Badania kliniczne
Badanie leku DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie kliniczne skupia się na zaawansowanych guzach litych – typach nowotworów, które rozprzestrzeniły się poza pierwotną lokalizację i są trudne do leczenia. W badaniu testowany jest nowy lek DS-3939a podawany jako roztwór do infuzji dożylnej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub przerzutowego raka, w tym raka głowy i szyi. Wymagany jest stan sprawności ECOG 0-1, co oznacza pełną aktywność lub ograniczenie w ciężkich wysiłkach fizycznych przy możliwości wykonywania lekkiej pracy. Konieczne jest prawidłowe funkcjonowanie narządów i szpiku kostnego oraz frakcja wyrzutowa lewej komory serca co najmniej 50 procent.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym badania oraz osoby należące do grup wrażliwych, które nie zostały wybrane do tego badania.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku DS-3939a oraz sprawdzenie, jak dobrze działa w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Badanie składa się z dwóch części – pierwsza ocenia bezpieczeństwo, a druga skuteczność leku w zalecanej dawce.
Badany lek: DS-3939a to nowy lek podawany jako roztwór do infuzji dożylnej, mający na celu leczenie zaawansowanych guzów litych poprzez celowanie w określone szlaki molekularne komórek nowotworowych.
Badanie leku IPN01194 u dorosłych z zaawansowanymi guzami litymi, w tym czerniakiem, rakiem głowy i szyi, rakiem trzustki i rakiem jelita grubego
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania
To badanie ocenia skuteczność nowego leku IPN01194 stosowanego doustnie w formie twardych kapsułek u pacjentów z różnymi zaawansowanymi nowotworami.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat oraz potwierdzoną diagnozę raka przerzutowego lub miejscowo zaawansowanego, w tym raka głowy i szyi. Nowotwory muszą wykazywać specyficzne mutacje genowe MAPKm. Wymagane jest mierzalne ognisko chorobowe według kryteriów RECIST v1.1 oraz stan sprawności ECOG 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi typami nowotworów niż wymienione w badaniu, osoby poza określonym przedziałem wiekowym oraz te, które nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Badanie składa się z dwóch faz. Pierwsza ma na celu określenie bezpiecznej i skutecznej dawki leku poprzez stopniowe zwiększanie podawanej ilości. Druga faza sprawdza skuteczność ustalonej dawki w zmniejszaniu wielkości guza.
Badany lek: IPN01194 to inhibitor ERK1/2 stosowany doustnie, który działa poprzez blokowanie określonych szlaków wykorzystywanych przez komórki nowotworowe do wzrostu i rozprzestrzeniania.
Badanie leku JK06 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania
To badanie koncentruje się na pacjentach z nieresekcyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem. Testowany jest lek JK06 – koniugat przeciwciała z lekiem podawany drogą dożylną.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i wyrazić zgodę na świeżą biopsję guza przed leczeniem (jeśli wymagane). Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i używać dwóch form skutecznej antykoncepcji przez okres badania i przez 90 dni po ostatniej dawce. Wymagany jest stan sprawności ECOG 0 lub 1 oraz przewidywana długość życia co najmniej 12 tygodni.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby, które niedawno otrzymały inne leczenie przeciwnowotworowe, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z alergiami na badany lek oraz te uczestniczące jednocześnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji leku JK06 oraz ustalenie optymalnej dawki do dalszych badań. Badanie monitoruje odpowiedź guza i ewentualne działania niepożądane.
Badany lek: JK06 to eksperymentalny koniugat przeciwciała z lekiem (5T4), który łączy przeciwciało celujące w białko 5T4 na komórkach nowotworowych z lekiem zdolnym do zniszczenia tych komórek.
Badanie NBTXR3 i cetuksymabu u starszych pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi niezdolnych do chemioterapii opartej na platynie
Badanie prowadzone w: Grecja, Węgry, Rumunia, Francja, Hiszpania, Austria, Niemcy, Belgia, Portugalia
To badanie dotyczy pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, którzy nie mogą otrzymać standardowej chemioterapii opartej na platynie.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 60 lat, potwierdzoną diagnozę raka płaskonabłonkowego w jamie ustnej, gardle lub krtani oraz być kandydatami do radioterapii z cetuksymabem lub bez niego. Wymagane jest stadium kliniczne T3-4 NX lub T2 N2-3 według 8. edycji AJCC oraz jeden guz pierwotny nadający się do bezpośredniego wstrzyknięcia leku.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka niż miejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, osoby, które otrzymały inne leczenie eksperymentalne w ciągu ostatnich 30 dni, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z poważnymi, niekontrolowanymi schorzeniami.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy połączenie NBTXR3 aktywowanego radioterapią z cetuksymabem lub bez niego może poprawić przeżycie w porównaniu do standardowej radioterapii u pacjentów, którzy nie mogą otrzymać chemioterapii opartej na platynie.
Badane leki: NBTXR3 to nanomateriał wstrzykiwany bezpośrednio do guza, który wzmacnia działanie radioterapii. Cetuksymab to lek blokujący receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), spowalniający wzrost komórek nowotworowych.
Badanie pukotenlimabem i bekotatug wedotyną u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na pacjentach z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi i testuje dwa leki: MRG003 i pukotenlimab.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-75 lat z dobrą kondycją fizyczną (ECOG 0 lub 1), potwierdzoną diagnozą nieleczonego wcześniej zaawansowanego raka głowy i szyi według określonych kryteriów stadium zaawansowania oraz guzem mierzalnym przez TK lub rezonans magnetyczny. Muszą być w stanie otrzymać leczenie cysplatyną i nie mieć ubytku słuchu lub tylko łagodnych problemów słuchowych.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze leczenie terapią celowaną w EGFR, aktywne lub nieleczone przerzuty do mózgu, inna choroba nowotworowa w ciągu ostatnich 5 lat, poważne choroby serca, aktywna choroba autoimmunologiczna, aktywne lub przewlekłe zakażenia, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz znane alergie na badane leki.
Cel badania: Celem jest określenie skuteczności i bezpieczeństwa połączenia MRG003 z pukotenlimabem w porównaniu z samym MRG003 przed rozpoczęciem chemioradioterapii.
Badane leki: Pukotenlimab to inhibitor PD-1 pomagający układowi odpornościowemu zwalczać komórki nowotworowe. MRG003 to koniugat przeciwciała z lekiem celujący specyficznie w receptor EGFR na komórkach nowotworowych.
Badanie immunoterapii niwolumabem i ipilimumabem u pacjentów z nawrotowym rakiem głowy i szyi po operacji
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie ocenia skuteczność immunoterapii u pacjentów z nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi po zabiegu ratunkowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-75 lat po zabiegu ratunkowym z powodu wysokiego ryzyka nawrotu raka głowy i szyi, stan sprawności ECOG 0 lub 1, brak przyjmowania leków immunosupresyjnych w wysokich dawkach przez co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia. Wymagane są odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych oraz zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie przeszli zabiegu ratunkowego, nie są uważani za wysokiego ryzyka nawrotu, nie mogą otrzymać leczenia uzupełniającego po operacji lub nie kwalifikują się do terapii niwolumabem lub kombinacją niwolumab-ipilimumab.
Cel badania: Badanie sprawdza, czy leczenie immunoterapią po zabiegu ratunkowym może zapobiec powrotowi raka. Pacjenci otrzymują niwolumabu samodzielnie lub w połączeniu z ipilimumabem przez okres do sześciu miesięcy.
Badane leki: Niwolumab i ipilimumabu to leki immunoterapeutyczne, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki nowotworowe poprzez blokowanie różnych białek kontrolnych.
Badanie zmniejszonej intensywności dawki pembrolizumabu i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem reagujących na standardową immunoterapię
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie dotyczy różnych typów nowotworów, w tym raka głowy i szyi, u pacjentów, którzy wykazali pozytywną odpowiedź po sześciu miesiącach standardowego leczenia immunoterapią.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, potwierdzoną diagnozę określonych typów nowotworów przerzutowych lub miejscowo zaawansowanych, być w częściowej lub całkowitej odpowiedzi po 6 miesiącach standardowej immunoterapii oraz mieć stan sprawności ECOG 0 lub 1. Wymagana jest zgoda na stosowanie skutecznej antykoncepcji oraz prawidłowe funkcjonowanie wątroby, nerek i szpiku kostnego.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie wykazali odpowiedzi po 6 miesiącach leczenia, mają inne typy nowotworów niż określone w badaniu lub byli leczeni pewnymi kombinacjami leków bez odpowiedzi.
Cel badania: Badanie porównuje skuteczność kontynuowania standardowej immunoterapii ze zmniejszoną dawką tego samego leczenia podawaną co trzy miesiące. Głównym celem jest sprawdzenie, czy zmniejszona dawka jest równie skuteczna w zapobieganiu pogorszeniu raka.
Badane leki: Badanie wykorzystuje różne inhibitory punktów kontrolnych, w tym pembrolizumab, durwalumab, awelumab, niwolumab, dostarlimab, atezolizumab i cemiplimab, podawane dożylnie.
Badanie wpływu cisplatyny i kombinacji leków na mowę i funkcje poznawcze u pacjentów z rakiem
Badanie prowadzone w: Finlandia
Badanie koncentruje się na ocenie krótkoterminowego wpływu różnych terapii przeciwnowotworowych na percepcję mowy w hałasie oraz funkcje poznawcze u pacjentów leczonych z powodu raka.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-75 lat z diagnozą raka leczonego z intencją wyleczenia za pomocą cisplatyny, oksaliplatyny, chemioradioterapii opartej na cisplatynie lub radioterapii okolicy głowy i szyi. Wymagany jest słuch prawidłowy dla wieku według normy ISO 7029:2017, zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz fińskojęzyczność.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez diagnozy raka, poza określonym przedziałem wiekowym oraz należący do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, jak terapie przeciwnowotworowe wpływają na zdolność rozumienia mowy w hałaśliwym otoczeniu, funkcje poznawcze i jakość życia związaną ze słuchem.
Badane leki: Badanie obejmuje różne leki chemioterapeutyczne, w tym cysplatynę, oksaliplatynę, gemcytabinę, kapecytabinę, mesnę, ifosfamid, etopozyd i bleomycynę, podawane dożylnie lub doustnie.
Badanie wykorzystania zieleni indocyjaninowej do wykrywania choroby resztkowej podczas operacji raka głowy i szyi
Badanie prowadzone w: Belgia, Francja
Badanie eksploruje użycie specjalnej techniki obrazowania podczas operacji w celu sprawdzenia, czy po usunięciu głównego guza pozostały jakiekolwiek komórki nowotworowe.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, stan sprawności ECOG 0-2, histologiczne potwierdzenie raka płaskonabłonkowego z guzem pierwotnym w jamie ustnej lub gardle krtaniowej części gardła, chorobę operacyjną z intencją całkowitej resekcji oraz podpisaną zgodę. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy w ciągu 14 dni przed podaniem zieleni indocyjaninowej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z historią raka płaskonabłonkowego, poza określonym przedziałem wiekowym oraz należący do grup wrażliwych niewybranych do badania.
Cel badania: Celem jest ocena skuteczności obrazowania fluorescencyjnego w bliskiej podczerwieni z użyciem zieleni indocyjaninowej w wykrywaniu mikroskopowej choroby resztkowej podczas operacji raka głowy i szyi.
Badany lek: Zieleń indocyjaninowa to barwnik fluorescencyjny wstrzykiwany dożylnie, który świeci pod specjalną kamerą, pomagając chirurgom wizualizować obszary nowotworowe podczas operacji.
Badanie kannabidiolu i suplementów odżywczych w celu poprawy zdrowia mięśni u dorosłych z rakiem głowy i szyi przed operacją
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na pacjentach z rakiem głowy i szyi, badając, jak kannabidiol (CBD) w połączeniu z suplementami odżywczymi może pomóc poprawić zdrowie mięśni.
Kryteria włączenia: Diagnoza raka płaskonabłonkowego w okolicy głowy i szyi lub wysokie prawdopodobieństwo tego typu raka w ocenie lekarza, łagodne do umiarkowanego ryzyko żywieniowe (stadium 2 lub 3), wyrażenie świadomej zgody na udział w badaniu, posiadanie telefonu komórkowego do monitorowania tolerancji leczenia i apetytu. Pacjenci muszą być dorośli (18 lat lub więcej).
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat, wcześniejsze reakcje alergiczne na CBD lub produkty pochodne konopi, aktualna ciąża lub karmienie piersią, aktywne nadużywanie substancji lub uzależnienia, poważne problemy z wątrobą, stosowanie leków oddziałujących z CBD, niekontrolowane stany psychiatryczne oraz niezdolność do przestrzegania procedur badania.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy CBD wraz z suplementami odżywczymi może potencjalnie pomóc poprawić zdrowie mięśni i funkcję mitochondrialną u pacjentów z rakiem głowy i szyi przed i po operacji.
Badane leki: Kannabidiol (CBD) to naturalny związek pochodzący z rośliny konopi, który nie powoduje uczucia „haju" i jest badany pod kątem potencjalnych korzyści terapeutycznych, w tym ochrony tkanki mięśniowej.
Szwecja
