Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu wericiguatu na pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) z systemem CardioMEMS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową, co oznacza, że serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. Celem badania jest sprawdzenie, jak lek o nazwie vericiguat wpływa na pacjentów z tą chorobą. Vericiguat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i będzie porównywany z placebo, czyli tabletką bez substancji czynnej.

W badaniu pacjenci będą przyjmować vericiguat w różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg lub 10 mg. Lek będzie podawany doustnie, czyli przez usta, przez określony czas. Badanie jest zaplanowane jako podwójnie ślepe, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje vericiguat, a kto placebo. Celem jest ocena, czy vericiguat może obniżyć ciśnienie w tętnicy płucnej oraz poziom NT-proBNP, co jest wskaźnikiem obciążenia serca.

Badanie będzie trwało do 2026 roku i ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania vericiguat u pacjentów z niewydolnością serca. Pacjenci biorący udział w badaniu będą mieli wszczepiony system CardioMEMS, który pomaga monitorować stan serca. Dzięki temu lekarze będą mogli dokładnie śledzić, jak lek wpływa na zdrowie pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy wpływu leku vericiguat na pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz mieć wszczepiony system CardioMEMS co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą wizytą.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej vericiguat lub placebo. Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjent, ani personel medyczny nie wiedzą, która substancja jest podawana.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek doustnie w formie tabletek powlekanych. Dawkowanie rozpoczyna się od Verquvo 2,5 mg, następnie zwiększa się do Verquvo 5 mg, a ostatecznie do Verquvo 10 mg, w zależności od tolerancji pacjenta.

    Tabletki przyjmuje się raz dziennie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym ciśnienie w tętnicy płucnej oraz poziom NT-proBNP, co pozwala ocenić skuteczność leku vericiguat w porównaniu do placebo.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 30 stycznia 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych zaleceniach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć wszczepione urządzenie CardioMEMS z powodu wskazań medycznych co najmniej 2 tygodnie przed pierwszą wizytą. CardioMEMS to urządzenie monitorujące ciśnienie w tętnicy płucnej.
  • Musisz mieć zdiagnozowaną przewlekłą niewydolność serca z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) poniżej 45%. Frakcja wyrzutowa to miara, jak dobrze serce pompuje krew. Diagnoza musi być potwierdzona w ciągu ostatnich 24 miesięcy za pomocą badania obrazowego, takiego jak echokardiografia, obrazowanie jądrowe, angiografia lewej komory lub rezonans magnetyczny.
  • Musisz mieć objawy klasy II-IV według klasyfikacji NYHA. NYHA to skala oceniająca stopień nasilenia objawów niewydolności serca.
  • Musisz być na optymalnej i stabilnej terapii medycznej dla niewydolności serca.
  • Twoje skurczowe ciśnienie krwi (SBP) musi wynosić co najmniej 100 mmHg. Skurczowe ciśnienie krwi to najwyższa wartość ciśnienia krwi podczas bicia serca.
  • Twoje ciśnienie w tętnicy płucnej (dPAP) musi być wyższe niż 15 mmHg przez więcej niż 8 dni w ciągu ostatnich 14 dni, co jest monitorowane przez system CardioMEMS.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które niedawno przeszły zawał serca lub mają niestabilne objawy sercowe.
  • Pacjenci z ciężkimi problemami z wątrobą lub nerkami.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które mają alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, czyli bardzo wysokim ciśnieniem krwi, które nie jest dobrze leczone.
  • Osoby z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać zaleceń badania lub regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Vericiguat to lek stosowany w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Jego celem jest poprawa funkcji serca poprzez zwiększenie jego zdolności do pompowania krwi. W badaniu klinicznym ocenia się, jak skutecznie vericiguat może poprawić stan zdrowia pacjentów z niewydolnością serca, którzy korzystają z systemu CardioMEMS™ HF.

Co już wiadomo o tej terapii

Werycyguat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego skuteczności u pacjentów z niewydolnością serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową. W literaturze medycznej werycyguat jest badany jako potencjalna opcja terapeutyczna dla pacjentów z tym schorzeniem. Działa poprzez stymulację enzymu cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i poprawy przepływu krwi. Klasyfikowany jest jako stymulator cyklazy guanylanowej.

Badane choroby

Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) – Jest to stan, w którym serce nie pompuje krwi tak efektywnie, jak powinno. W HFrEF frakcja wyrzutowa, czyli procent krwi wypompowywanej z serca przy każdym skurczu, jest obniżona. Choroba ta może prowadzić do objawów takich jak duszność, zmęczenie i obrzęki, ponieważ organizm nie otrzymuje wystarczającej ilości tlenu i składników odżywczych. Z czasem serce może się powiększać i zmieniać swój kształt, co dodatkowo pogarsza jego funkcjonowanie. HFrEF często rozwija się w wyniku uszkodzenia mięśnia sercowego, na przykład po zawale serca. Choroba ta wymaga stałego monitorowania i zarządzania, aby zapobiec dalszemu pogorszeniu funkcji serca.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514111-10-00Planowana liczba uczestników17 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).