Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie stosowania sevofluranu oraz propofolu podczas znieczulenia ogólnego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu poddawanych zabiegowi trombektomii mechanicznej.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób, u których wystąpił ostry udar niedokrwienny, czyli nagłe przerwanie dopływu krwi do części mózgu. Pacjenci ci poddawani są zabiegowi trombektomii mechanicznej, która polega na usunięciu skrzepu z naczynia krwionośnego za pomocą specjalnych narzędzi wprowadzanych do organizmu. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów leków stosowanych do wywołania i utrzymania znieczulenia ogólnego, czyli stanu nieprzytomności podczas zabiegu.

W trakcie badania osoby będą otrzymywać albo sevofluran, czyli lek podawany w formie gazu do oddychania, albo propofol, czyli lek podawany w formie zastrzyku do żyły. Proces badawczy polega na przydzieleniu pacjentów do jednej z tych dwóch grup leków. Po wykonanym zabiegu lekarze będą monitorować stan zdrowia, aby sprawdzić, który środek lepiej wpływa na wielkość uszkodzenia tkanki mózgowej.

W celu oceny skutków leczenia, po około trzech dniach od zabiegu, zostanie wykonane MRI, czyli rezonans magnetyczny. Jest to metoda obrazowania wnętrza ciała przy użyciu silnego pola magnetycznego, która pozwala dokładnie zobaczyć obszar dotknięty chorobą. Dzięki temu możliwe będzie sprawdzenie wielkości zawału mózgu, czyli obszaru komórek, które nie otrzymały wystarczającej ilości tlenu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przydział do grupy leczenia

    Po przystąpieniu do badania zostanie przypisany do jednej z dwóch grup otrzymujących inne leki do znieczulenia ogólnego podczas zabiegu trombektomii mechanicznej (zabiegu usuwania zakrzepu z naczynia krwionośnego w mózgu).

  2. Krok 2

    Podanie leku podczas zabiegu

    W zależności od przydziału, podczas zabiegu będzie podawany jeden z dwóch preparatów służących do utrzymania znieczulenia ogólnego.

    Jeśli zostanie wybrany sevofluran, będzie on podawany w formie wdychanego gazu w stężeniu 3%.

    Jeśli zostanie wybrany propofol, będzie on podawany w formie zastrzyku lub kroplówki dożylnej (przez żyłę) w dawce 12 mg/kg/h (miligramów na kilogram masy ciała na godzinę).

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe po zabiegu

    W ciągu 72 godzin (z marginesem błędu +/- 24 godziny) od zakończenia zabiegu zostanie wykonane badanie rezonansem magnetycznym (MRI).

    Badanie to, wykorzystujące specjalną technikę obrazowania zwaną FLAIR, posłuży do określenia objętości obszaru niedokrwionego (miejsca w mózgu uszkodzonego w wyniku udaru).

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Wystąpienie ostrego udaru niedokrwiennego, czyli nagłego przerwania dopływu krwi do mózgu, w ciągu 24 godzin od momentu, gdy pacjent był ostatnio widziany jako zdrowy.
  • Konieczność przeprowadzenia pilnego leczenia endowaskularnego, czyli zabiegu polegającego na wprowadzeniu specjalnych narzędzi do wnętrza naczyń krwionośnych w celu udrożnienia blokady.
  • Możliwość wcześniejszego podania trombolizy, czyli leku rozpuszczającego skrzep, choć nie jest to wymagane.
  • Obecność zatoru wewnątrzczaszkowego w przednim krążeniu, co oznacza zablokowanie głównej tętnicy doprowadzającej krew do mózgu (na przykład w częściach zwanych M1, M2 lub w końcowym odcinku tętnicy szyjnej wewnętrznej).
  • Występowanie tzw. zmian tandemowych, czyli blokad znajdujących się w dwóch różnych miejscach, w tym w części tętnicy szyjnej znajdującej się poza czaszką.
  • Wynik badania ASPECTS (skala oceniająca rozległość uszkodzeń w badaniu tomografii komputerowej) wynoszący co najmniej 6 punktów.
  • Stan sprawności pacjenta przed udarem oceniany w skali mRS (skala oceniająca stopień niepełnosprawności) na poziomie od 0 do 3.
  • Konieczność zastosowania znieczulenia ogólnego (pacjent jest nieprzytomny i nie czuje bólu) na początku zabiegu z powodu takich przyczyn jak: dezorientacja, brak współpracy pacjenta, trudności techniczne podczas operacji (np. skomplikowany dostęp do naczyń lub kręte tętnice) lub decyzja zespołu medycznego.
  • Możliwość wyrażenia przez pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego świadomej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Występowanie krwotoków, czyli wycieków krwi do mózgu, które zostały wykryte w badaniu tomografii komputerowej (CT) na początku badania.
  • Zablokowanie przepływu krwi w tętnicy mózgu przedniej (ACA), która odpowiada za doprowadzanie krwi do przodu mózgu.
  • Zablokowanie przepływu krwi w krążeniu tylnym, co obejmuje tętnice kręgowe, podstawną lub tętnice mózgu tylnej (PCA), odpowiedzialne za krwawienie do tylnych części mózgu.
  • Niestabilność hemodynamiczna, czyli stan, w którym ciśnienie krwi lub praca serca nie są wystarczająco stabilne, aby zapewnić prawidłowe krążenie.
  • Ostra niewydolność oddechowa, czyli nagła trudność w oddychaniu, która wymaga założenia rurki do krtani (intubacji endotrachealnej), aby wspomóc oddychanie.
  • Konieczność zastosowania znieczulenia ogólnego ze względu na nagłe powikłania podczas zabiegu wewnątrz naczyniowego.
  • Znana nadwrażliwość, czyli alergia, na leki znieczulające (propofol lub sewofluran) lub inne substancje pomocnicze, które są w nich zawarte.
  • Osobista lub rodzinna historia wystąpienia hipertermii złośliwej, czyli rzadkiej i groźnej reakcji organizmu na leki, objawiającej się bardzo wysoką gorączką, lub podejrzenie podatności na ten stan.
  • Wcześniejsza historia ciężkich reakcji na leki znieczulające, w tym hepatotoksyczność, czyli uszkodzenie wątroby spowodowane działaniem tych leków.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Sewofluran

    to lek podawany w formie gazu do wdychania, który służy do wprowadzania pacjenta w stan uśpienia (znieczulenia ogólnego) oraz utrzymywania go w tym stanie podczas zabiegu.

  • Propofol

    to lek podawany w formie zastrzyku lub kroplówki bezpośrednio do żyły, który jest używany do wywołania i podtrzymania stanu uśpienia (znieczulenia ogólnego) podczas operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Sewofluran

    Ten lek w formie płynnej jest wdychany przez specjalne urządzenie podczas zabiegów operacyjnych. Jest to powszechnie stosowany środek do wywoływania i podtrzymywania uśpienia, czyli znieczulenia ogólnego. Działa poprzez wpływ na komórki w mózgu, co powoduje utratę przytomności i brak odczuwania bólu. Należy do grupy gazów wziewnych stosowanych w anestezjologii.

  • Propofol

    Ten lek podaje się bezpośrednio do żyły w postaci płynnej emulsji, aby wywołać stan uśpienia. Jest to bardzo popularny środek używany przez lekarzy do wprowadzania pacjenta w stan znieczulenia ogólnego podczas operacji. Działa on poprzez wyciszanie aktywności układu nerwowego na poziomie komórkowym, co pozwala na szybkie zasypianie. Jest to klasyfikowany jako lek indukujący i podtrzymujący znieczulenie dożylne.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu - Jest to stan, w którym dopływ krwi do części mózgu zostaje nagle zablokowany przez zakrzep lub inny zwęziejający naczynie element. Brak odpowiedniego przepływu krwi powoduje, że komórki mózgowe przestają otrzymywać niezbędny tlen i składniki odżywcze. W wyniku tego niedoboru dochodzi do uszkodzenia i obumierania tkanki mózgowej w dotkniętym obszarze. Proces ten może postępować, prowadząc do powiększania się obszaru objętego martwicą. Zjawisko to bezpośrednio wpływa na funkcjonowanie poszczególnych części mózgu odpowiedzialnych za kontrolę organizmu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523709-13-00Kod protokołuIIBSP-SAV-2025-178Planowana liczba uczestników330 osóbSponsorFundacio Institut De Recerca De L Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).