Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Porównanie PET z użyciem fluoroetylo-tyrozyny F-18 i flucyklowiny (18F) u pacjentów z glejakami mózgu i przerzutami do mózgu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowo zdiagnozowanymi glejakami mózgu, nawracającymi glejakami oraz przerzutami do mózgu. Celem badania jest porównanie dwóch metod obrazowania, które pomagają w ocenie wielkości guza i rozkładu substancji znakującej w mózgu. W badaniu używane są dwie substancje: Fluoroetylo-tyrozyna F-18 (znana jako FET) oraz Fluciklowina (18F), dostępna pod nazwą Axumin. Obie substancje są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań dożylnych.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniom obrazowym z użyciem obu substancji, aby porównać ich skuteczność w ocenie guzów mózgu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy wyniki uzyskane przy użyciu FET i Axumin są zgodne, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tych chorób. Badanie jest prowadzone w jednym ośrodku i obejmuje pacjentów, którzy zostali skierowani na badanie FET PET mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, zdolność do zrozumienia znaczenia i zakresu badania oraz podpisanie pisemnej zgody na udział.

    Pacjent jest skierowany do Kliniki Medycyny Nuklearnej w celu wykonania badania FET PET mózgu na podstawie zalecenia lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się dożylnie roztwór do wstrzykiwań zawierający fluoroetylotyrozynę f-18 (FET) lub flucyklowinę (18f) (FACBC).

    Dostępne są różne stężenia roztworu: Axumin 1,600 MBq/mL oraz Axumin 3,200 MBq/mL.

  3. Krok 3

    Badanie PET

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET, które ma na celu ocenę rozmiaru guza i rozmieszczenia znacznika w mózgu.

    Badanie porównuje wyniki uzyskane przy użyciu FET PET i FACBC PET.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania są analizowane przez trzech egzaminatorów, którzy oceniają zgodność diagnozy rozmiaru guza i rozmieszczenia znacznika.

    Podstawowym celem jest osiągnięcie zgodności w kategoriach klasyfikacyjnych A lub B.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowa

    Dodatkowo oceniana jest korelacja stosunku guza do mózgu w badaniach FET i FACBC PET.

    Analizowane są różnice w czasie do osiągnięcia szczytu (TTP) i nachyleniu krzywej czas-aktywność (TAC) w przypadku wysokiego i niskiego stopnia złośliwości glejaków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent jest w stanie psychicznie i fizycznie zrozumieć znaczenie i zakres badania oraz współpracować z personelem badawczym.
  • Pacjent ma zdolność podejmowania decyzji: potrafi wyrazić zgodę, ma wgląd w sytuację i potrafi udzielić informacji.
  • Pacjent podpisał pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.
  • Pacjent został skierowany do Kliniki Medycyny Nuklearnej Szpitala Uniwersyteckiego w Aachen na badanie FET PET mózgu na podstawie zalecenia lekarzy prowadzących.
  • Pacjent ma podejrzenie glejaka przed biopsją lub operacją. Glejak to rodzaj guza mózgu.
  • Pacjent ma podejrzenie nawrotu guza po wcześniejszym leczeniu glejaka mózgu lub przerzutów do mózgu. Przerzuty do mózgu to guzy, które rozprzestrzeniły się do mózgu z innych części ciała.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanych nowotworów mózgu, takich jak glejaki lub przerzuty do mózgu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 18F-Fluciclovine

    to radioaktywny znacznik stosowany w badaniach PET, który pomaga w obrazowaniu nowotworów mózgu. Jest używany do oceny rozmiaru guza i rozkładu znacznika w mózgu pacjentów z nowo zdiagnozowanymi glejakami mózgu, nawracającymi glejakami oraz przerzutami do mózgu.

  • 18F-Fluoroethyltyrosine

    to inny radioaktywny znacznik używany w badaniach PET. Podobnie jak 18F-Fluciclovine, pomaga w obrazowaniu nowotworów mózgu, umożliwiając ocenę rozmiaru guza i rozkładu znacznika u pacjentów z różnymi typami nowotworów mózgu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • 18F-Fluciclovine

    Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badany w kontekście nowo zdiagnozowanych glejaków mózgu, nawracających glejaków oraz przerzutów do mózgu. Głównym celem terapeutycznym jest ocena wielkości guza i rozkładu znacznika w badaniach PET. Mechanizm działania polega na wykrywaniu zwiększonego wychwytu aminokwasów przez komórki nowotworowe, co umożliwia ich wizualizację. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

  • 18F-Fluoroethyltyrosine

    To również radiofarmaceutyk podawany dożylnie, używany w diagnostyce obrazowej PET. Jest badany w podobnym kontekście jak 18F-Fluciclovine, czyli w przypadku glejaków mózgu i przerzutów do mózgu. Jego głównym zastosowaniem jest ocena wielkości guza i rozkładu znacznika w badaniach PET. Działa poprzez wykrywanie zwiększonego wychwytu aminokwasów przez komórki nowotworowe, co pozwala na ich wizualizację. Należy do klasy radiofarmaceutyków diagnostycznych.

Badane choroby

  • Glejak mózgu

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w mózgu, najczęściej w komórkach glejowych. Glejaki mogą być różnego stopnia złośliwości, od niskiego do wysokiego. W miarę postępu choroby mogą powodować objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy, napady padaczkowe czy problemy z pamięcią. Glejaki mogą rosnąć szybko i naciekać na otaczające tkanki mózgu. W zależności od lokalizacji mogą wpływać na różne funkcje mózgu.

  • Przerzuty do mózgu

    Są to wtórne nowotwory, które powstają w wyniku rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych z innych części ciała do mózgu. Przerzuty mogą pochodzić z różnych typów nowotworów, takich jak rak płuc, piersi czy czerniak. Mogą powodować objawy podobne do glejaków, w tym bóle głowy, zmiany w zachowaniu i problemy neurologiczne. Przerzuty mogą być pojedyncze lub mnogie i różnić się wielkością. Ich obecność w mózgu może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W miarę postępu mogą wpływać na funkcjonowanie różnych obszarów mózgu.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507786-26-00Kod protokołu23-096Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUniversitaetsklinikum Aachen AöR

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).