Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu elektroporacji wapnia, elektrochemioterapii i nieodwracalnej elektroporacji na jakość życia pacjentów z rakiem trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem trzustki, który nie może być usunięty chirurgicznie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa trzech metod leczenia: nieodwracalnej elektroporacji (IRE), elektroporacji z użyciem chlorku wapnia oraz elektrochemioterapii (ECT). Chlorek wapnia to substancja chemiczna, która może być używana w leczeniu, a bleomycyna to lek stosowany w elektrochemioterapii. W badaniu porównuje się te metody, aby sprawdzić, jak wpływają na jakość życia pacjentów i czas, w którym choroba nie postępuje.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym formom leczenia, które mogą obejmować wstrzykiwanie leków bezpośrednio do guza lub stosowanie prądu elektrycznego, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak te metody wpływają na przeżycie pacjentów bez progresji choroby oraz na ich ogólną jakość życia. W trakcie badania będą również monitorowane zmiany wagi ciała, poziom bólu oraz różne wskaźniki biochemiczne.

Badanie ma potrwać do 2027 roku i obejmuje pacjentów, którzy już przeszli chemioterapię lub mają nowo zdiagnozowany rak trzustki. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które metody leczenia są najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z tym typem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi mieć potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak trzustki, który jest nieoperacyjny lub wystąpił nawrót po resekcji.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do terapii

    Przed rozpoczęciem terapii, pacjent przechodzi badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby potwierdzić rozmiar guza, który nie może przekraczać 6 cm.

    Pacjent musi być w stanie ogólnym ocenionym jako 0, 1 lub 2 w skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.

  3. Krok 3

    Terapia elektroporacją

    Pacjent poddawany jest terapii elektroporacją nieodwracalną (IRE), elektroporacją z wapniem (CaCl2) oraz elektrochemioterapią (ECT).

    Podczas terapii stosowane są leki: chlorek wapnia w postaci roztworu do wstrzykiwań oraz bleomycyna w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Po zakończeniu terapii, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem progresji choroby oraz ogólnego stanu zdrowia.

    Oceniane są zmiany w masie ciała, poziom bólu oraz jakość życia za pomocą specjalistycznych kwestionariuszy.

  5. Krok 5

    Długoterminowe obserwacje

    Pacjent jest obserwowany do momentu wystąpienia progresji choroby lub śmierci, co jest głównym punktem końcowym badania.

    Dodatkowo, badane są poziomy biomarkerów oraz zmiany w morfologii i biochemii krwi w określonych punktach czasowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat (zarówno mężczyźni, jak i kobiety)
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Potwierdzony histopatologicznie gruczolakorak trzustki (możliwe badanie śródoperacyjne)
  • Zmiana uznana za nieresekcyjną (naciek żyły krezkowej lub wrotnej przekraczający 180 stopni lub jej zakrzepica, naciek tętnicy wątrobowej, tętnicy trzewnej lub tętnicy krezkowej górnej) na tomografii komputerowej (CT) lub rezonansie magnetycznym (MRI) nie starszym niż 60 dni (stadium III), lub pacjenci po resekcji z miejscowym nawrotem procesu nowotworowego
  • Wielkość guza nie większa niż 6 cm na badaniu CT/MRI nie starszym niż 60 dni
  • Pacjenci poddawani chemioterapii lub pacjenci z nowo zdiagnozowanym rakiem trzustki
  • Status sprawności według skali ECOG: 0, 1 lub 2 (skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż rak trzustki, który nie może być usunięty chirurgicznie.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych reakcji alergicznych na leki używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności serca, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak dobrze, jak powinno.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności nerek, co oznacza, że nerki nie działają prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć niewydolności wątroby, co oznacza, że wątroba nie działa prawidłowo.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego nadciśnienia, co oznacza, że ciśnienie krwi jest zbyt wysokie i nie jest dobrze kontrolowane lekami.
  • Pacjent nie może mieć infekcji, która wymaga leczenia antybiotykami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Elektroporacja nieodwracalna (IRE) to terapia, która wykorzystuje impulsy elektryczne do niszczenia komórek nowotworowych. Jest stosowana w leczeniu raka trzustki, aby zniszczyć komórki nowotworowe bez uszkadzania otaczających tkanek. Elektroporacja wapniowa (CaCl2) polega na wprowadzeniu jonów wapnia do komórek nowotworowych za pomocą impulsów elektrycznych. Celem tej terapii jest zwiększenie skuteczności niszczenia komórek nowotworowych poprzez wykorzystanie właściwości wapnia. Elektrochemioterapia (ECT) to metoda, która łączy stosowanie leków przeciwnowotworowych z impulsami elektrycznymi. Impulsy te zwiększają przepuszczalność błon komórkowych, co pozwala lekom skuteczniej wnikać do komórek nowotworowych i je niszczyć.

Co już wiadomo o tej terapii

Chlorek wapnia – Jest to substancja stosowana w elektroporacji wapniowej, która jest metodą leczenia nowotworów, takich jak nieoperacyjny rak trzustki. Podawany jest bezpośrednio do guza za pomocą impulsów elektrycznych, co zwiększa przepuszczalność błon komórkowych i umożliwia wnikanie jonów wapnia do komórek nowotworowych. Obecnie badany jest w kontekście poprawy jakości życia i wydłużenia czasu przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z rakiem trzustki. Mechanizm działania polega na indukowaniu śmierci komórek nowotworowych poprzez zaburzenie ich homeostazy wapniowej.

Badane choroby

Rak trzustki nieoperacyjny – Jest to zaawansowana postać raka trzustki, w której guz nie może być usunięty chirurgicznie. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i rozprzestrzenianiem się komórek nowotworowych w obrębie trzustki oraz na sąsiednie tkanki i narządy. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę oraz problemy z trawieniem. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się dodatkowe objawy związane z przerzutami do innych części ciała. Rak trzustki jest często diagnozowany w późnym stadium, co utrudnia jego leczenie. Choroba ta wymaga kompleksowego podejścia terapeutycznego, aby spowolnić jej rozwój i złagodzić objawy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512487-61-00Kod protokołu2020/ABM/01/00098Planowana liczba uczestników73 osobySponsorAgencja Badań Medycznych

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).