Porównanie znieczulenia ogólnego i sedacji z użyciem wysokoprzepływowej kaniuli nosowej u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na pacjentach z ostrym udarem niedokrwiennym, który wymaga mechanicznej trombektomii – procedury usuwania skrzepów krwi z naczyń mózgowych. Badanie porównuje dwa podejścia podczas zabiegu: znieczulenie ogólne oraz sedację z użyciem wysokoprzepływowej kaniuli nosowej.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, wykazywać określoną wagę udaru w skali NIHSS (między 6 a 25 punktów), oraz dotrzeć do szpitala w odpowiednim czasie od wystąpienia objawów (w ciągu 6 godzin lub do 24 godzin w przypadku określonych wyników skanów mózgu).
Kryteria wykluczenia: Osoby poniżej 18 lub powyżej 85 lat, z ciężkimi problemami oddechowymi, znanymi alergiami na leki znieczulające, niedawnym udarem, niekontrolowanym nadciśnieniem, aktywnym krwawieniem, ciężkimi problemami kardiologicznymi, ciążą lub karmieniem piersią.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, która metoda pozwala na szybsze leczenie – od przyjęcia do szpitala do przywrócenia przepływu krwi w mózgu. Badanie ma pomóc w ustaleniu, który sposób znieczulenia jest najkorzystniejszy dla pacjentów z udarem niedokrwiennym.
Badany lek: W badaniu używane są lidokaina (znieczulenie miejscowe), fentanyl (lek przeciwbólowy), propofol (lek znieczulający) oraz rokuroniowy bromek (lek rozluźniający mięśnie). Wszystkie podawane są dożylnie, z wyjątkiem tlenu medycznego, który jest wdychany.
Badanie allopurinolu w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z wysokim ryzykiem i zespołem long-COVID
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie koncentruje się na osobach z wysokim i bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, w tym tych, którzy doświadczyli zespołu long-COVID. Badacze sprawdzają, czy allopurinol – lek obniżający poziom kwasu moczowego we krwi – może pomóc zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 40 do 70 lat, posiadać podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (powyżej 5 mg/dl) oraz spełniać jedno z kryteriów wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak przebyte udary, niewydolność serca, cukrzyca lub nadciśnienie z uszkodzeniem narządów.
Kryteria wykluczenia: Aktualne leczenie allopurinolem, znana alergia na ten lek, ciężka choroba nerek lub wątroby, aktywny nowotwór, ciąża lub karmienie piersią, niedawny poważny zabieg chirurgiczny, niestabilne stany medyczne.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy allopurinol może zmniejszyć ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych (takich jak zawały serca i udary) u pacjentów z wysokim ryzykiem, w tym osób z zespołem long-COVID.
Badany lek: Allopurinol działa poprzez blokowanie enzymu odpowiedzialnego za produkcję kwasu moczowego w organizmie, co potencjalnie może chronić serce i naczynia krwionośne.
Badanie cerebrolizyny w celu poprawy funkcji ramienia u pacjentów powracających do zdrowia po udarze niedokrwiennym
Badanie prowadzone w: Rumunia
To badanie ocenia lek o nazwie cerebrolizyna, podawany w formie infuzji wraz ze standardowym leczeniem udaru. Celem jest sprawdzenie, czy ten lek może pomóc poprawić funkcję ramienia u pacjentów, którzy niedawno przeszli udar niedokrwienny.
Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 80 lat, ostry udar niedokrwienny w górnej części mózgu potwierdzony skanowaniem, udar w ciągu ostatnich 72 godzin, rozmiar obszaru dotkniętego udarem powyżej 4 centymetrów sześciennych, wynik w teście ARAT poniżej 50 punktów.
Kryteria wykluczenia: Wcześniejsze epizody udarowe, ciężkie schorzenia serca, niekontrolowane nadciśnienie, aktywne zakażenie lub poważne stany zapalne, obecny udział w innych badaniach klinicznych, ciężka niewydolność nerek lub wątroby, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy cerebrolizyna może poprawić funkcję i ruchomość ramion u pacjentów po udarze, szczególnie w zakresie odzyskiwania lepszej kontroli i ruchu kończyn górnych.
Badany lek: Cerebrolizyna to preparat neuropeptydowy zawierający peptydy pochodzenia mózgowego i aminokwasy, który może wspierać przeżycie neuronów i procesy naprawcze mózgu po udarze.
Badanie zarządzania ciśnieniem krwi z użyciem urapidylu, fenylefryny i labetololu u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym po terapii endowaskularnej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie porównuje korzyści ze standardowego zarządzania ciśnieniem krwi po mechanicznej trombektomii z nowym podejściem, które dostosowuje docelowe wartości ciśnienia w zależności od tego, jak dobrze przywrócono przepływ krwi podczas zabiegu.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć ostry udar niedokrwienny spowodowany blokowaniem dużego naczynia krwionośnego w mózgu, przejść mechaniczną trombektomię z wynikiem TICI 2b, 2c lub 3 (oznaczającym określony poziom przywróconego przepływu krwi), oraz mieć wynik mRS 0, 1 lub 2 przed udarem.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają ostrego udaru niedokrwiennego lub nie spełniają wymaganych kryteriów dotyczących przywrócenia przepływu krwi, nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, która metoda zarządzania ciśnieniem krwi zapewnia największe korzyści pacjentom po udarze – standardowe podejście czy zoptymalizowane protokół hemodynamiczny.
Badane leki: W badaniu używane są urapidyl (obniżający ciśnienie), fenylefryna (zwiększająca ciśnienie) i labetalol (blokujący receptory w celu obniżenia ciśnienia), wszystkie podawane dożylnie.
Badanie stanu zapalnego mózgu u pacjentów z udarem z użyciem fikoliny-2, kwasu gadoterowego i 18F-DPA-714
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na stanach zapalnych mózgu i naczyń krwionośnych u pacjentów, którzy przeszli udar lub przejściowy atak niedokrwienny. Badacze używają specjalnej techniki obrazowania PET/MRI do badania stanu zapalnego.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, doświadczyć prawdopodobnego przejściowego ataku niedokrwiennego lub udaru niedokrwiennego w ciągu ostatnich 24 godzin oraz mieć zwężenie tętnic szyjnych (karotycznych) między 50% a 99% potwierdzone badaniami obrazowymi.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy przeszli udar lub przejściowy atak niedokrwienny, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie związku między poziomami białka fikolina-2 we krwi a stanem zapalnym w mózgu i tętnicach szyjnych, co może pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu udarów.
Badane substancje: Kwas gadoterowy (środek kontrastowy używany w obrazowaniu) i 18F-DPA-714 (związek pomagający wyróżnić stan zapalny podczas obrazowania).
Badanie kolchicyny i tikagreloru w zapobieganiu udarowi niedokrwiennemu u pacjentów z miażdżycą
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie ocenia skuteczność dwóch leków – kolchicyny (stosowanej w leczeniu stanów zapalnych) i tikagreloru (zapobiegającego zakrzepom krwi) – w redukowaniu ryzyka kolejnych poważnych zdarzeń naczyniowych u pacjentów, którzy przeszli udar niedokrwienny.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć potwierdzony zawał mózgu, przejściowy atak niedokrwienny lub inne powiązane schorzenia poprzez neuroobrazowanie, posiadać udokumentowane zwężenie miażdżycowe w określonych tętnicach lub historię choroby wieńcowej, mieć co najmniej 18 lat oraz wynik Rankina poniżej 4.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z historią udaru, ataku niedokrwiennego, chorób serca, miażdżycy, zawału mięśnia sercowego, zespołu wieńcowego lub zawału mózgu.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy niskie dawki kolchicyny i tikagreloru mogą zmniejszyć szanse na kolejne poważne zdarzenie naczyniowe, takie jak udar lub zawał serca.
Badane leki: Kolchicyna (lek przeciwzapalny) i tikagrelor (lek przeciwpłytkowy zapobiegający zakrzepom).
Badanie wewnątrznaczyniowej trombolizy z alteplazą u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym w krążeniu przednim
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie bada leczenie zwane wewnątrznaczyniową trombolizą, które polega na dostarczaniu leku bezpośrednio do tętnic w celu rozpuszczenia skrzepów. Lek używany w badaniu to Actilyse zawierający alteplazę.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć wynik mRS 0-2 przed udarem, doświadczyć ostrego udaru niedokrwiennego z blokowaniem w krążeniu przednim, mieć wynik NIHSS 5 lub wyższy przy przyjęciu oraz osiągnąć określony poziom przywrócenia przepływu krwi (wyniki eTICI 2b-2c-3) po początkowym leczeniu.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mieli udaru niedokrwiennego, nie mają ostrego udaru z dużą okluzją naczynia w krążeniu przednim lub nie osiągnęli udanego przywrócenia przepływu krwi po leczeniu.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie wewnątrznaczyniowej trombolizy może prowadzić do lepszego powrotu do zdrowia u pacjentów, którzy już przeszli udane początkowe leczenie udaru.
Badany lek: Alteplaza – lek pomagający rozpuszczać skrzepy krwi i przywracać przepływ krwi do dotkniętego obszaru mózgu.
Badanie JX10 w celu poprawy wyników u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym
Badanie prowadzone w: Niemcy, Litwa, Portugalia, Polska, Łotwa, Bułgaria, Grecja, Hiszpania, Belgia, Francja, Finlandia, Włochy, Węgry
To badanie testuje lek o nazwie JX10, aby sprawdzić, czy może pomóc pacjentom lepiej się regenerować po ostrym udarze niedokrwiennym i zmniejszyć objawy. JX10 jest podawany jako infuzja bezpośrednio do krwiobiegu.
Kryteria włączenia: Wiek od 18 do 90 lat, ostry udar niedokrwienny potwierdzony badaniami obrazowymi, obecność tkanki mózgowej możliwej do uratowania, możliwość rozpoczęcia leczenia w określonym czasie od wystąpienia udaru (4,5-24 godziny), wynik NIHSS 5 lub wyższy.
Kryteria wykluczenia: Niedawne urazy głowy lub operacje mózgu, historia zaburzeń krzepnięcia krwi, obecne przyjmowanie leków rozrzedzających krew, ciężka choroba wątroby lub nerek, poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 30 dni, niekontrolowane nadciśnienie, ciąża lub karmienie piersią.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy JX10 może pomóc pacjentom osiągnąć lepsze wyniki funkcjonalne 90 dni po udarze, szczególnie tym, którzy szukają leczenia później niż zwykle.
Badany lek: JX10 – lek podawany dożylnie, który ma na celu poprawę przepływu krwi do dotkniętych obszarów mózgu i zmniejszenie uszkodzeń.
Badanie mechanicznej trombektomii i kwasu acetylosalicylowego u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym blokowaniem dużego naczynia
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie bada skuteczność mechanicznej trombektomii (procedury fizycznego usuwania skrzepu) w połączeniu ze standardowym leczeniem, które obejmuje kwas acetylosalicylowy (aspirynę), w porównaniu z samym standardowym leczeniem.
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym spowodowanym blokowaniem dużego naczynia, potwierdzonym badaniami obrazowymi, z określonym deficytem neurologicznym (wynik NIHSS między 5 a 18) i wzorcem niedopasowania DWI-FLAIR na MRI.
Kryteria wykluczenia: Niedawne krwawienie w mózgu, ciężka alergia na leki badania, poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 14 dni, ciężkie problemy z sercem, poważne zakażenie, ciąża lub karmienie piersią, zaburzenia krzepnięcia krwi, udar w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy dodanie mechanicznej trombektomii do standardowego leczenia może zaoferować lepsze perspektywy powrotu do zdrowia dla pacjentów, którzy doświadczyli ostrego udaru niedokrwiennego z powodu blokowania dużego naczynia.
Badane leki/procedury: Kwas acetylosalicylowy (aspiryna) i mechaniczna trombektomia.
Badanie norepinefryny w celu poprawy wyników u pacjentów z ostrym postępującym udarem
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie testuje norepinefrynę – lek podawany dożylnie, który może pomóc zwiększyć ciśnienie krwi u pacjentów doświadczających pogorszenia neurologicznego podczas ostrej fazy udaru.
Kryteria włączenia: Ostry udar niedokrwienny w ciągu ostatnich 72 godzin, wczesne oznaki pogorszenia stanu neurologicznego potwierdzone przez neurologa, wiek co najmniej 18 lat, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Niedawny zawał serca, ciężka choroba wątroby lub nerek, ciąża lub karmienie piersią, historia poważnych reakcji alergicznych na leki, udział w innym badaniu klinicznym, niekontrolowane nadciśnienie, aktywny nowotwór, zaburzenia krzepnięcia.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy podanie norepinefryny może poprawić szanse pacjentów na odzyskanie niezależności funkcjonalnej w ciągu 90 dni po udarze.
Badany lek: Norepinefryna – lek zwiększający ciśnienie krwi poprzez stymulację receptorów w organizmie.
Badanie redasemtydu u dorosłych z ostrym udarem niedokrwiennym niekwalifikujących się do standardowych terapii
Badanie prowadzone w: Węgry, Finlandia, Belgia, Hiszpania, Francja, Czechy, Grecja, Dania, Niemcy
To badanie testuje nowe leczenie zwane redasemtydem (S-005151) u dorosłych pacjentów, którzy przeszli ostry udar niedokrwienny i nie kwalifikują się do pewnych standardowych terapii, takich jak aktywator plazminogenu tkankowego lub trombektomia.
Kryteria włączenia: Dorośli (18 lat lub starsi), diagnoza udaru niedokrwiennego w krążeniu przednim potwierdzona skanowaniem, możliwość rozpoczęcia leczenia w ciągu 25 godzin od wystąpienia objawów, wynik NIHSS między 8 a 22, stabilność medyczna w momencie przystąpienia do badania.
Kryteria wykluczenia: Niedawny zawał serca, ciężka choroba wątroby lub nerek, ciąża lub karmienie piersią, niekontrolowane nadciśnienie, historia zaburzeń krzepnięcia, poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy, aktywny nowotwór, ciężkie schorzenia zdrowia psychicznego, obecny udział w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę, czy redasemtyd może pomóc poprawić powrót do zdrowia poprzez wsparcie naprawy i ochrony komórek mózgowych po udarze.
Badany lek: Redasemtyd – lek podawany dożylnie, który ma wspierać naturalne procesy naprawcze organizmu.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne dotyczące udaru niedokrwiennego obejmują szeroki zakres podejść terapeutycznych – od porównania metod znieczulenia podczas procedur mechanicznych, poprzez testowanie nowych leków neuroprotekcyjnych, po optymalizację zarządzania ciśnieniem krwi po zabiegu. Zauważalna jest koncentracja badań w krajach europejskich, takich jak Francja, Hiszpania, Polska i Niemcy.
Wiele badań koncentruje się na pacjentach poddawanych mechanicznej trombektomii, co odzwierciedla rosnące znaczenie tej procedury w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego. Testowane są różne leki wspomagające, w tym substancje neuroprotekcyjne (takie jak JX10, redasemtyd czy cerebrolizyna), leki zarządzające ciśnieniem krwi oraz terapie przeciwzakrzepowe.
Badania te mają kluczowe znaczenie dla rozwoju nowych strategii leczenia, które mogą poprawić wyniki funkcjonalne pacjentów i zmniejszyć długoterminowe skutki udaru niedokrwiennego. Różnorodność testowanych podejść pokazuje, że naukowcy poszukują rozwiązań na wielu frontach – od momentu ostrego udaru, przez okres powrotu do zdrowia, aż po zapobieganie kolejnym zdarzeniom naczyniowym.
Belgia
