Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
4 badania kliniczne w tym schorzeniu
Badanie skuteczności cyklosporyny A u pacjentów z zespołem Takotsubo
NiemcyBadanie nad beta-blokerami w zespole Takotsubo u pacjentów z ostrym stanem sercowym
HiszpaniaBadanie nad leczeniem zespołu Takotsubo u pacjentów z użyciem adenozyny, dipirydamolu i apiksabanu
DaniaBadanie terapii lewosimendanem i glukozą w zespole Takotsubo u pacjentów z niską frakcją wyrzutową serca
PolskaW skrócie
Kardiomiopatia stresowa, zwana także zespołem Takotsubo lub „zespołem złamanego serca", jest przejściowym schorzeniem serca często wywołanym przez silny stres emocjonalny lub fizyczny. Obecnie prowadzone są 4 badania kliniczne nad różnymi metodami leczenia tego schorzenia, w tym z użyciem lewosimendanu, beta-blokerów, adenozyny w połączeniu z dipiramidolem, apixabanu oraz cyklosporyny A. Badania te mają na celu poprawę funkcji serca i zmniejszenie ryzyka powikłań u pacjentów z tą chorobą.
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie kliniczne skupia się na zespole Takotsubo, przejściowym schorzeniu serca często wywoływanym przez stres. Badanie ocenia działanie leku o nazwie lewosimendan, który pomaga sercu pompować krew bardziej efektywnie. W badaniu porównuje się skutki lewosimendanu z placebo, aby sprawdzić, czy może on pomóc pacjentom szybciej odzyskać funkcję serca i zmniejszyć ryzyko przyszłych problemów kardiologicznych.
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy lewosimendan przyspiesza odzyskanie frakcji wyrzutowej lewej komory podczas pobytu w szpitalu oraz zmniejsza występowanie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu 12 miesięcy, takich jak rehospitalizacja z powodu nawrotu zespołu Takotsubo, niewydolność serca, udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA).
Badany lek: Lewosimendan to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany pod kątem potencjalnych korzyści u pacjentów z zespołem Takotsubo z niską frakcją wyrzutową. Na poziomie molekularnym lewosimendan zwiększa wrażliwość mięśnia sercowego na wapń, co poprawia kurczliwość serca bez znaczącego zwiększania zapotrzebowania na tlen. Jest klasyfikowany farmakologicznie jako uwrażliwiacz wapniowy i inodilator.
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności różnych rodzajów leków zwanych beta-blokerami w leczeniu zespołu Takotsubo. Badanie obejmuje trzy typy beta-blokerów: selektywne beta-blokery, takie jak nebiwolol i metoprolol, nieselektywne beta-blokery, takie jak propranolol, oraz beta-blokery z aktywnością alfa, takie jak karwedilol. Leki te są przyjmowane doustnie w formie tabletek.
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie trwa do 24 tygodni, podczas których uczestnicy otrzymują jeden z beta-blokerów lub placebo. Główny nacisk kładziony jest na obserwację poprawy funkcji serca za pomocą echokardiografii, która wykorzystuje fale dźwiękowe do tworzenia obrazów serca i sprawdzania, jak dobrze serce pompuje krew. Głównym celem jest poprawa wskaźnika ruchu ściany lewej komory po 7 dniach.
Badane leki: Beta-blokery to leki powszechnie stosowane w leczeniu schorzeń serca. W tym badaniu są testowane pod kątem ich skuteczności w pomaganiu pacjentom z zespołem Takotsubo. Leki te działają poprzez spowolnienie rytmu serca i zmniejszenie obciążenia serca, co może pomóc sercu odzyskać normalną funkcję. Badanie szczególnie analizuje beta-blokery o dodatkowych właściwościach, takich jak aktywność alfa lub zdolność do uwalniania tlenku azotu.
Badanie prowadzone w: Szwecja, Dania, Norwegia
To badanie kliniczne skupia się na schorzeniu znanym jako zespół Takotsubo, często określanym jako „zespół złamanego serca". Badanie ma na celu zbadanie wpływu różnych metod leczenia na pacjentów z tym zespołem. Jedna część badania sprawdzi, czy połączenie adenozyny i dipiramidolu może poprawić wyniki leczenia w porównaniu ze standardową opieką. Druga część badania oceni, czy apixaban, lek zapobiegający tworzeniu się zakrzepów krwi, może zmniejszyć ryzyko zdarzeń związanych z zakrzepami, takich jak udary lub zawały serca.
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Badanie będzie monitorować uczestników przez okres do 30 dni, aby ocenić wpływ leczenia na funkcję serca i występowanie jakichkolwiek zdarzeń związanych z sercem. Głównym celem jest określenie, czy te metody leczenia mogą zapewnić lepsze wyniki dla pacjentów poprzez poprawę funkcji serca i zmniejszenie ryzyka powikłań. Uczestnicy będą przechodzić regularne kontrole i badania w celu śledzenia postępów.
Badane leki:
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności leku o nazwie cyklosporyna A w porównaniu z placebo u pacjentów z zespołem Takotsubo. Cyklosporyna A to lek powszechnie stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu oraz w leczeniu niektórych stanów zapalnych. Celem badania jest ustalenie, czy cyklosporyna A może zmniejszyć uszkodzenie mięśnia sercowego u pacjentów z zespołem Takotsubo.
Kryteria włączenia:
Kryteria wykluczenia:
Cel badania: Uczestnicy otrzymają cyklosporynę A lub placebo, oprócz standardowej opieki medycznej. Badanie będzie monitorować poziomy specyficznego białka we krwi, znanego jako troponina T, która jest wskaźnikiem uszkodzenia mięśnia sercowego. Pomiary będą przeprowadzane w kilku odstępach czasu: na początku oraz po 3, 12, 24, 36, 48, 60 i 72 godzinach po początkowym leczeniu. Wizyty kontrolne odbędą się po miesiącu i po roku od początkowego leczenia.
Badany lek: Cyklosporyna A jest lekiem podawanym dożylnie, obecnie badanym pod kątem potencjalnych korzyści u pacjentów z zespołem Takotsubo. Jest dobrze ugruntowana w literaturze medycznej jako środek zapobiegający odrzuceniu narządu po przeszczepach oraz w leczeniu stanów zapalnych, takich jak zapalenie mięśnia sercowego. Działa poprzez hamowanie kalcyneuryny, co zmniejsza aktywność limfocytów T, rodzaju komórek odpornościowych. Należy do klasy farmakologicznej leków immunosupresyjnych.
Obecnie prowadzone są cztery badania kliniczne dotyczące zespołu Takotsubo (kardiomiopatii stresowej) w czterech różnych krajach europejskich: Polsce, Hiszpanii, krajach skandynawskich (Szwecja, Dania, Norwegia) oraz Niemczech. Badania te koncentrują się na testowaniu różnych podejść terapeutycznych mających na celu poprawę funkcji serca i zmniejszenie ryzyka powikłań u pacjentów z tym schorzeniem.
Każde badanie ocenia inną strategię leczenia: od leków inotropowych, takich jak lewosimendan, przez beta-blokery o różnych właściwościach, po leki przeciwzakrzepowe, takie jak apixaban, oraz immunosupresanty, takie jak cyklosporyna A. Godne uwagi jest połączenie różnych mechanizmów działania – od bezpośredniej poprawy kurczliwości serca, przez modulację odpowiedzi na stres, po zapobieganie powikłaniom zakrzepowym.
Wszystkie badania mają wspólny cel: poprawę rokowania pacjentów z zespołem Takotsubo poprzez przyspieszenie powrotu do zdrowia funkcji serca oraz zmniejszenie ryzyka poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych. Wyniki tych badań mogą w przyszłości znacząco wpłynąć na standardy leczenia tej przejściowej, ale potencjalnie niebezpiecznej choroby serca.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
