Badanie wpływu hydrokortyzonu na jakość życia pacjentów z polimialgią reumatyczną i/lub olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic z niewydolnością nadnerczy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z chorobami, takimi jak polimialgia reumatyczna i zapalenie tętnic olbrzymiokomórkowe, którzy są leczeni niskimi dawkami prednizolonu. U tych pacjentów może wystąpić stan zwany niewydolnością nadnerczy wywołaną glikokortykosteroidami. Celem badania jest ocena wpływu dodatkowego podawania hydrokortyzonu w sytuacjach stresu fizycznego lub psychicznego na jakość życia pacjentów. W badaniu porównuje się działanie hydrokortyzonu z placebo.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować tabletki hydrokortyzonu lub placebo doustnie. Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup. Jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje hydrokortyzon, a kto placebo. Badanie ma na celu ocenę zmęczenia i jego zmienności w ciągu dnia w okresach stresu.

Badanie potrwa do końca 2026 roku. W trakcie badania pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem zmęczenia oraz innych objawów związanych z niewydolnością nadnerczy. Dodatkowo, będą monitorowane różne aspekty zdrowia, takie jak skład ciała, siła mięśni, jakość kości oraz ryzyko metaboliczne i sercowo-naczyniowe. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak dodatkowe podawanie hydrokortyzonu wpływa na zdrowie pacjentów w sytuacjach stresowych.