Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie terapii sepsy u pacjentów w OIOM: cefepim, amikacyna i kombinacja leków beta-laktamowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z sepsą, która jest poważnym stanem, gdy organizm reaguje na infekcję w sposób, który może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. W badaniu porównywane są różne metody podawania antybiotyków, które są kluczowe w leczeniu sepsy. Celem badania jest porównanie śmiertelności pacjentów z sepsą nabytą w szpitalu, którzy są leczeni różnymi sposobami podawania antybiotyków beta-laktamowych.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym ceftazydym, awibaktam, tazobaktam, ceftolozan, piperacylina, cefepim, amikacyna, meropenem oraz linezolid. Leki te są podawane w formie wlewu dożylnego lub zastrzyku. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo. Badanie ma na celu ocenę, która metoda podawania antybiotyków jest bardziej skuteczna w zmniejszaniu śmiertelności w ciągu 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

Pacjenci biorący udział w badaniu będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia sepsy w przyszłości. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak różne metody podawania antybiotyków wpływają na zdrowie pacjentów z sepsą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii (ICU).

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek powyżej 18 lat i sepsa nabyta w szpitalu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii antybiotykowej

    Pacjent otrzymuje terapię antybiotykową, która może obejmować leki takie jak avibactam, ceftazidime, tazobactam, ceftolozane, piperacillin, meropenem, linezolid, cefepime, amikacin.

    Leki podawane są w formie iniekcji lub infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność leczenia i ewentualne działania niepożądane.

    Monitorowanie obejmuje ocenę parametrów życiowych oraz badania laboratoryjne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Głównym celem badania jest porównanie śmiertelności pacjentów po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia.

    Dodatkowe oceny obejmują m.in. wskaźnik niepowodzenia klinicznego oraz występowanie nowych zakażeń.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu okresu obserwacji, pacjent zostaje wypisany z badania.

    Dalsze postępowanie medyczne zależy od stanu zdrowia pacjenta i decyzji lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć sepsę nabytą w szpitalu. Sepsa to poważna infekcja, która może prowadzić do uszkodzenia narządów.
  • Musisz być hospitalizowany przez ponad 48 godzin lub zostać wypisany ze szpitala mniej niż 48 godzin temu, a sepsa musi być zdiagnozowana w ciągu ostatnich 24 godzin.
  • Musisz mieć jeden z następujących czynników ryzyka dla bakterii opornych na wiele antybiotyków:
    • Stosowanie antybiotyków dożylnie w ciągu 7 dni przed wystąpieniem sepsy, z wyjątkiem antybiotyków działających tylko na bakterie Gram-dodatnie, penicyliny A i makrolidów.
    • Długi pobyt w szpitalu (co najmniej 15 dni) w ciągu 3 miesięcy przed wystąpieniem sepsy.
    • Długotrwała wentylacja mechaniczna (co najmniej 5 dni) w ciągu 3 miesięcy przed wystąpieniem sepsy.
    • Posiadanie urządzeń medycznych, takich jak linie do dializy, linie dożylne, cewnik moczowy, rurka intubacyjna lub tracheostomijna, rurka do karmienia przez żołądek lub jelito.
    • Musisz być znany jako zakażony, skolonizowany lub nosiciel bakterii opornych na wiele antybiotyków w ciągu 3 miesięcy przed wystąpieniem sepsy.
    • Musisz być narażony na antybiotyk (amoksycylina z kwasem klawulanowym, C2G, C3G, fluorochinolony) w ciągu 3 miesięcy przed wystąpieniem sepsy.
    • Musisz odbyć podróż do obszarów geograficznych znanych z ryzyka (szczególnie subkontynent indyjski, Azja Południowo-Wschodnia, Bliski Wschód i Afryka Północna, Basen Morza Śródziemnego) w ciągu 3 miesięcy przed wystąpieniem sepsy.
    • Musisz mieć funkcjonalną lub organiczną nieprawidłowość układu moczowego w przypadku zakażenia układu moczowego.
    • Musisz mieć wykonane odpowiednie badania bakteriologiczne przed rozpoczęciem terapii antybiotykowej.
    • Musisz mieć przewidywany pobyt na oddziale intensywnej terapii (ICU) dłuższy niż 3 dni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować antybiotyków w sposób wymagany przez badanie.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na badany antybiotyk.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Antybiotyki beta-laktamowe

    to grupa leków stosowanych w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym porównuje się dwa sposoby podawania tych antybiotyków: wlewy przerywane i wlewy ciągłe. Celem jest ocena, który sposób podawania jest bardziej skuteczny w zmniejszaniu śmiertelności pacjentów z sepsą szpitalną na oddziale intensywnej terapii.

  • Terapia skojarzona antybiotykami

    polega na jednoczesnym stosowaniu więcej niż jednego antybiotyku w celu zwiększenia skuteczności leczenia zakażeń. W badaniu ocenia się, czy terapia skojarzona jest bardziej efektywna w leczeniu sepsy w porównaniu do stosowania pojedynczego antybiotyku.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-lactam – Jest to antybiotyk podawany dożylnie, stosowany w leczeniu sepsy. Obecnie jest przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu porównanie skuteczności różnych metod podawania tego leku u pacjentów z sepsą nabytą w szpitalu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie ciężkich zakażeń bakteryjnych. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy.

Badane choroby

Sepsa – Jest to poważna reakcja organizmu na infekcję, która może prowadzić do uszkodzenia tkanek i narządów. Rozpoczyna się, gdy substancje chemiczne uwalniane do krwi w celu zwalczania infekcji wywołują reakcję zapalną w całym ciele. Może prowadzić do spadku ciśnienia krwi, co skutkuje niedostatecznym dopływem krwi do narządów. W miarę postępu sepsy, może dojść do niewydolności wielonarządowej. Sepsa często wymaga leczenia w warunkach intensywnej terapii. Wczesne rozpoznanie i interwencja są kluczowe dla ograniczenia jej skutków.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516849-39-01Kod protokołuAPHP180596Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).