Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu efedryny na czas działania rokuronium u pacjentów w wieku 80 lat i starszych poddawanych planowym operacjom

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów w wieku 80 lat i starszych, którzy mają zaplanowaną operację. Celem jest sprawdzenie, jak szybko działa lek rocuronium po podaniu leku ephedrine. Rocuronium to lek stosowany do zwiotczenia mięśni podczas znieczulenia ogólnego, co ułatwia intubację, czyli wprowadzenie rurki do dróg oddechowych. Ephedrine to lek, który może przyspieszyć działanie rocuronium.

W badaniu pacjenci otrzymają ephedrine lub saline, czyli roztwór soli fizjologicznej, który nie ma działania leczniczego. Oba leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że zostaną wstrzyknięte bezpośrednio do żyły. Badanie ma na celu określenie, jak szybko po podaniu ephedrine zaczyna działać rocuronium. Dodatkowo, będą oceniane warunki intubacji oraz ewentualne zmiany w ciśnieniu krwi i rytmie serca.

Badanie jest zaplanowane na okres jednego dnia, a pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leki oraz ewentualnych skutków ubocznych. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak ephedrine wpływa na działanie rocuronium u starszych pacjentów, co może poprawić bezpieczeństwo i skuteczność znieczulenia ogólnego w tej grupie wiekowej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 80 lat, zgodę na udział, planowaną operację znieczulenia ogólnego z intubacją oraz użyciem rokuronium, a także zdolność do czytania i rozumienia języka duńskiego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do znieczulenia

    Pacjent jest przygotowywany do znieczulenia ogólnego. W tym etapie podawany jest lek efedryna w dawce 0,15 mg/kg dożylnie, co ma na celu skrócenie czasu działania rokuronium, leku stosowanego do zwiotczenia mięśni podczas operacji.

  3. Krok 3

    Podanie rokuronium

    Po podaniu efedryny, pacjent otrzymuje rocuronium w dawce 0,6 mg/kg dożylnie. Celem jest ocena czasu, jaki upływa od podania rokuronium do osiągnięcia pełnego zwiotczenia mięśni, co jest niezbędne do przeprowadzenia intubacji.

  4. Krok 4

    Ocena warunków intubacji

    Warunki intubacji są oceniane za pomocą skali IDS oraz skali Fuchs-Buder. Oceniane są również ewentualne zmiany w rytmie serca oraz ciśnieniu tętniczym krwi w trakcie indukcji znieczulenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie parametrów

    Podczas badania monitorowane są parametry takie jak czas do osiągnięcia pełnego zwiotczenia mięśni (TOF 0) oraz czas do odzyskania 90% siły mięśniowej (TOF 0.9).

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 80 lat.
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie cel badania i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Pacjent musi być zaplanowany do planowej operacji, która będzie trwała dłużej niż godzinę i będzie przeprowadzana w znieczuleniu ogólnym z intubacją oraz użyciem leku o nazwie rokuronium.
  • Pacjent musi mieć status fizyczny według klasyfikacji ASA od I do III. ASA to system oceny zdrowia pacjenta przed operacją, gdzie I oznacza zdrowego pacjenta, a III pacjenta z ciężką chorobą.
  • Pacjent musi umieć czytać i rozumieć język duński.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci, którzy mają zaplanowaną operację planową, czyli zabieg chirurgiczny, który nie jest nagły i można go zaplanować z wyprzedzeniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ephedrine

    to lek stosowany w celu przyspieszenia działania innych leków. W tym badaniu jest używany, aby skrócić czas, w jakim zaczyna działać inny lek, rokuronium, u pacjentów w wieku 80 lat i starszych. Ephedrine działa poprzez stymulację układu nerwowego, co może pomóc w szybszym rozpoczęciu działania rokuronium.

  • Rocuronium

    to lek stosowany w anestezjologii, który pomaga w rozluźnieniu mięśni podczas zabiegów chirurgicznych. W tym badaniu jest podawany pacjentom, aby ułatwić przeprowadzenie operacji, a jego działanie jest przyspieszane przez ephedrine. Rocuronium działa poprzez blokowanie sygnałów nerwowych do mięśni, co powoduje ich rozluźnienie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ephedrine

    Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w celu zwiększenia ciśnienia krwi i rozszerzenia oskrzeli. Obecnie jest badany w kontekście skracania czasu działania rokuronium u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych operacjom planowym. Ephedrine działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia uwalniania noradrenaliny. Klasyfikowany jest jako sympatykomimetyk.

  • Rocuronium

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany jako środek zwiotczający mięśnie podczas zabiegów chirurgicznych. W badaniach klinicznych analizuje się jego czas działania po podaniu ephedryny u starszych pacjentów. Rocuronium działa poprzez blokowanie receptorów acetylocholiny w mięśniach, co prowadzi do ich zwiotczenia. Należy do grupy niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Badane choroby

Chirurgia planowa – Jest to procedura medyczna, która jest zaplanowana z wyprzedzeniem i nie jest wykonywana w trybie nagłym. Pacjenci są przygotowywani do operacji, co pozwala na dokładne zaplanowanie wszystkich etapów zabiegu. Chirurgia planowa obejmuje szeroki zakres procedur, od prostych zabiegów ambulatoryjnych po bardziej skomplikowane operacje wymagające hospitalizacji. Proces ten zazwyczaj obejmuje konsultacje przedoperacyjne, w których omawiane są szczegóły zabiegu oraz potencjalne ryzyko. Pacjenci mogą być poddawani różnym formom znieczulenia, w zależności od rodzaju operacji. Po zabiegu pacjenci przechodzą okres rekonwalescencji, który może wymagać dalszej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2024-517933-42-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).