Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie znieczulenia ogólnego z sedacją przy użyciu wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu poddawanych leczeniu wewnątrznaczyniowemu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, którzy wymagają leczenia wewnątrznaczyniowego. Celem badania jest porównanie dwóch metod znieczulenia podczas zabiegu usuwania skrzepu z naczyń mózgowych: znieczulenia ogólnego oraz sedacji z zastosowaniem wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej. W trakcie zabiegu mogą być stosowane następujące leki: lidokaina (lek znieczulający miejscowo), fentanyl (lek przeciwbólowy), propofol (lek do znieczulenia), rokuronium (lek zwiotczający mięśnie) oraz tlen medyczny.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch rodzajów znieczulenia w trakcie zabiegu udrażniania naczyń mózgowych. Wszystkie stosowane leki są standardowo wykorzystywane w tego typu zabiegach. W trakcie procedury pacjenci będą dokładnie monitorowani pod kątem parametrów życiowych i ewentualnych powikłań.

Po zabiegu pacjenci będą obserwowani przez 24 godziny, a następnie przez 90 dni w celu oceny skuteczności leczenia i występowania ewentualnych powikłań. Stan zdrowia pacjentów będzie oceniany za pomocą specjalnych skal neurologicznych, które pozwalają określić stopień powrotu do sprawności po udarze.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po rozpoznaniu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu następuje ocena kryteriów włączenia do badania.

    Lekarz sprawdza, czy pacjent spełnia wymagania, w tym wiek minimum 18 lat oraz określony poziom w skali NIHSS (skala oceny neurologicznej) między 6 a 25 punktów.

    Wymagane jest podpisanie świadomej zgody przez pacjenta lub przedstawiciela prawnego.

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy terapeutycznej

    Pacjent zostaje przydzielony do jednej z dwóch grup:

    Grupa 1: Znieczulenie ogólne z użyciem następujących leków podawanych dożylnie: lidokaina, fentanyl, propofol, rokuronium oraz tlen do inhalacji

    Grupa 2: Sedacja z zastosowaniem wysokoprzepływowej tlenoterapii donosowej

  3. Krok 3

    Zabieg trombektomii mechanicznej

    Przeprowadzenie zabiegu usunięcia skrzepu z naczynia mózgowego

    Monitorowanie czasu od przyjęcia do szpitala do udrożnienia tętnicy

    Ocena stopnia udrożnienia naczynia w skali mTICI

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po 24 godzinach: ocena stanu neurologicznego w skali NIHSS

    Kontrola występowania ewentualnych powikłań w ciągu pierwszej doby i przy wypisie ze szpitala

    Po 90 dniach: ocena sprawności w zmodyfikowanej skali Rankina

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Wynik w skali NIHSS (skala oceny udaru) między 6 a 25 punktów (skala ta służy do oceny ciężkości udaru mózgu)
  • Udar w przednim obszarze krążenia mózgowego z niedrożnością:
    • tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej, lub
    • tętnicy środkowej mózgu w odcinku M1 lub M2
    • Czas od wystąpienia pierwszych objawów do przyjęcia na oddział radiologii:
      • mniej niż 6 godzin, lub
      • mniej niż 24 godziny od ostatniego momentu, kiedy pacjent był bez objawów (jeśli badania obrazowe wykażą obecność tkanki możliwej do uratowania)
      • Podpisana zgoda na udział w badaniu przez:
        • pacjenta (jeśli jest w stanie ją wyrazić), lub
        • członka rodziny/opiekuna prawnego (jeśli pacjent nie jest w stanie wyrazić zgody)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia lub powyżej 85 lat
  • Osoby z przeciwwskazaniami do znieczulenia ogólnego (np. poważne choroby układu oddechowego lub sercowego)
  • Pacjenci z krwawieniem śródczaszkowym (krwawienie do mózgu)
  • Osoby z ciężką niewydolnością oddechową
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do trombektomii mechanicznej (zabieg usuwania skrzepu z naczynia krwionośnego)
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Pacjenci z rozległym udarem niedokrwiennym (uszkodzenie mózgu obejmujące duży obszar)
  • Osoby z istotnymi zaburzeniami świadomości
  • Pacjenci wymagający natychmiastowej intubacji z powodów medycznych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Znieczulenie ogólne

    to rodzaj znieczulenia, podczas którego pacjent jest całkowicie uśpiony i nie odczuwa bólu. Jest to standardowa metoda stosowana podczas zabiegów trombektomii mechanicznej (usuwania zakrzepu z naczyń mózgowych). Pacjent jest podłączony do respiratora i znajduje się pod stałą opieką anestezjologa.

  • High-flow nasal cannula (HFNC)

    to system dostarczający ogrzane i nawilżone powietrze lub tlen przez specjalne kaniule nosowe z wysokim przepływem. Jest to mniej inwazyjna metoda sedacji, podczas której pacjent pozostaje przytomny, ale zrelaksowany. Taka forma podawania tlenu zapewnia komfort oddychania i odpowiednie natlenienie podczas zabiegu, bez konieczności całkowitego usypiania pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

High-flow nasal cannula (HFNC) - System podawania tlenu przez kaniulę donosową z wysokim przepływem, stosowany jako metoda wspomagania oddychania u pacjentów podczas zabiegów trombektomii mechanicznej w udarze niedokrwiennym mózgu. Jest to nieinwazyjna metoda sedacji, która pozwala na utrzymanie świadomości pacjenta podczas zabiegu, jednocześnie zapewniając odpowiednie natlenienie organizmu. System HFNC dostarcza ogrzane i nawilżone powietrze z tlenem przy wysokim przepływie, co poprawia komfort pacjenta i skuteczność terapii w porównaniu do standardowych metod tlenoterapii. W aktualnej praktyce klinicznej jest to alternatywa dla znieczulenia ogólnego podczas zabiegów wewnątrznaczyniowych, potencjalnie skracająca czas do rozpoczęcia leczenia i zmniejszająca ryzyko powikłań związanych z intubacją.

Badane choroby

Udar niedokrwienny mózgu - Udar niedokrwienny mózgu to stan, w którym dochodzi do nagłego przerwania dopływu krwi do określonego obszaru mózgu. Powstaje najczęściej w wyniku zablokowania tętnicy mózgowej przez skrzep krwi lub materiał zatorowy. W momencie wystąpienia udaru, komórki mózgowe w obszarze pozbawionym dopływu krwi przestają otrzymywać tlen i składniki odżywcze. Charakterystycznymi objawami są nagłe osłabienie lub paraliż jednej strony ciała, zaburzenia mowy, widzenia, równowagi oraz silny ból głowy. Stan ten prowadzi do szybko postępującego uszkodzenia tkanki mózgowej w obszarze niedokrwienia. Zmiany neurologiczne, jakie występują u pacjenta, zależą od lokalizacji i rozległości obszaru mózgu dotkniętego niedokrwieniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510752-12-00Kod protokołuGHIFTSPlanowana liczba uczestników116 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).