Badanie leku DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu nowego leku o nazwie DS-3939a u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, które rozprzestrzeniły się poza swoje pierwotne miejsce i są trudne do leczenia. Lek jest podawany bezpośrednio do krwiobiegu poprzez wlew dożylny.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić osoby, które mają potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego, przerzutowego lub nieoperacyjnego nowotworu pęcherza moczowego, płuc, piersi, jajnika, przewodów żółciowych lub trzustki. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST V1.1 oraz wynik sprawności ECOG od 0 do 1. Wymagana jest prawidłowa frakcja wyrzutowa lewej komory serca (co najmniej 50%) oraz odpowiednia funkcja narządów.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym oraz należący do grup szczególnie wrażliwych, takich jak kobiety w ciąży. Wykluczeni są również pacjenci, którzy nie spełniają wymagań dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji leku.
Cel badania: Głównym celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji DS-3939a oraz zbadanie, jak dobrze działa w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Badanie składa się z dwóch części - pierwsza ocenia bezpieczeństwo, a druga skuteczność leku w zalecanej dawce, mierzoną obiektywnym odsetkiem odpowiedzi.
Testowany lek: DS-3939a to eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez celowanie w specyficzne szlaki wykorzystywane przez komórki nowotworowe do wzrostu i rozprzestrzeniania się.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leku BAY 2927088 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi z mutacjami HER2
Badanie prowadzone w: Dania, Włochy, Francja, Hiszpania
Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi posiadającymi specyficzną zmianę genetyczną znaną jako mutacja HER2. Testowany lek, BAY 2927088, to odwracalny inhibitor kinazy tyrozynowej przyjmowany w postaci tabletek powlekanych.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę przerzutowego lub nieoperacyjnego guza litego z aktywującą mutacją HER2. Konieczne jest posiadanie co najmniej jednego obszaru nowotworu, który można zmierzyć według kryteriów RECIST 1.1. Pacjenci powinni byli wcześniej otrzymać standardową terapię odpowiednią dla ich typu i stadium nowotworu lub nie mieć innych zadowalających opcji leczenia.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci bez mutacji HER2, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z pewnymi schorzeniami medycznymi mogącymi zakłócić badanie oraz ci, którzy niedawno uczestniczyli w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest ocena, jak dobrze BAY 2927088 zmniejsza rozmiar guzów lub zatrzymuje ich wzrost, oraz określenie bezpieczeństwa leku. Badanie będzie monitorować odpowiedź guza, czas trwania odpowiedzi oraz ogólne przeżycie pacjentów przez okres do 36 miesięcy.
Testowany lek: BAY 2927088 działa poprzez blokowanie określonych białek zwanych kinazami tyrozynowymi, które pomagają komórkom nowotworowym rosnąć i rozprzestrzeniać się.
Badanie wpływu volrustomig i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowo-żółciowym
Badanie prowadzone w: Włochy, Hiszpania
Badanie koncentruje się na nowotworach dotykających wątroby, pęcherzyka żółciowego i przewodów żółciowych. Testuje skuteczność nowych leków immunomodulujących, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego guza litego określonego w badaniu. Wymagana jest odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz co najmniej jeden mierzalny guz, który nie był leczony radioterapią. Oczekiwana długość życia powinna wynosić co najmniej 12 tygodni, a pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę guza.
Kryteria wykluczenia: Wykluczeni są pacjenci, którzy otrzymali pewne leczenie nowotworowe w określonym czasie przed badaniem, osoby z ciężkimi lub niekontrolowanymi schorzeniami medycznymi, kobiety w ciąży lub karmiące piersią, osoby z znanymi alergiami na badane leki oraz ci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Cel badania: Celem jest ocena, jak dobrze leki immunomodulujące działają w zmniejszaniu guzów i zatrzymywaniu wzrostu nowotworu, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi terapiami. Badanie będzie monitorować odpowiedź nowotworu, czas trwania odpowiedzi i ogólne przeżycie uczestników przez okres do 12 miesięcy.
Testowane leki: Badanie obejmuje leki immunomodulujące takie jak Volrustomig (MEDI5752) i Rilvegostomig (AZD2936), które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe, oraz standardowe leki przeciwnowotworowe jak Gemcitabina, Cisplatyna, Bewacyzumab, Lenwatynib i Infliksymab.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności patrytumabu derukstekanu u pacjentów z rakiem jelita grubego, dróg żółciowych i wątroby
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Francja, Włochy
Badanie dotyczy konkretnych typów nowotworów przewodu pokarmowego: raka jelita grubego, raka dróg żółciowych i raka wątrobowokomórkowego. Testowanym lekiem jest patritumab derukstekan (MK-1022), specjalny rodzaj przeciwciała monoklonalnego zaprojektowanego do celowania w określone białka w komórkach nowotworowych.
Kryteria włączenia: Uczestnikami mogą być osoby z potwierdzoną diagnozą raka jelita grubego, raka dróg żółciowych lub raka wątrobowokomórkowego. Wymagany jest wynik sprawności ECOG od 0 do 1. Dla raka jelita grubego drugiej linii guz musi być stabilny naprawczo (pMMR) lub nie wykazywać wysokiego poziomu niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H). Pacjenci z rakiem dróg żółciowych muszą mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego lub nieoperacyjnego nowotworu i otrzymali wcześniej leczenie gemcytabiną.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż wymienione, osoby spoza określonego przedziału wiekowego oraz należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności patrytumabu derukstekanu w leczeniu tych konkretnych typów nowotworów przewodu pokarmowego. Badanie monitoruje, jak dobrze lek jest tolerowany, jego wpływ na nowotwór oraz jak długo utrzymują się pozytywne efekty. Oceniane są również czas przeżycia wolny od progresji oraz całkowite przeżycie.
Testowany lek: Patritumab derukstekan jest podawany dożylnie i celuje w receptor HER3 na komórkach nowotworowych, dostarczając środek cytotoksyczny bezpośrednio do tych komórek, co pomaga zahamować ich wzrost i przeżycie.
Badanie kapecytabiny i durwalumabu u pacjentów z usuniętym rakiem dróg żółciowych
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia raka dróg żółciowych. Testowane są dwie opcje leczenia: połączenie kapecytabiny i durwalumabu (MEDI4736) oraz sama kapecytabina.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, ważyć ponad 30 kg i mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 3 miesięcy. Wymagany jest wynik sprawności ECOG 0-1 oraz odpowiednia funkcja narządów. Muszą mieć raka dróg żółciowych, który został całkowicie usunięty chirurgicznie nie wcześniej niż 4 tygodnie i nie później niż 12 tygodni przed rozpoczęciem leczenia badawczego. Wymagany jest brak oznak przerzutów lub nawrotu nowotworu w tomografii komputerowej oraz dostępność próbki tkanki guza.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczeni są pacjenci, którzy nie przeszli operacji usunięcia raka dróg żółciowych, mają inny typ nowotworu, cierpią na poważne infekcje lub choroby, są w ciąży lub karmią piersią, przeszli przeszczep narządu, przyjmują pewne leki zakłócające leczenie badawcze, mają historię ciężkich reakcji alergicznych na podobne leki lub mają osłabiony układ odpornościowy.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy połączenie kapecytabiny i durwalumabu może wydłużyć czas, w którym pacjenci pozostają wolni od nawrotu nowotworu w porównaniu do samej kapecytabiny. Badanie ocenia również bezpieczeństwo leczenia i jego wpływ na jakość życia pacjentów.
Testowane leki: Kapecytabina to lek chemioterapeutyczny w postaci tabletek powlekanych, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych. Durwalumab to immunoterapia podawana dożylnie, która pomaga układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i atakowaniu komórek nowotworowych poprzez blokowanie białka PD-L1.
Badanie pembrolizumabu, lenwatinibu i belzutyfanu u pacjentów z rakiem wątroby, jelita grubego, trzustki, przewodów żółciowych, pęcherzyka żółciowego, endometrium lub przełyku
Badanie prowadzone w: Holandia, Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie testuje kombinację trzech leków w leczeniu kilku typów nowotworów, w tym raka przewodów żółciowych i pęcherzyka żółciowego. Leczenie obejmuje pembrolizumab (MK-3475) podawany dożylnie, lenwatynib (MK-7902) w postaci kapsułek doustnych oraz belzutyfan (MK-6482) w postaci tabletek powlekanych.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i potwierdzoną diagnozę jednego z zaawansowanych nowotworów objętych badaniem, który nie może być usunięty chirurgicznie lub rozprzestrzenił się na inne części ciała. Wymagany jest guz mierzalny według określonych wytycznych oraz próbka tkanki nowotworowej. Dla raka przewodów żółciowych lub pęcherzyka żółciowego pacjenci muszą otrzymali co najmniej jedno wcześniejsze leczenie zawierające określone leki.
Kryteria wykluczenia: Szczegółowe kryteria wykluczenia nie zostały podane, ale standardowo wykluczeni są pacjenci nieodpowiadający specyficznym wymaganiom badania.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności kombinacji trzech leków. Badanie monitoruje, jak nowotwór reaguje na leczenie oraz jakie występują działania niepożądane. Oceniane są parametry takie jak odsetek odpowiedzi na leczenie, czas przeżycia wolny od progresji oraz ogólne przeżycie.
Testowane leki: Pembrolizumab to immunoterapia blokująca specyficzne białko na komórkach nowotworowych, pozwalając układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i atakować te komórki. Lenwatynib celuje w określone białka zaangażowane we wzrost komórek nowotworowych, spowalniając lub zatrzymując wzrost guzów. Belzutyfan działa poprzez hamowanie białka, które pomaga komórkom nowotworowym przetrwać w środowiskach o niskiej zawartości tlenu.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 6 badań klinicznych dotyczących nowotworów przewodów żółciowych w różnych krajach europejskich. Największa koncentracja badań występuje we Francji, Hiszpanii i Włoszech. Badania testują różnorodne podejścia terapeutyczne - od nowych leków celowanych działających na specyficzne mutacje genetyczne (jak mutacje HER2), poprzez immunoterapie wspomagające układ odpornościowy w walce z nowotworem, aż po innowacyjne kombinacje kilku leków.
Szczególną uwagę zwraca różnorodność testowanych strategii leczenia. Niektóre badania koncentrują się na pacjentach z konkretnymi cechami molekularnymi guza, podczas gdy inne testują leczenie uzupełniające po operacji w celu zapobiegania nawrotom choroby. Wiele badań wykorzystuje nowoczesne immunoterapie, takie jak pembrolizumab czy durwalumab, często w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Ważnym elementem większości badań jest nie tylko ocena skuteczności leczenia, ale również monitorowanie bezpieczeństwa i jakości życia pacjentów. Badania te mogą w przyszłości przyczynić się do opracowania nowych, skuteczniejszych opcji terapeutycznych dla osób z nowotworami przewodów żółciowych.
Belgia
