Badanie dotyczące terapii wspomaganej psylocybiną u pacjentów z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na ocenie skuteczności terapii wspomaganej psylocybiną u osób z ciężkim zaburzeniem używania alkoholu. Psylocybina to substancja pochodząca z pewnego rodzaju grzybów (Psilocybe cubensis), która jest podawana w formie kapsułek.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek od 21 do 70 lat z minimalnym wskaźnikiem masy ciała (BMI) 17,5 kg/m²
- Chęć zaprzestania lub zmniejszenia picia alkoholu
- Uczestnictwo w 4-tygodniowym programie detoksykacji alkoholowej w szpitalu Brugmann University Hospital
- Zachowanie abstynencji alkoholowej podczas programu detoksykacji (kontrolowane alkomatem)
- Potwierdzona diagnoza ciężkiego zaburzenia używania alkoholu (sAUD) według wywiadu Mini International Neuropsychiatric Interview
- Brak przyjmowania leków na zaburzenia używania alkoholu
- Dla kobiet w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy na początku badania i przed przyjęciem psylocybiny
- Dobry stan zdrowia fizycznego bez niestabilnych schorzeń
Główne kryteria wykluczenia:
- Brak diagnozy ciężkiego zaburzenia używania alkoholu
- Przynależność do grup wrażliwych wymagających szczególnej ochrony
Cel badania: Badanie porównuje efekty wysokiej dawki psylocybiny (30 mg) z niższą dawką (5 mg), która działa jak aktywne placebo. Obie dawki są podawane wraz z terapią wspomagającą podczas 28-dniowego szpitalnego programu rehabilitacji alkoholowej. Celem jest sprawdzenie, jak skuteczna i bezpieczna jest terapia wspomagana psylocybiną w pomaganiu osobom w zmniejszeniu spożycia alkoholu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w nawykach związanych z piciem od momentu rozpoczęcia programu do czterech tygodni po wypisie ze szpitala.
Badane substancje: Psylocybina w połączeniu z psychoterapią wspomagającą. Psylocybina działa poprzez interakcję z receptorami serotoninowymi w mózgu, szczególnie receptorem 5-HT2A, co może wpływać na nastrój i percepcję.
Badanie wpływu kannabidiolu i naltrekonu na głód alkoholowy u pacjentów z uzależnieniem od alkoholu
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne bada wpływ połączenia kannabidiolu (CBD) i naltrekonu na zmniejszenie głodu alkoholowego u osób z uzależnieniem od alkoholu.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Diagnoza uzależnienia od alkoholu według ICD10 (międzynarodowa klasyfikacja chorób)
- Zgłaszanie głodu alkoholowego jako objawu uzależnienia od alkoholu
- Zdolność do zrozumienia natury i konsekwencji badania klinicznego
- Świadoma pisemna zgoda na uczestnictwo w badaniu
- Dla kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn z partnerkami mogącymi zajść w ciążę: stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji do miesiąca po ostatnim podaniu leku badanego oraz negatywny test ciążowy w momencie włączenia do badania
Główne kryteria wykluczenia:
- Obecne aktywne uzależnienie od alkoholu (osoby, które regularnie odczuwają silną potrzebę picia i mają trudności z zaprzestaniem)
- Wiek poza określonym zakresem dla badania
- Przynależność do grup wrażliwych
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak skuteczne jest połączenie 800 mg lub 1200 mg doustnego CBD z 50 mg doustnego naltrekonu w zmniejszaniu głodu alkoholowego w porównaniu z placebo. Uczestnicy będą brać udział w serii wizyt przez określony czas, podczas których będą otrzymywać albo aktywne leczenie, albo placebo. Badanie będzie monitorować zmiany w poziomach głodu alkoholowego, jakości życia i innych powiązanych objawów.
Badane substancje: Kannabidiol (CBD) – związek pochodzący z roślin konopi, który może mieć działanie uspokajające i pomagać zmniejszyć uczucie niepokoju lub stresu. Naltrekson – lek powszechnie stosowany w leczeniu uzależnienia od alkoholu, który działa poprzez blokowanie efektów alkoholu w mózgu, co może pomóc zmniejszyć chęć picia.
Badanie kannabidiolu w porównaniu z placebo w leczeniu uzależnienia od alkoholu u dorosłych dążących do abstynencji
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na uzależnieniu od alkoholu i jego leczeniu przy użyciu kannabidiolu (CBD) podawanego w postaci roztworu doustnego.
Główne kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 65 lat
- Diagnoza umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania alkoholu (AUD) według kryteriów diagnostycznych
- Zdolność do zrozumienia i dobrowolna zgoda na uczestnictwo w badaniu
- Co najmniej 8 dni intensywnego picia w ciągu ostatnich 30 dni przed badaniem przesiewowym (dla kobiet: 4 lub więcej drinków dziennie; dla mężczyzn: 5 lub więcej drinków dziennie)
- Dla osób mogących mieć dzieci (kobiety i mężczyźni): zgoda na stosowanie zatwierdzonych metod antykoncepcji podczas całego badania
- Możliwość podania co najmniej dwóch osób kontaktowych, które mogą pomóc w zlokalizowaniu uczestnika podczas badania
- Chęć zmniejszenia lub zaprzestania picia alkoholu
Główne kryteria wykluczenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby z ciężką chorobą wątroby
- Osoby obecnie przyjmujące inne leki na uzależnienie od alkoholu
- Osoby z znaną alergią na CBD lub związki pokrewne
- Osoby z poważnymi, niekontrolowanymi schorzeniami zdrowia psychicznego
- Osoby z historią napadów padaczkowych lub epilepsji
- Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby z ciężkimi schorzeniami serca
- Osoby z niestabilnymi schorzeniami wymagającymi częstych zmian leków
- Osoby, które używały substancji nielegalnych w ciągu ostatnich 30 dni
Cel badania: Badanie ma na celu określenie, czy CBD może pomóc osobom chcącym zmniejszyć lub zaprzestać spożywania alkoholu. Podczas badania uczestnicy będą otrzymywać albo roztwór doustny CBD, albo placebo przez okres 8 tygodni. Maksymalna dzienna dawka CBD, jaką mogą otrzymać uczestnicy, wynosi 600 mg. Badanie będzie oceniać, jak CBD wpływa na zachowania związane z piciem i mierzyć pewne markery biologiczne we krwi wskazujące na używanie alkoholu.
Badane substancje: Kannabidiol (CBD) – naturalny związek występujący w roślinach konopi. W przeciwieństwie do THC (innego związku z konopi), CBD nie powoduje uczucia "haju". W tym badaniu jest testowany jako potencjalny sposób leczenia osób, które chcą przestać pić alkohol. CBD może pomóc zmniejszyć głód alkoholowy i wspierać pacjentów w utrzymaniu abstynencji.
Badanie kannabidiolu w leczeniu uzależnienia od alkoholu u pacjentów dążących do abstynencji
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na uzależnieniu od alkoholu, stanie, w którym osoby mają silny głód alkoholu i trudności w kontrolowaniu picia.
Główne kryteria włączenia:
- Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
- Diagnoza DSM-5 umiarkowanego lub ciężkiego zaburzenia używania alkoholu (AUD) – DSM-5 to podręcznik używany przez specjalistów ochrony zdrowia do diagnozowania zaburzeń psychicznych
- Zdolność do wyrażenia dobrowolnej świadomej zgody (rozumienie badania i zgoda na uczestnictwo)
- Co najmniej 8 dni intensywnego picia w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym (dzień intensywnego picia to: dla kobiet 4 lub więcej drinków, dla mężczyzn 5 lub więcej drinków)
- Dla osób w wieku rozrodczym: chęć stosowania zatwierdzonej metody antykoncepcji od badania przesiewowego i przez cały okres badania
- Możliwość podania co najmniej dwóch osób kontaktowych
- Wyrażona chęć ograniczenia lub zaprzestania picia
Główne kryteria wykluczenia:
- Osoby nieszukające leczenia mającego na celu zaprzestanie picia alkoholu
- Osoby niechętne do zaprzestania picia alkoholu
- Osoby z innymi poważnymi schorzeniami, które mogłyby zakłócić badanie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby obecnie używające nielegalnych narkotyków
- Osoby z historią ciężkich, niekontrolowanych zaburzeń zdrowia psychicznego
- Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby uczestniczące jednocześnie w innym badaniu klinicznym
Cel badania: Badanie będzie testować skutki leczenia przy użyciu kannabidiolu, który jest związkiem chemicznym występującym w roślinach konopi, znanym ze swoich potencjalnych właściwości leczniczych. Uczestnicy badania otrzymają albo kannabidiol w postaci roztworu doustnego, albo placebo. Celem badania jest ocena potencjału kannabidiolu w pomaganiu osobom z uzależnieniem od alkoholu w zmniejszeniu spożycia alkoholu i osiągnięciu abstynencji. Badanie będzie monitorować zmiany w spożyciu alkoholu i pewne markery we krwi wskazujące na używanie alkoholu.
Badane substancje: Kannabidiol (CBD) jest badany pod kątem jego potencjału w pomaganiu osobom z uzależnieniem od alkoholu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy CBD może zmniejszyć spożycie alkoholu i poprawić pewne markery we krwi związane z używaniem alkoholu. CBD to związek występujący w roślinach konopi, ale nie powoduje "haju" jak niektóre inne składniki konopi.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone są 4 badania kliniczne dotyczące nadużywania alkoholu, z czego wszystkie koncentrują się na innowacyjnych metodach leczenia uzależnienia. Warto zauważyć, że trzy z czterech badań testują kannabidiol (CBD) jako potencjalną terapię, co wskazuje na rosnące zainteresowanie tym związkiem w leczeniu uzależnień. Jedno badanie bada psylocybinę jako alternatywną metodę terapeutyczną.
Badania prowadzone są w trzech krajach europejskich: Belgii, Niemczech i Hiszpanii, przy czym Hiszpania jest gospodarzem dwóch podobnych badań dotyczących CBD. Wszystkie badania wymagają od uczestników motywacji do zmniejszenia lub zaprzestania picia alkoholu oraz spełnienia określonych kryteriów diagnostycznych dotyczących zaburzenia używania alkoholu.
Większość badań koncentruje się na ocenie wpływu badanych substancji na głód alkoholowy i częstotliwość picia, z użyciem obiektywnych mierników, takich jak markery we krwi. Badania te mogą przyczynić się do rozszerzenia opcji terapeutycznych dla osób zmagających się z uzależnieniem od alkoholu, choć należy pamiętać, że substancje te są wciąż na etapie badań i nie zostały jeszcze zatwierdzone jako standardowe metody leczenia.
Niemcy
