 18 lat - uczestniczki muszą być osobami pełnoletnimi
  • Aktywne zaburzenia psychiczne lub inne stany, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecność przerzutów (rozprzestrzenienie się nowotworu) do mózgu, które nie są stabilne lub wymagają leczenia
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi)
  • Aktywne, niekontrolowane zakażenia
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Wcześniejsze poważne reakcje alergiczne na leki podobne do badanych
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Inne aktywne nowotwory złośliwe wymagające leczenia (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Trastuzumab deruxtecan

    (znany również jako T-DXd) to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu raka jajnika z ekspresją HER2. Jest to połączenie przeciwciała monoklonalnego i leku chemioterapeutycznego, które działa bezpośrednio na komórki nowotworowe wykazujące ekspresję białka HER2.

  • Bewacyzumab

    to lek biologiczny należący do grupy inhibitorów angiogenezy. Działa poprzez hamowanie tworzenia się nowych naczyń krwionośnych w guzie nowotworowym, co pomaga ograniczyć wzrost nowotworu. Jest stosowany w leczeniu podtrzymującym raka jajnika, często po zakończeniu standardowej chemioterapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Trastuzumab Deruxtecan

    Nowoczesny lek przeciwnowotworowy podawany dożylnie, należący do grupy koniugatów przeciwciało-lek (ADC), stosowany w leczeniu nowotworów wykazujących ekspresję białka HER2, w tym raka jajnika. Składa się z przeciwciała monoklonalnego trastuzumabu połączonego z cząsteczką deruxtecan, która działa bezpośrednio na komórki nowotworowe. Lek działa dwutorowo: przeciwciało rozpoznaje i wiąże się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, po czym uwalnia składnik cytotoksyczny, który niszczy DNA komórek rakowych.

  • Bevacizumab

    Lek biologiczny podawany w formie wlewu dożylnego, należący do grupy inhibitorów angiogenezy, stosowany w terapii różnych typów nowotworów, w tym raka jajnika. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka VEGF (czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego), co hamuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych zaopatrujących guz w tlen i składniki odżywcze. Lek jest szeroko stosowany w onkologii, często w terapii podtrzymującej po chemioterapii pierwszego rzutu.

Badane choroby

Rak jajnika - Rak jajnika to nowotwór złośliwy rozwijający się w tkankach jajnika. Choroba może rozpocząć się w różnych typach komórek jajnika, najczęściej w komórkach nabłonkowych. W początkowej fazie rozwoju może przebiegać bezobjawowo lub dawać niespecyficzne objawy, takie jak wzdęcia czy uczucie pełności w brzuchu. W miarę postępu choroby może pojawić się powiększenie obwodu brzucha i dolegliwości ze strony układu pokarmowego. Komórki nowotworowe mogą się rozprzestrzeniać w obrębie jamy brzusznej, a także do innych części ciała. Choroba częściej występuje u kobiet po 50 roku życia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516982-35-00Kod protokołuDS8201-772Planowana liczba uczestników582 osobySponsorDaiichi Sankyo Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).