Badanie allopurynolu w celu zmniejszenia ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów wysokiego ryzyka z chorobą serca i zespołem long-COVID
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie skupia się na osobach z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym na tych, którzy doświadczyli zespołu long-COVID. Badacze sprawdzają, czy allopurynol – lek obniżający poziom kwasu moczowego we krwi – może pomóc zmniejszyć ryzyko poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek między 40 a 70 lat
- Poziom kwasu moczowego we krwi powyżej 5 mg/dl w badaniach z ostatnich 6 miesięcy
- Spełnienie przynajmniej jednego z warunków wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak: przebyte udary lub TIA, niewydolność serca, cukrzyca z uszkodzeniem narządów, nadciśnienie tętnicze z uszkodzeniem narządów, lub obliczone wysokie ryzyko zgonu z przyczyn sercowych
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Obecne leczenie allopurynolem lub innymi lekami obniżającymi kwas moczowy
- Znana uczulenie na allopurynol
- Ciężka choroba nerek lub wątroby
- Aktywny nowotwór lub trwające leczenie przeciwnowotworowe
- Ciąża, planowanie ciąży lub karmienie piersią
- Udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy allopurynol może zapobiegać poważnym zdarzeniom sercowo-naczyniowym, takim jak zawał serca, udar mózgu lub konieczność wykonania zabiegów kardiologicznych. Badanie będzie trwało około 5 lat, podczas których uczestnicy będą regularnie monitorowani.
Testowany lek: Allopurynol to powszechnie stosowany lek, który działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję kwasu moczowego w organizmie. W tym badaniu sprawdza się, czy może on chronić serce i naczynia krwionośne u osób z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Badanie asundeksianu w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu u dorosłych po udarze lub wysokiego ryzyka mini-udarze
Badanie prowadzone w: Czechy, Węgry, Niemcy, Łotwa, Słowacja, Włochy, Finlandia, Bułgaria, Litwa, Polska, Austria, Grecja, Dania, Belgia, Hiszpania, Francja, Szwecja, Holandia, Norwegia, Portugalia
To badanie kliniczne koncentruje się na zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu u osób, które niedawno doświadczyły ostrego udaru niedokrwiennego lub wysokiego ryzyka przemijającego napadu niedokrwienia (TIA). Badanie testuje lek o nazwie asundeksian w porównaniu z placebo, stosowany równolegle ze standardową terapią przeciwpłytkową.
Główne kryteria włączenia do badania:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przebyte ostre udar niedokrwienny niezatorowy lub wysokiego ryzyka przemijający napad niedokrwienia (TIA)
- Obecność miażdżycy ogólnoustrojowej lub mózgowo-naczyniowej lub ostrego zawału niemałego
Główne kryteria wykluczenia z badania:
- Przebyte udar zatorowy pochodzenia sercowego
- Wysokie ryzyko krwawienia
- Przyjmowanie określonych leków wpływających na krzepnięcie krwi, innych niż dozwolone w badaniu
- Ciężka choroba wątroby lub nerek
- Niedawno przebyta poważna operacja
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze
- Ciąża lub karmienie piersią
- Historia reakcji alergicznych na podobne leki
- Udział w innym badaniu klinicznym
Cel badania: Głównym celem jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa asundeksianu w zmniejszaniu ryzyka udarów niedokrwiennych. Badanie będzie monitorować czas do wystąpienia kolejnego udaru niedokrwiennego lub poważnych epizodów krwawienia. Badanie będzie również obserwować występowanie jakiegokolwiek rodzaju udaru, zdarzeń związanych z sercem i ogólną przeżywalność.
Testowany lek: Asundeksian to lek doustny będący inhibitorem czynnika XIa, co oznacza, że działa poprzez blokowanie określonego białka zaangażowanego w tworzenie skrzepów krwi, zmniejszając tym samym ryzyko udaru. Badanie ma na celu ustalenie, czy asundeksian jest bardziej skuteczny niż standardowe leczenie w zapobieganiu kolejnym udarom.
Podsumowanie
Obecnie trwają 3 badania kliniczne związane z przemijającym napadem niedokrwienia. Badania te koncentrują się na różnych aspektach leczenia i diagnostyki tej choroby.
Jedno z badań prowadzone jest w Polsce i skupia się na allopurynolu – leku tradycyjnie stosowanym w leczeniu dny moczanowej – jako możliwym środku zapobiegającym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u osób z wysokim ryzykiem, w tym po TIA. Badanie to jest szczególnie interesujące, ponieważ obejmuje również pacjentów z zespołem long-COVID.
Drugie badanie, prowadzone w Danii, koncentruje się na innowacyjnej metodzie diagnostycznej wykorzystującej specjalny rodzaj rezonansu magnetycznego z hiperpolaryzowanym pirogronianem. Ta technika może pomóc w lepszym zrozumieniu zmian metabolicznych zachodzących w mózgu pacjentów po TIA.
Trzecie badanie jest najbardziej rozległe i prowadzone jest w aż 20 krajach europejskich, w tym w Polsce. Testuje ono asundeksian – nowy lek przeciwzakrzepowy będący inhibitorem czynnika XIa – jako potencjalne narzędzie w zapobieganiu powtórnym udarom u osób po TIA lub udarze niedokrwiennym. To badanie jest szczególnie istotne, ponieważ skupia się na bezpośrednim zapobieganiu kolejnym epizodom udarowym.
Warto zauważyć, że badania te reprezentują różne podejścia terapeutyczne: od wykorzystania znanych leków w nowych wskazaniach, przez innowacyjne metody diagnostyczne, po zupełnie nowe molekuły terapeutyczne. Wszystkie te badania mają na celu poprawę opieki nad pacjentami po TIA i zmniejszenie ryzyka poważnych powikłań sercowo-naczyniowych.
Dania
