Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Stan padaczkowy Diagnostyka

Badania kliniczne: Stan padaczkowy

Badania z rekrutacją w toku są na początku listy

Zobacz wszystkie badania (4) →
Szybkie filtry

4 badania kliniczne w tym schorzeniu

Zatrzymanie akcji serca+3

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności kombinacji leków przeciwpadaczkowych u pacjentów nieprzytomnych po zatrzymaniu krążenia z napadami padaczkowymi w zapisie EEG

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:BelgiaBelgia
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Diazepam
  • Sponsor:Universiteit Twente

Padaczka petit mal+1

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem statusu epilepticus u pacjentów z użyciem propofolu i midazolamu oraz kombinacji leków przeciwpadaczkowych

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:DaniaDania
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Brivaracetam
  • Sponsor:Odense University Hospital

Stan padaczkowy

Nie rekrutuje

Badanie nad skutecznością ganaksolonu w leczeniu opornego stanu padaczkowego u pacjentów z tą chorobą

Badany lek
Kraje:AustriaAustria
  • Uczestnicy:18–64 lata · 65 lat i więcej
  • Substancje:Ganaxolone
  • Sponsor:Marinus Pharmaceuticals Inc.

Stan padaczkowy

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności leczenia statusu padaczkowego u osób 65+ z użyciem lewetyracetamu i walproinianu semisodu

Zarejestrowany lekBez placebo
Kraje:NiemcyNiemcy
  • Uczestnicy:65 lat i więcej
  • Substancje:Levetiracetam
  • Sponsor:Universitaet Leipzig
Zobacz wszystkie badania (4) →zastosowany filtr: schorzenie – Stan padaczkowy

W skrócie

Stan padaczkowy to niebezpieczny stan mózgu, który wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Występuje wtedy, gdy napad trwa zbyt długo lub następuje zbyt szybko po sobie, nie pozwalając osobie w pełni odzyskać przytomności między nimi. Szybkie rozpoznanie i właściwe leczenie mogą uratować życie i zapobiec trwałym uszkodzeniom mózgu.

Najważniejsze informacje

  • Każdy napad trwający dłużej niż 5 minut wymaga natychmiastowego wezwania pomocy medycznej – nie czekaj, aż się skończy samodzielnie.
  • Stan padaczkowy może wystąpić u każdego, nie tylko u osób z padaczką – przyczyny obejmują infekcje, udar, urazy głowy i zaburzenia metaboliczne.
  • Badanie EEG jest kluczowe dla rozpoznania niedrgawkowego stanu padaczkowego, który może wyglądać jak dezorientacja lub marzenie na jawie bez widocznych drgawek.
  • Leczenie rozpoczyna się natychmiast, jeszcze przed otrzymaniem wszystkich wyników badań – to wyścig z czasem o uratowanie tkanki mózgowej.
  • Dzieci mają znacznie lepsze rokowanie niż dorośli – wskaźnik śmiertelności wynosi mniej niż 3% u dzieci w porównaniu do nawet 30% u dorosłych.
  • Podstawowe badania diagnostyczne obejmują morfologię krwi, poziom glukozy i elektrolitów, posiewy, nakłucie lędźwiowe oraz obrazowanie mózgu CT lub MRI.
  • W badaniach klinicznych wymagane jest ciągłe monitorowanie EEG, aby dokładnie określić moment ustąpienia napadów i wykryć bezobjawowe napady elektryczne.
  • Stan padaczkowy może prowadzić do poważnych powikłań ogólnoustrojowych, w tym rabdomiolizy, obrzęku płuc, niewydolności nerek i trwałego uszkodzenia mózgu.

Wprowadzenie – kto powinien przejść diagnostykę i kiedy

Stan padaczkowy to pilna sytuacja medyczna, która wymaga natychmiastowego rozpoznania i działania. Każdy, u kogo napad epileptyczny trwa dłużej niż pięć minut lub kto doświadcza kilku napadów bez odzyskania pełnej świadomości między nimi, powinien zostać niezwłocznie przewieziony do szpitala. W przeszłości lekarze definiowali stan padaczkowy jako napad trwający 30 minut lub dłużej, jednak współczesne wytyczne z 2012 roku zmieniły tę definicję na 5 minut lub więcej ciągłej aktywności napadowej. Ta zmiana została wprowadzona z bardzo ważnego powodu – większość napadów epileptycznych kończy się samoistnie w ciągu kilku minut, a te które trwają dłużej niż pięć minut, mają tendencję do dalszego przedłużania się i mogą prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych.

Diagnostyka stanu padaczkowego powinna rozpocząć się natychmiast po wezwaniu pomocy medycznej. Choć stan ten częściej występuje u osób z rozpoznaną padaczką (czyli przewlekłym zaburzeniem neurologicznym charakteryzującym się nawracającymi napadami), może dotknąć każdego, niezależnie od tego, czy wcześniej miał napady czy nie. Szczególnie narażone są dzieci poniżej pierwszego roku życia oraz osoby starsze powyżej 60. roku życia, ponieważ w tych grupach wiekowych częściej występują choroby, które mogą prowadzić do stanu padaczkowego.

Rodzice małych dzieci powinni być szczególnie czujni, ponieważ u dzieci najczęstszą przyczyną stanu padaczkowego jest infekcja z gorączką. U dorosłych natomiast najczęstsze przyczyny to udar mózgu, zaburzenia autoimmunologiczne, zachwianie równowagi substancji we krwi (takich jak niski poziom cukru), nadużywanie alkoholu lub zespół odstawienia alkoholu po długotrwałym piciu, oraz odstawienie leków przeciwpadaczkowych. Osoby z już rozpoznaną padaczką, które źle kontrolują swoje napady lub przestają przyjmować leki przeciwpadaczkowe, są w grupie szczególnie wysokiego ryzyka.

Warto wiedzieć, że stan padaczkowy nie zawsze wygląda tak, jak większość ludzi sobie go wyobraża. Istnieją dwa główne typy tego schorzenia. Drgawkowy stan padaczkowy (convulsive status epilepticus) objawia się widocznymi drgawkami, rytmicznymi skurczami i wyprostowaniami rąk i nóg, co jest stanem zagrażającym życiu, szczególnie gdy leczenie jest opóźnione. Z kolei niedrgawkowy stan padaczkowy (nonconvulsive status epilepticus) może być trudniejszy do rozpoznania – osoby z tym typem mogą wydawać się zdezorientowane, patrzeć w przestrzeń jakby marzyli na jawie, mogą być niezdolne do mówienia lub zachowywać się w irracjonalny sposób. To sprawia, że diagnostyka tego stanu jest jeszcze bardziej skomplikowana i wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego.

Metody diagnostyczne stosowane w rozpoznawaniu stanu padaczkowego

Rozpoznanie stanu padaczkowego rozpoczyna się od starannego zebrania wywiadu i obserwacji klinicznych. Lekarze muszą przede wszystkim ustalić, jak długo trwa napad, czy pacjent miał wcześniej napady epileptyczne, czy występowały jakiekolwiek sygnały ostrzegawcze przed napadem, oraz które części ciała były zaangażowane w aktywność ruchową i w jakiej kolejności. Istotne jest również ustalenie, czy pacjent ma rozpoznaną padaczką, czy jest historia padaczki w rodzinie, czy pacjent stosuje się do zaleceń przyjmowania leków, oraz co mogło sprowokować napad. Szczególnie ważne jest pytanie o możliwe czynniki wyzwalające, takie jak odstawienie leków, współistniejąca choroba, nowe leki (na przykład przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne lub izoniazyd), używanie narkotyków rekreacyjnych (takich jak sympatykomimetyki) czy uraz głowy.

Badanie fizykalne jest kolejnym kluczowym elementem diagnostyki. Jeśli napad jeszcze trwa w momencie przybycia do szpitala, lekarze obserwują jego przebieg. Następnie sprawdzają temperaturę ciała, ponieważ wysoka gorączka może być przyczyną stanu padaczkowego, szczególnie u dzieci. Badają również objawy oponowe, które mogą wskazywać na zapalenie opon mózgowych, oraz szukają objawów neurologicznych ogniskowych, które mogłyby sugerować lokalizację problemu w mózgu. Kontrolują również reakcję źrenic na światło – słaba reakcja może świadczyć o poważnym uszkodzeniu mózgu.

Badania laboratoryjne odgrywają fundamentalną rolę w identyfikowaniu przyczyn stanu padaczkowego. Podstawowy zestaw badań, który powinien być wykonany u każdego pacjenta, obejmuje morfologię krwi z pełną formułą, pomiar poziomu glukozy (cukru) i elektrolitów we krwi, posiewy krwi i moczu, oraz badanie płynu mózgowo-rdzeniowego. Badanie glukozy jest szczególnie pilne, ponieważ hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) jest częstą i łatwo odwracalną przyczyną napadów. Zaburzenia elektrolitów, takie jak nieprawidłowy poziom sodu, również mogą prowadzić do napadów i muszą być szybko zidentyfikowane. Posiewy pomagają wykryć infekcje bakteryjne lub grzybicze, które mogą być odpowiedzialne za stan padaczkowy.

Nakłucie lędźwiowe (lumbar puncture) jest procedurą, podczas której pobiera się niewielką ilość płynu mózgowo-rdzeniowego poprzez wkłucie igły między kręgi w dolnej części kręgosłupa. To badanie jest kluczowe dla wykrycia zakażeń ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zapalenie opon mózgowych lub zapalenie mózgu, które są poważnymi przyczynami stanu padaczkowego wymagającymi specyficznego leczenia. Choć procedura może wydawać się inwazyjna, jest stosunkowo bezpieczna i dostarcza niezwykle cennych informacji diagnostycznych.

Elektroencefalografia (EEG) to badanie rejestrujące aktywność elektryczną mózgu. Jest to absolutnie niezbędne narzędzie diagnostyczne w przypadku stanu padaczkowego, szczególnie gdy podejrzewa się niedrgawkowy stan padaczkowy. Badanie EEG wykonuje się poprzez umieszczenie małych elektrod na skórze głowy pacjenta, które następnie rejestrują wzorce aktywności elektrycznej mózgu. W stanie padaczkowym EEG pokazuje charakterystyczne nieprawidłowe wzorce wyładowań elektrycznych, które potwierdzają rozpoznanie. Co więcej, EEG pozwala również monitorować odpowiedź pacjenta na leczenie w czasie rzeczywistym. W intensywnej terapii często stosuje się ciągłe monitorowanie EEG, aby upewnić się, że napady zostały całkowicie kontrolowane, ponieważ niedrgawkowy stan padaczkowy może nie być widoczny gołym okiem.

Badania obrazowe mózgu są kolejnym istotnym elementem diagnostyki. Tomografia komputerowa (CT) głowy jest zwykle pierwszym wykonywanym badaniem obrazowym, ponieważ jest szybkie i łatwo dostępne w większości szpitali. CT pozwala wykryć nagłe problemy, takie jak krwawienie śródczaszkowe, udar, guzy mózgu lub ropnie, które mogą być przyczyną stanu padaczkowego. Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu jest jeszcze bardziej szczegółowym badaniem obrazowym, które dostarcza lepszych informacji o strukturze mózgu i może wykryć subtelniejsze zmiany, takie jak stany zapalne, niewielkie uszkodzenia czy anomalie rozwojowe. MRI jest szczególnie przydatne, gdy CT nie wykaże żadnych nieprawidłowości, ale nadal podejrzewa się strukturalną przyczynę napadów.

Dodatkowe badania mogą być wykonywane w zależności od sytuacji klinicznej. Badanie toksykologiczne krwi i moczu pomaga wykryć zatrucia lekami lub narkotykami. Pomiar poziomu leków przeciwpadaczkowych we krwi jest ważny u pacjentów już przyjmujących takie leki, aby sprawdzić, czy poziomy są terapeutyczne, czy może zbyt niskie z powodu złego stosowania się do zaleceń lub interakcji z innymi lekami. Gazometria tętnicza (badanie gazów we krwi tętniczej) ocenia stężenie tlenu i dwutlenku węgla we krwi oraz kwasowość, co jest istotne, ponieważ stan padaczkowy może prowadzić do niedotlenienia i kwasicy. Radiografia klatki piersiowej może być wykonana w celu wykrycia aspiracji (wdychania treści żołądkowej do płuc) lub neurogennego obrzęku płuc, które są powikłaniami stanu padaczkowego.

Ważne jest, aby zrozumieć, że diagnostyka stanu padaczkowego nie może czekać na wyniki wszystkich badań. Leczenie powinno rozpocząć się natychmiast, jeszcze przed otrzymaniem pełnych wyników testów laboratoryjnych czy obrazowych. Lekarze nie mogą czekać na powrót poziomu leku przeciwpadaczkowego z laboratorium przed podaniem pacjentowi dawki ładującej fenytoiny (leku przeciwpadaczkowego). Należy postępować zgodnie z tym samym protokołem niezależnie od tego, czy pacjent już przyjmuje fenytoinę. Założenie powinno być takie, że pacjent nie przestrzega zaleceń lekarskich, ponieważ jest to najczęstsza przyczyna stanu padaczkowego u osób z rozpoznaną padaczką. Nawet jeśli pacjent przyjmował leki zgodnie z zaleceniami i poziomy fenytoiny były w zakresie terapeutycznym (10-20 µg/ml), dane sugerują, że poziomy 20-30 µg/ml są bardziej skuteczne w zatrzymywaniu napadów.

Diagnostyka dla kwalifikacji do badań klinicznych

Badania kliniczne nad stanem padaczkowym wykorzystują standardowe metody diagnostyczne jako kryteria kwalifikacji pacjentów. Przede wszystkim, aby zakwalifikować się do badania klinicznego dotyczącego leczenia stanu padaczkowego, pacjent musi spełniać aktualną definicję tego stanu – czyli mieć napad trwający co najmniej 5 minut lub więcej ciągłej aktywności napadowej klinicznej lub elektroencefalograficznej, lub nawracającą aktywność napadową bez powrotu do normalnego stanu między napadami.

W kontekście badań klinicznych niezwykle istotne jest potwierdzenie typu stanu padaczkowego. Badania często koncentrują się na drgawkowym stanie padaczkowym, ponieważ jest to najczęstszy typ i wiąże się ze znaczną śmiertelnością. Potwierdzenie obecności drgawek wymaga bezpośredniej obserwacji klinicznej przez personel medyczny. W niektórych badaniach klinicznych wymagane jest również potwierdzenie aktywności napadowej za pomocą badania EEG, szczególnie gdy bada się niedrgawkowy stan padaczkowy lub sytuacje, w których po początkowych drgawkach pacjent nadal pozostaje nieprzytomny.

Standardowe badania laboratoryjne są rutynowo wykonywane jako część kryteriów włączenia do badań klinicznych. Obejmują one morfologię krwi, stężenie elektrolitów, poziom glukozy, funkcje wątroby i nerek oraz badania toksykologiczne. Te badania pomagają nie tylko w identyfikacji przyczyny stanu padaczkowego, ale także w wykluczeniu pacjentów z pewnymi schorzeniami współistniejącymi, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo badanego leku lub zaburzać interpretację wyników badania.

W badaniach klinicznych często wymaga się również wykonania badań obrazowych mózgu, takich jak CT lub MRI, aby wykluczyć strukturalne przyczyny napadów, które mogłyby wymagać innego leczenia niż badany lek. Na przykład, pacjenci z dużym krwotokiem śródczaszkowym lub szybko rosnącym guzem mózgu mogą być wykluczeni z niektórych badań nad lekami przeciwpadaczkowymi, ponieważ ich stan wymaga pilnej interwencji neurochirurgicznej.

Pomiar poziomu leków przeciwpadaczkowych we krwi jest szczególnie ważny w badaniach klinicznych nad leczeniem drugiego lub trzeciego rzutu, gdy chce się ocenić skuteczność nowego leku u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na standardowe leczenie pierwszej linii. Badacze muszą udokumentować, że pacjent rzeczywiście otrzymał odpowiednie dawki początkowych leków, zanim zostanie zakwalifikowany do otrzymania eksperymentalnego leczenia. To zapewnia, że badane są prawdziwe przypadki opornego stanu padaczkowego (refractory status epilepticus), czyli stanu, który nie reaguje na dwa odpowiednio zadawkowane leki przeciwpadaczkowe z różnych klas.

Monitorowanie EEG jest często wymagane w czasie rzeczywistym podczas badań klinicznych, szczególnie gdy bada się leki drugiego lub trzeciego rzutu. Ciągłe monitorowanie EEG pozwala badaczom dokładnie określić, kiedy napady ustały, co jest głównym punktem końcowym wielu badań. Pozwala również na wykrycie subklinicznych (bezobjawowych klinicznie) napadów, które mogą nie być widoczne podczas standardowego badania klinicznego, ale nadal mogą powodować uszkodzenie mózgu.

Kryteria wykluczenia w badaniach klinicznych często obejmują pacjentów z pseudonapadami, które są charakteryzowane przez zachowaną świadomość lub celowe ruchy, niesymetryczne ruchy, słabo skoordynowane rzucanie się, wyginanie pleców, zamknięte oczy, kręcenie głową, ruchy miednicy lub ruchy pedałowania nogami. Pseudonapady nie są prawdziwymi napadami epileptycznymi i nie odpowiadają na leki przeciwpadaczkowe, dlatego włączenie takich pacjentów do badania mogłoby zaburzyć jego wyniki.

Ocena czynności życiowych, w tym monitorowanie ciśnienia krwi, tętna, częstości oddechów i saturacji tlenu, jest standardem w badaniach klinicznych nad stanem padaczkowym. Te parametry muszą być dokładnie udokumentowane, ponieważ stan padaczkowy może prowadzić do szeregu powikłań ogólnoustrojowych, w tym nadciśnienia przechodzącego w niedociśnienie, tachykardii, zaburzeń rytmu serca, niedotlenienia, kwasicy oddechowej i metabolicznej. Badacze muszą monitorować te parametry, aby ocenić bezpieczeństwo badanego leku i jego wpływ na stabilność hemodynamiczną pacjenta.

W niektórych badaniach klinicznych wymagane jest również wykonanie dodatkowych badań oceniających funkcje poznawcze i neurologiczne po ustąpieniu stanu padaczkowego. Ma to na celu ocenę, czy nowe leczenie nie tylko skutecznie zatrzymuje napady, ale także minimalizuje uszkodzenie mózgu i poprawia długoterminowe wyniki neurologiczne. Może to obejmować szczegółowe badania neuropsychologiczne, powtórne badania obrazowe mózgu po kilku tygodniach lub miesiącach oraz ocenę jakości życia.

Rokowanie i wskaźnik przeżycia

Rokowanie

Rokowanie w stanie padaczkowym zależy od wielu czynników, przy czym najważniejsze z nich to czas trwania stanu przed rozpoczęciem leczenia, przyczyna stanu padaczkowego oraz wiek pacjenta. Im dłużej trwa stan padaczkowy przed rozpoczęciem leczenia, tym gorsze rokowanie. Dlatego tak ważne jest natychmiastowe rozpoznanie i rozpoczęcie terapii. Przyczyna stanu padaczkowego również znacząco wpływa na wyniki – na przykład stan padaczkowy wywołany przez łatwo odwracalne przyczyny, takie jak nieprawidłowy poziom sodu lub niski poziom cukru we krwi, ma zwykle lepsze rokowanie niż stan wywołany przez ciężki uraz głowy czy udar mózgu.

Wiek pacjenta jest kolejnym kluczowym czynnikiem prognostycznym. Dzieci ogólnie mają lepsze rokowanie niż dorośli, z niższymi wskaźnikami śmiertelności. U dzieci wskaźnik śmiertelności szacuje się na mniej niż 3 procent, podczas gdy u dorosłych może osiągać nawet 30 procent. Osoby starsze, szczególnie powyżej 60. roku życia, mają gorsze rokowanie, częściowo z powodu większej liczby chorób współistniejących i zmniejszonej rezerwy fizjologicznej. Stan padaczkowy może prowadzić do trwałych uszkodzeń neurologicznych, w tym pogorszenia funkcji poznawczych, uszkodzenia mózgu, a nawet śmierci.

Typ stanu padaczkowego również wpływa na rokowanie. Drgawkowy stan padaczkowy jest związany z większym ryzykiem długotrwałych urazów neurologicznych niż niedrgawkowy stan padaczkowy, ponieważ intensywna aktywność mięśniowa i metaboliczne wymagania drgawek mogą prowadzić do dodatkowych powikłań, takich jak rabdomioliza (rozpad tkanki mięśniowej), która może uszkadzać nerki. Oporny stan padaczkowy, który nie reaguje na leczenie pierwszej i drugiej linii, ma szczególnie złe rokowanie, z wysoką śmiertelnością i znaczącym ryzykiem trwałego uszkodzenia neurologicznego.

Wskaźnik przeżycia

Wskaźnik śmiertelności związany ze stanem padaczkowym jest znaczący i stanowi poważny problem zdrowia publicznego. Szacuje się, że około 20 procent pacjentów umiera w ciągu 30 dni od epizodu stanu padaczkowego. W Stanach Zjednoczonych występuje około 152 000 przypadków stanu padaczkowego rocznie, co skutkuje 42 000 zgonami i kosztami hospitalizacji wynoszącymi od 3,8 do 7 miliardów dolarów rocznie. Te liczby podkreślają ogromne znaczenie szybkiej interwencji medycznej i właściwego zarządzania tym stanem.

Wskaźniki przeżycia różnią się znacznie w zależności od grupy wiekowej. Jak wspomniano wcześniej, dzieci mają znacznie lepsze wskaźniki przeżycia niż dorośli. Wskaźnik śmiertelności u dzieci wynosi mniej niż 3 procent, podczas gdy u dorosłych może osiągać do 30 procent. Ta różnica wynika częściowo z faktu, że dzieci mają większą zdolność do regeneracji neurologicznej oraz często mają mniej poważne przyczyny podstawowe stanu padaczkowego, takie jak gorączka związana z infekcją, która jest stosunkowo łatwa do leczenia.

Długoterminowe przeżycie i jakość życia po stanie padaczkowym zależą w dużej mierze od szybkości i skuteczności leczenia. Pacjenci, którzy otrzymują szybkie i agresywne leczenie, mają lepsze szanse na powrót do normalnego funkcjonowania. Jednak nawet przy optymalnym leczeniu, niektórzy pacjenci mogą doświadczać trwałych konsekwencji neurologicznych, które wpływają na ich zdolność do pracy, prowadzenia samochodu i prowadzenia niezależnego życia. Dlatego prewencja nawrotów stanu padaczkowego poprzez odpowiednią kontrolę padaczki i przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków jest kluczowa dla poprawy długoterminowych wyników.

Czy wiesz, że…

  1. Definicja stanu padaczkowego była wcześniej ustalona na 30 minut, ale zmieniono ją na 5 minut, ponieważ odkryto, że znaczące uszkodzenie neuronów występuje znacznie wcześniej niż sądzono.
  2. Stan padaczkowy może powodować neurogeniczny obrzęk płuc – rzadkie powikłanie, w którym płuca wypełniają się płynem z powodu nieprawidłowej aktywności neurologicznej, a nie z powodu problemów z sercem.
  3. Skuteczność benzodiazepin w zatrzymywaniu napadów zmniejsza się z upływem czasu podczas trwającego napadu, prawdopodobnie z powodu zmian w receptorach GABA w mózgu, co sprawia, że szybkie leczenie jest jeszcze bardziej krytyczne.

Częste pytania

Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.

Pokrewne schorzenia z tego samego obszaru terapeutycznego

Wróć do listy chorób
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).