Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Strategia antybiotykowa po pankreatoduodenektomii u pacjentów z przedoperacyjnym stentem żółciowym: Piperacylina/Tazobaktam

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli zabieg chirurgiczny zwany pancreaticoduodenektomią. Jest to operacja usunięcia części trzustki, dwunastnicy i czasami innych pobliskich narządów. Pacjenci ci mieli wcześniej założony stent żółciowy, co jest rurką umieszczoną w drogach żółciowych, aby pomóc w odpływie żółci. Celem badania jest porównanie dwóch sposobów leczenia antybiotykami po operacji, aby sprawdzić, czy pięciodniowa terapia antybiotykowa jest skuteczniejsza niż profilaktyka antybiotykowa w zapobieganiu zakażeniom w miejscu operacji.

W badaniu stosowane są antybiotyki o szerokim spektrum działania, piperacylina i tazobaktam, które są podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej. Badanie ma na celu ocenę, czy dłuższe stosowanie tych antybiotyków po operacji zmniejsza ryzyko wystąpienia zakażeń w porównaniu do krótszego stosowania. Zakażenia te mogą obejmować powikłania, takie jak przetoka trzustkowa czy wyciek żółci, które są diagnozowane na podstawie wyników badań mikrobiologicznych.

Badanie będzie trwało do końca 2026 roku i obejmie monitorowanie pacjentów przez 90 dni po operacji. W tym czasie będą oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak powikłania infekcyjne, czas hospitalizacji oraz ewentualne ponowne przyjęcia do szpitala. Dodatkowo, badanie będzie analizować próbki bakteriologiczne pobrane po operacji oraz ich porównanie z próbkami pobranymi podczas operacji, aby lepiej zrozumieć profil oporności bakterii i występowanie zakażeń grzybiczych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak planowana pankreatoduodenektomia z powodu nowotworów okołobrodawkowych oraz wcześniejsze drenażowanie dróg żółciowych.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek piperacillin/tazobactam w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Lek podawany jest w dawce 4 g/500 mg, a jego celem jest zapobieganie infekcjom w miejscu operacji.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa 5 dni po operacji, co ma na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia infekcji pooperacyjnych.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem wystąpienia infekcji oraz innych powikłań.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po zakończeniu leczenia, pacjent jest obserwowany przez 90 dni w celu oceny ewentualnych powikłań pooperacyjnych.

    Monitorowane są m.in. powikłania infekcyjne, czas hospitalizacji oraz ewentualne ponowne przyjęcia do szpitala.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Analizowane są próbki bakteriologiczne pobrane podczas operacji oraz po operacji, aby ocenić profil oporności bakterii.

    Badane jest również występowanie zakażeń grzybiczych oraz ich korelacja z zakażeniami bakteryjnymi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Planowana operacja zwana pancreaticoduodenektomią, która jest zabiegiem chirurgicznym usunięcia części trzustki i dwunastnicy, z powodu nowotworów w okolicy brodawki Vatera.
  • Przeprowadzony przed operacją drenaż dróg żółciowych za pomocą endoskopii lub radiologii.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Pacjent zdolny do przestrzegania zasad badania według oceny badacza.
  • Pacjent objęty ubezpieczeniem zdrowotnym lub będący beneficjentem systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Osoba pełnoletnia, która przeczytała i zrozumiała list informacyjny oraz podpisała formularz zgody.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować wysoce skuteczną antykoncepcję od miesiąca przed badaniem i przez cały czas jego trwania oraz mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi.
  • Kobiety trwale niepłodne, na przykład po usunięciu macicy lub jajników.
  • Kobiety po menopauzie, co oznacza brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają założony przedoperacyjny stent żółciowy. Stent żółciowy to rurka, która pomaga w przepływie żółci z wątroby do jelita cienkiego.
  • Pacjenci, którzy przeszli pancreaticoduodenektomię. Jest to operacja, podczas której usuwa się część trzustki, dwunastnicę (część jelita cienkiego) oraz czasami inne pobliskie narządy.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Piperacylina/Tazobaktam to antybiotyk o szerokim spektrum działania, który jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. W badaniu klinicznym porównuje się dwie metody leczenia tym antybiotykiem po operacji pankreatoduodenektomii u pacjentów z przedoperacyjnym stentem żółciowym. Celem jest ocena, czy pięciodniowa terapia antybiotykowa po operacji jest skuteczniejsza w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego niż profilaktyka antybiotykowa.

Co już wiadomo o tej terapii

Piperacylina/Tazobaktam – Lek ten jest podawany dożylnie i stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń pooperacyjnych, zwłaszcza po zabiegach takich jak pankreatoduodenektomia. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako antybiotyk beta-laktamowy o szerokim spektrum działania.

Badane choroby

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) – Infekcje te występują w miejscu, gdzie przeprowadzono zabieg chirurgiczny, i mogą obejmować powierzchnię skóry, tkanki podskórne, a także głębsze struktury, takie jak narządy wewnętrzne. W przypadku operacji trzustkowo-dwunastniczej, infekcje mogą prowadzić do powstania przetoki trzustkowej lub wycieku żółci. Infekcje te są często związane z obecnością bakterii, które mogą być wykrywane w badaniach mikrobiologicznych. Rozwój infekcji może być związany z różnymi czynnikami, w tym z obecnością cewników, drenów lub innych materiałów obcych. Infekcje te mogą prowadzić do przedłużonego pobytu w szpitalu i zwiększonego ryzyka powikłań pooperacyjnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515181-14-00Kod protokołu2020/0423/HPPlanowana liczba uczestników326 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Rouen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).