Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu propofolu i sewofluranu na przepływ krwi w nerkach u dzieci podczas znieczulenia ogólnego z wykorzystaniem rezonansu magnetycznego

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wpływu znieczulenia na przepływ krwi w nerkach u dzieci, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka rozwoju ostrego uszkodzenia nerek po operacji. W ramach badania porównywane są dwa różne środki znieczulające: propofol podawany dożylnie oraz sewofluran podawany poprzez inhalację. Celem badania jest ocena, jak te dwa różne rodzaje znieczulenia wpływają na przepływ krwi w nerkach u dzieci.

Podczas badania wykorzystywane jest obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego do obserwacji przepływu krwi w nerkach. U pacjentów wykonywane są również badania krwi w celu sprawdzenia funkcji nerek. Każdy uczestnik otrzyma jeden z dwóch badanych środków znieczulających podczas planowanego badania rezonansem magnetycznym.

Badanie jest prowadzone u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 14 lat, które i tak muszą przejść badanie rezonansem magnetycznym w znieczuleniu. Propofol podawany jest w dawce do 14 miligramów na kilogram masy ciała na godzinę, natomiast sewofluran w stężeniu do 5 procent. Czas trwania znieczulenia jest dostosowany do potrzeb wykonania badania obrazowego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Pacjent pediatryczny (w wieku od 1 miesiąca do 14 lat) zostaje zakwalifikowany do badania rezonansu magnetycznego (MRI) wymagającego znieczulenia

    Ocena stanu zdrowia pacjenta według klasyfikacji ASA I-III (skala oceny stanu fizycznego pacjenta)

  2. Krok 2

    Podział na grupy

    Pacjent zostaje przydzielony losowo do jednej z dwóch grup otrzymujących różne środki znieczulające:

    Grupa 1: Propofol - podawany dożylnie

    Grupa 2: Sewofluran - podawany wziewnie

  3. Krok 3

    Badania podczas znieczulenia

    Wykonanie badania rezonansu magnetycznego w celu oceny przepływu krwi w nerkach

    Pomiar ciśnienia krwi metodą nieinwazyjną

    Pobranie próbki krwi w celu oznaczenia stężenia reniny w osoczu

  4. Krok 4

    Szczegółowe badania obrazowe

    Obrazowanie przepływu krwi w nerkach metodą kontrastu fazowego

    Badanie utlenowania nerek metodą BOLD (obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi)

    Ocena perfuzji tkanek nerkowych metodą ASL (znakowanie spinów tętniczych)

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Wybudzenie ze znieczulenia

    Obserwacja pod kątem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek po operacji

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek pacjenta: od 1 miesiąca do 14 lat
  • Pacjent musi mieć zaplanowane badanie rezonansem magnetycznym (MRI) wymagające znieczulenia
  • Stan zdrowia pacjenta musi być sklasyfikowany jako ASA I-III, co oznacza:
    • ASA I - pacjent zdrowy
    • ASA II - pacjent z łagodną chorobą układową
    • ASA III - pacjent z poważną chorobą układową
    • Do badania mogą przystąpić zarówno chłopcy jak i dziewczynki
    • Pacjent nie może należeć do grupy osób szczególnie wrażliwych (np. osoby ubezwłasnowolnione)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z ostrą niewydolnością nerek (stan, w którym nerki nagle przestają prawidłowo funkcjonować) przed operacją
  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (długotrwałe zaburzenie pracy nerek)
  • Osoby uczulone na propofol (lek używany do znieczulenia) lub sewofluran (wziewny środek znieczulający)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca lub układu krążenia
  • Osoby z zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci przyjmujący leki, które mogą wpływać na funkcję nerek
  • Osoby, które nie mogą być poddane znieczuleniu ogólnemu z powodów medycznych
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami wątroby
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokim ciśnieniem krwi)
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Propofol to lek podawany dożylnie, stosowany w anestezji (znieczuleniu ogólnym). Jest to środek, który pomaga pacjentom zapaść w sen przed zabiegiem i utrzymuje ich w stanie uśpienia podczas operacji. Lek ten jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie podczas krótkich zabiegów chirurgicznych u dzieci. Sewofluran to wziewny środek znieczulający, który pacjent otrzymuje poprzez maskę do oddychania. Jest to łagodny środek znieczulający, często wybierany do znieczulenia dzieci ze względu na jego właściwości - szybko działa i szybko się wybudza pacjenta. Ma przyjemny zapach, co sprawia, że jest dobrze tolerowany przez małych pacjentów. Oba te leki są stosowane w badaniu w celu oceny ich wpływu na przepływ krwi w nerkach u dzieci podczas znieczulenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Propofol

    Dożylny lek anestetyczny podawany w formie emulsji, stosowany do wprowadzenia i podtrzymania znieczulenia ogólnego, szczególnie w zabiegach chirurgicznych. Działa poprzez wzmocnienie aktywności receptorów GABA w mózgu, co prowadzi do zahamowania przekaźnictwa nerwowego i wywołania stanu znieczulenia. Jest szeroko stosowany w anestezjologii ze względu na szybki początek działania i krótki czas wybudzenia, a także możliwość precyzyjnego kontrolowania głębokości znieczulenia.

  • Sevoflurane

    Wziewny środek anestetyczny podawany w formie par przez maskę lub rurkę intubacyjną, używany do znieczulenia ogólnego w trakcie operacji. Należy do grupy fluorowanych eterów i działa poprzez modyfikację przewodnictwa błon neuronowych w ośrodkowym układzie nerwowym. Jest szczególnie popularny w anestezjologii dziecięcej ze względu na przyjemny zapach, szybkie wprowadzenie do znieczulenia i łagodne wybudzenie, a także niskie ryzyko podrażnienia dróg oddechowych.

Badane choroby

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) - Ostre uszkodzenie nerek to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które rozwija się w ciągu kilku dni lub tygodni. Jest to stan, w którym nerki przestają prawidłowo filtrować krew, co prowadzi do gromadzenia się produktów przemiany materii w organizmie. W przypadku pooperacyjnego AKI, uszkodzenie występuje jako powikłanie po zabiegu chirurgicznym. Stan ten charakteryzuje się zmniejszeniem produkcji moczu oraz zaburzeniami w gospodarce wodno-elektrolitowej organizmu. Może być spowodowany różnymi czynnikami związanymi z operacją, takimi jak niedotlenienie nerek czy reakcja na leki stosowane podczas znieczulenia. Nerki zazwyczaj zachowują zdolność do regeneracji, jeśli przyczyna uszkodzenia zostanie wyeliminowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2025-520627-25-00Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorRegion Uppsala

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).