Choroby rzadkie
Badane cząsteczki
Lokalizacje
Badania z rekrutacją w toku są na początku listy
120 badań klinicznych w tym schorzeniu
Badanie wpływu MH002 na nasilenie objawów u dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
CzechyOcena skuteczności i bezpieczeństwa LY4268989 adipic acid u dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej postacią aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
ChorwacjaDługoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność przeciwciał SPY001-001, SPY002 i SPY003 u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
AustriaBadanie leku XmAb942 u dorosłych pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego
BułgariaW skrócie
Zapalenie jelita grubego wrzodziejące to przewlekła choroba zapalna wpływająca na okrężnicę i odbyt. Obecnie prowadzonych jest 89 badań klinicznych testujących różne leki i terapie dla pacjentów z tą chorobą, w tym wiele innowacyjnych terapii biologicznych oraz doustnych leków. Badania te odbywają się w licznych krajach europejskich, oferując pacjentom dostęp do najnowszych możliwości leczenia.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Niderlandy, Słowenia, Litwa, Bułgaria, Polska, Szwecja, Irlandia, Estonia, Węgry, Chorwacja, Austria, Hiszpania, Włochy, Łotwa, Słowacja, Finlandia
To badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo dwóch leków: risankizumabu i wedolizumabu u dorosłych z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, którzy nie otrzymywali wcześniej terapii celowanych. Oba leki mają na celu zmniejszenie stanu zapalnego w przewodzie pokarmowym, ale działają przez różne mechanizmy w układzie odpornościowym.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być zdiagnozowani z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego przez co najmniej 3 miesiące przed badaniem. Choroba musi być aktywna, z wynikiem zmodyfikowanej skali Mayo między 5 a 9 punktów. Pacjenci muszą próbować wcześniej innych konwencjonalnych metod leczenia bez odpowiedniej poprawy.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z przebytymi operacjami jelita związanymi z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, z aktywnymi zakażeniami jelit, rakiem w wywiadzie (z wyjątkiem nieleczonych nowotworów skóry), poważnymi chorobami serca czy nieustabilizowanym wysokim ciśnieniem krwi.
Badany lek: Risankizumab działa poprzez blokowanie specyficznego białka w organizmie zwanego interleukiną-23 (IL-23), co pomaga zmniejszyć stan zapalny w przewodzie pokarmowym. Wedolizumab zapobiega przedostawaniu się niektórych białych krwinek do tkanki jelitowej, co również zmniejsza stan zapalny.
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie porównuje zwykłą opiekę nad pacjentami z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego z nowym podejściem obejmującym wyznaczanie konkretnych celów leczenia, telemonitoring (zdalne monitorowanie zdrowia przez technologię) oraz edukację pacjenta.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć diagnozę wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przez co najmniej 3 miesiące, zmodyfikowany wynik skali Mayo między 5 a 9 punktów oraz endoskopowy wynik podzakresowy na poziomie 2 lub więcej.
Kryteria wykluczenia: Badanie wyklucza osoby z innymi poważnymi chorobami mogącymi zakłócić wyniki, niedawną infekcją wymagającą leczenia antybiotykami, historią ciężkich reakcji alergicznych, osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz osoby z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu.
Badany lek: Adalimumab to lek zmniejszający stan zapalny w organizmie poprzez blokowanie białka zwanego czynnikiem martwicy nowotworów (TNF), które powoduje stan zapalny.
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie porównuje skuteczność i bezpieczeństwo różnych kombinacji leczenia dla pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Testowane są: infliksymab, ustekinumab oraz kombinacja obu leków.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 65 lat z diagnozą wrzodziejącego zapalenia jelita grubego trwającą co najmniej 3 miesiące. Choroba musi być umiarkowanie do ciężko aktywna, z wynikiem skali Mayo między 7 a 12 punktów.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogłyby zakłócić badanie, osoby w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnej operacji lub planujące operację w trakcie badania oraz osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym.
Badane leki: Infliksymab działa poprzez blokowanie czynnika martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), substancji w organizmie powodującej stan zapalny. Ustekinumab celuje w specyficzne białka w układzie odpornościowym, aby zmniejszyć stan zapalny.
Badanie prowadzone w: Polska
To badanie porównuje dwa leki: wedolizumab i infliksymab u dzieci w wieku od 6 do 17 lat z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Wedolizumab nie jest jeszcze zarejestrowany do stosowania u dzieci, podczas gdy infliksymab jest standardowym leczeniem.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć między 2 a 17 lat, ważyć co najmniej 10 kg oraz mieć umiarkowane lub ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego z wynikiem PUCAI (Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index) wynoszącym co najmniej 30 punktów.
Kryteria wykluczenia: Badanie wyklucza pacjentów z innymi poważnymi chorobami, którzy przeszli niedawno operację lub planują ją w trakcie badania, obecnie uczestniczących w innym badaniu klinicznym, w ciąży lub karmiących piersią oraz z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Badane leki: Wedolizumab działa poprzez blokowanie specyficznego białka, które umożliwia niektórym komórkom odpornościowym przedostanie się do jelit. Infliksymab blokuje białko zwane czynnikiem martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa), które odgrywa rolę w stanie zapalnym.
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie bada skuteczność i bezpieczeństwo CICR-NAM (niacynamid o kontrolowanym uwalnianiu jelitowo-okrężniczym) w leczeniu łagodnego do umiarkowanego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Lek ten zawiera niacynamid (formę witaminy B3) w specjalnej formie tabletki uwalniającej substancję w określonych częściach jelit.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć między 18 a 80 lat, być zdiagnozowani z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego od co najmniej 3 miesięcy oraz mieć łagodną do umiarkowaną aktywność choroby z objawami krwawienia z odbytu i zmianami w wyglądzie błony śluzowej jelita widocznymi podczas endoskopii.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby poniżej 18 lub powyżej 65 lat, z ciężką postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, w ciąży lub karmiące piersią, obecnie uczestniczące w innych badaniach klinicznych oraz z historią poważnych reakcji alergicznych na podobne leki.
Badany lek: CICR-NAM to lek doustny zaprojektowany ze specjalnym systemem dostarczania, który uwalnia niacynamid specyficznie w regionie jelitowo-okrężniczym jelit. Ten lek jest obecnie badany w próbach klinicznych fazy II/III.
Badanie prowadzone w: Polska, Szwecja, Włochy, Hiszpania, Belgia, Francja, Austria, Niemcy, Niderlandy
To badanie bada długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo mirikizumabu u dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Kryteria włączenia: Badanie jest przeznaczone dla dzieci z określonymi chorobami zapalnymi jelit. Uczestnicy muszą ukończyć wszystkie niezbędne badania i procedury w poprzednim badaniu oraz nadal otrzymywać lek badany.
Kryteria wykluczenia: Nie określono szczegółowych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych źródłowych.
Badany lek: Mirikizumab to lek podawany w postaci zastrzyku, zazwyczaj pod skórę, obecnie badany w próbach klinicznych dla jego długoterminowej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu dzieci i młodzieży z umiarkowanym do ciężkiego wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Badanie prowadzone w: Niemcy, Szwecja, Grecja, Włochy, Belgia, Hiszpania
To badanie bada stosowanie risankizumabu u młodych pacjentów w wieku od 2 do 18 lat z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, gdzie choroba jest umiarkowanie do ciężko aktywna i nie poprawiła się wystarczająco po innych leczeniach.
Kryteria włączenia: Wiek między 2 a 18 lat, aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego z zmodyfikowanym wynikiem Mayo między 5 a 9 punktów oraz endoskopowym podzakresem od 2 do 3, potwierdzonym przez eksperta przeglądającego zdjęcia endoskopowe.
Kryteria wykluczenia: Historia chorób zapalnych jelit innych niż wrzodziejące zapalenie jelita grubego, obecna lub przebyta diagnoza raka, aktywne lub przewlekłe infekcje, niedawna poważna operacja związana z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego, ciąża lub karmienie piersią.
Badany lek: Risankizumab to lek, który pomaga leczyć wrzodziejące zapalenie jelita grubego poprzez celowanie w specyficzne białka w układzie odpornościowym powodujące stan zapalny. Jest podawany w postaci zastrzyku.
Badanie prowadzone w: Belgia, Niemcy, Hiszpania, Szwecja, Niderlandy, Polska, Węgry, Finlandia, Francja, Włochy
To badanie bada skutki leku zwanego tofacytynibem u dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego. Lek ten jest przyjmowany doustnie w postaci tabletki lub roztworu.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć między 2 a 18 lat, ważyć co najmniej 10 kg oraz mieć kliniczną diagnozę wrzodziejącego zapalenia jelita grubego przez co najmniej 12 tygodni przed rozpoczęciem badania.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi chorobami, które mogłyby zakłócić badanie, osoby w ciąży lub karmiące piersią, osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym oraz osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
Badany lek: Tofacytynib to lek doustny obecnie badany w próbach klinicznych dla jego skuteczności w leczeniu umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego u pacjentów pediatrycznych.
Badanie prowadzone w: Polska, Rumunia, Bułgaria, Dania, Włochy, Portugalia, Niderlandy, Hiszpania, Belgia, Irlandia
To badanie bada jak organizm przetwarza wedolizumab podawany w postaci zastrzyku u dzieci, które wykazały poprawę po otrzymaniu leku przez infuzję dożylną.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą ważyć co najmniej 10 kg, być zdiagnozowani z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego lub chorobą Leśniowskiego-Crohna co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem badania oraz mieć umiarkowanie do ciężko aktywną chorobę.
Kryteria wykluczenia: Badanie wyklucza pacjentów z innymi poważnymi chorobami, które mogłyby zakłócić badanie, osoby w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnej operacji oraz osoby obecnie biorące udział w innym badaniu klinicznym.
Badany lek: Wedolizumab działa poprzez blokowanie specyficznego białka na białych krwinkach, zapobiegając ich przedostawaniu się do jelit i powodowaniu stanu zapalnego.
Badanie prowadzone w: Chorwacja, Węgry, Polska, Łotwa, Włochy, Rumunia, Niemcy, Hiszpania, Czechy, Grecja, Irlandia, Francja, Dania, Belgia
To badanie bada dwa leki: eltrekibart i mirikizumab w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Celem jest określenie, czy eltrekibart sam w sobie jest bardziej skuteczny niż placebo w pomaganiu pacjentom w osiągnięciu remisji.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być zdiagnozowani z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego od co najmniej 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym, mieć umiarkowanie do ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego oraz nie odpowiadać lub nie tolerować co najmniej jednej standardowej terapii lub jednej zaawansowanej terapii.
Kryteria wykluczenia: Nie mogą uczestniczyć osoby z innymi poważnymi chorobami, osoby w ciąży lub karmiące piersią, osoby po niedawnej operacji związanej z układem trawiennym, osoby obecnie biorące udział w innym badaniu klinicznym oraz osoby z historią nadużywania substancji.
Badane leki: Eltrekibart jest lekiem badanym w celu sprawdzenia, czy może pomóc ludziom z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego osiągnąć remisję kliniczną. Mirikizumab jest testowany w kombinacji z eltrekibartem.
Badanie prowadzone w: Belgia, Austria, Hiszpania, Polska, Słowacja
To badanie bada skutki leku zwanego etrasimodem u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą mieć umiarkowanie do ciężko aktywne wrzodziejące zapalenie jelita grubego, ważyć co najmniej 40 kg oraz mogą przyjmować dozwolone leki w dawce terapeutycznej.
Kryteria wykluczenia: Badanie wyklucza pacjentów, którzy nie mają umiarkowanie do ciężko aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, nie są w przedziale wiekowym 12-18 lat, nie mogą stosować się do procedur badania lub przyjmować leku badanego zgodnie z wymaganiami oraz mają inne choroby, które mogłyby zakłócić badanie.
Badany lek: Etrasimod to lek doustny przyjmowany w postaci tabletki, obecnie badany w próbach klinicznych dla jego skuteczności w leczeniu młodzieży z umiarkowanie do ciężko aktywnym wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Obecnie prowadzonych jest 89 badań klinicznych dotyczących wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Badania te koncentrują się na różnych podejściach terapeutycznych, w tym na lekach biologicznych (takich jak risankizumab, wedolizumab, infliksymab, ustekinumab), inhibitorach JAK (tofacytynib, upadacytynib) oraz nowych substancjach eksperymentalnych.
Znacząca liczba badań jest prowadzona w krajach europejskich, szczególnie w Polsce, Niemczech, Włoszech, Hiszpanii, Francji i Belgii. Wiele badań obejmuje zarówno populację dorosłych, jak i pediatryczną, co jest ważne dla rozwoju opcji leczenia dla wszystkich grup wiekowych.
Badania często porównują różne leki między sobą lub z placebo, aby określić najskuteczniejsze podejście terapeutyczne. Istotnym trendem jest również badanie terapii kombinowanych oraz optymalizacja dawkowania istniejących leków w celu osiągnięcia lepszych wyników długoterminowych.
Ten poradnik ma pomóc Ci zrozumieć schorzenie. Nie zastąpi rozmowy z lekarzem, który najlepiej zna Twoją sytuację.
Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.
