Badanie wziewnego sewofluranru w porównaniu ze standardową sedacją dożylną (deksmedetomidyna, midazolam lub propofol) u pacjentów OIT zagrożonych zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie koncentruje się na pacjentach na oddziale intensywnej terapii, którzy są zagrożeni rozwojem zespołu ostrej niewydolności oddechowej. Głównym testowanym leczeniem jest sewofluran, lek podawany w postaci wziewnej, w porównaniu ze standardowymi lekami podawanymi dożylnie w celu utrzymania pacjentów w stanie spokoju i komfortu podczas wentylacji mechanicznej.
Kryteria włączenia: Musisz mieć ukończone 18 lat. Musisz być przyjęty na oddział intensywnej terapii z co najmniej jednym znanym czynnikiem ryzyka rozwoju ARDS i mieć wynik w skali prognozowania uszkodzenia płuc (LIPS) wynoszący 4 lub więcej punktów. Musisz być na inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Musisz wymagać sedacji przez co najmniej 4 godziny. Musisz być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lub powyżej 65 lat, ciąża lub karmienie piersią, obecna diagnoza ARDS, znane reakcje alergiczne na sewofluran, ciężkie choroby wątroby, niekontrolowane nadciśnienie, niedawny poważny zabieg chirurgiczny (w ciągu ostatnich 14 dni), udział w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, historia hipertermii złośliwej, ciężka choroba nerek wymagająca dializy, niestabilne schorzenia serca, uraz mózgu lub zwiększone ciśnienie w mózgu.
Cel badania: Celem jest określenie, czy wziewny sewofluran może lepiej poprawić poziom tlenu we krwi niż tradycyjne leki. Badanie będzie monitorować funkcję płuc poprzez pomiar poziomu tlenu i sprawdzanie oznak problemów z płucami. Zbierane będą również inne ważne informacje zdrowotne, takie jak infekcje, czas spędzony na respiratorze i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Badany lek: Sewofluran to wziewny lek znieczulający stosowany do sedacji, podawany przez inhalację. W warunkach intensywnej opieki może pomóc utrzymać pacjentów w komforcie podczas wspomagania oddychania.
Badanie strategii antykoagulacji z heparyną, enoksaparyną i argatrobanem u pacjentów z niewydolnością oddechową lub krążeniową na wsparciu ECMO
Badanie prowadzone w: Austria
To badanie kliniczne koncentruje się na różnych strategiach leczenia pacjentów wymagających wsparcia ECMO (pozaustrojowego utlenowania błonowego). ECMO jest stosowane w poważnych stanach, takich jak niewydolność oddechowa i krążeniowa. Badanie porówna trzy leki zapobiegające zakrzepom krwi: heparynę niefrakcjonowaną, argatroban i heparynę drobnocząsteczkową (enoksaparynę).
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć więcej niż 18 lat. Muszą przebywać na oddziale intensywnej terapii. Muszą wymagać wsparcia ECMO lub rozpocząć terapię ECMO w ciągu ostatnich 12 godzin.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z niewydolnością oddechową, niewydolnością krążenia lub ostrym zespołem niewydolności oddechowej nie mogą uczestniczyć.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, jak te leki wpływają na występowanie zakrzepów krwi podczas terapii ECMO. Badanie będzie monitorować występowanie zakrzepów, takich jak zator tętnicy płucnej i zakrzepica żył głębokich, a także wszelkie epizody krwawienia.
Badane leki: Heparyna niefrakcjonowana, argatroban i enoksaparyna to leki stosowane w celu zapobiegania zakrzepom krwi poprzez rozrzedzenie krwi lub bezpośrednie blokowanie białek odpowiedzialnych za krzepnięcie.
Badanie imlifidazy u pacjentów z ciężkim zapaleniem naczyń związanym z ANCA i krwawieniem płucnym
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie kliniczne koncentruje się na chorobie zwanej zapaleniem naczyń związanym z ANCA, w której układ odpornościowy organizmu omyłkowo atakuje własne naczynia krwionośne. W tym badaniu badany jest specyficzny typ obejmujący ciężkie krwawienie w płucach. Testowanym leczeniem jest lek o nazwie Idefirix zawierający substancję czynną imlifidazę.
Kryteria włączenia: Musisz mieć nową lub wcześniejszą kliniczną diagnozę zapalenia naczyń związanego z ANCA. Musisz mieć miano ANCA wynoszące 50 lub więcej, zmierzone nie więcej niż 14 dni przed rozpoczęciem badania. Musisz mieć krwawienie płucne spowodowane aktywnym zapaleniem naczyń, potwierdzone zdjęciem rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografią komputerową oraz co najmniej jednym z następujących objawów: dowodem krwawienia w płucach z bronchoskopii, krwioplucie, niewyjaśnioną niedokrwistością lub ostrym zespołem niewydolności oddechowej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z jakimkolwiek innym poważnym schorzeniem, które może zakłócać badanie, ciężarne lub karmiące piersią, uczestniczący w innym badaniu klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni, ze znaną alergią na badany lek, z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku, z ciężką chorobą wątroby lub nerek, z aktywnymi infekcjami wymagającymi leczenia.
Cel badania: Celem jest ocena, jak skuteczna jest imlifidaza w połączeniu ze standardową opieką dla pacjentów z ciężkim zapaleniem naczyń związanym z ANCA i krwawieniem płucnym. Badanie będzie monitorować, jak szybko poziomy przeciwciał ANCA we krwi zmniejszają się po leczeniu, a także inne wyniki zdrowotne, takie jak funkcja płuc i nerek.
Badany lek: Imlifidaza to terapia oparta na enzymach, podawana dożylnie, która działa poprzez rozkładanie określonych białek w układzie odpornościowym zaangażowanych w tę chorobę, pomagając zmniejszyć stan zapalny i uszkodzenia.
Badanie bezpieczeństwa i korzyści z rekombinowanej ludzkiej gelsoliny osocza u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem ostrej niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Belgia, Węgry, Rumunia, Czechy, Hiszpania, Holandia, Niemcy, Bułgaria, Francja, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu leczenia zwanego rekombinowaną ludzką gelsoliną osocza (rhu-pGSN) u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS spowodowanym zapaleniem płuc lub innymi infekcjami. Lek jest podawany dożylnie i będzie porównywany z placebo.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć infekcję, która doprowadziła do ARDS w ciągu tygodnia. Musi mieć ostrą hipoksemiczną niewydolność oddechową przez 48 godzin lub krócej. Musi mieć co najmniej 18 lat. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Musi być wyraźny dowód infekcji, która spowodowała ARDS w ciągu 7 dni przed diagnozą.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie mają pierwotnej diagnozy umiarkowanego do ciężkiego ARDS spowodowanego zapaleniem płuc lub innymi infekcjami. Pacjenci ze wskaźnikiem P/F większym niż 150. Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym badania.
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dobrze rhu-pGSN działa w połączeniu ze standardową opieką, jaką pacjenci z ARDS zazwyczaj otrzymują. Badanie będzie monitorować uczestników przez okres czasu, aby ocenić ich wyzdrowienie i wszelkie skutki uboczne. Główny nacisk położony będzie na wskaźnik przeżycia uczestników i ich potrzebę wsparcia oddechowego, takiego jak respiratory.
Badany lek: Rekombinowana ludzka gelsolina osocza (rhu-pGSN) jest podawana dożylnie jako terapia wspomagająca obok standardowej opieki. Na poziomie molekularnym działa poprzez modulację cytoszkieletu aktyny, co może pomóc zmniejszyć stan zapalny i poprawić funkcję płuc.
Badanie wysokich dawek witaminy C (kwasu askorbinowego) w porównaniu z placebo u pacjentów z sepsą i ostrym zespołem niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii
Badanie prowadzone w: Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na pacjentach z sepsą powikłaną ostrym zespołem niewydolności oddechowej. Badanie sprawdza, czy wysokie dawki witaminy C podawanej dożylnie mogą pomóc poprawić wyniki u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii, którzy otrzymują wsparcie oddechowe i leki utrzymujące ciśnienie krwi.
Kryteria włączenia: Musi mieć co najmniej 18 lat. Musi przebywać na oddziale intensywnej terapii z potwierdzonym lub podejrzewanym zakażeniem jako główną diagnozą. Musi otrzymywać ciągłe dożylne leki wspomagające ciśnienie krwi. Musi otrzymywać wsparcie oddechowe poprzez tlenoterapię wysokoprzepływową, CPAP, nieinwazyjną wentylację lub inwazyjną wentylację. Musi mieć ostry zespół niewydolności oddechowej spełniający określone kryteria.
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, znana reakcja alergiczna na suplementy witaminy C, obecny udział w innych badaniach klinicznych, brak diagnozy zarówno sepsy, jak i ARDS, ciężarne lub karmiące piersią kobiety, pacjenci z niewydolnością nerek wymagającą dializy przed przyjęciem do szpitala, pacjenci z ciężką chorobą wątroby, pacjenci z chorobą terminalną z oczekiwaną długością życia poniżej 28 dni, historia kamieni nerkowych.
Cel badania: Celem badania jest ustalenie, czy wysokie dawki witaminy C mogą zmniejszyć szanse na śmierć lub utrzymujące się problemy z narządami u pacjentów z ciężką sepsą i ARDS. Pacjenci będą monitorowani przez 28 dni, aby zobaczyć, jak leczenie wpływa na ich wyzdrowienie.
Badany lek: Witamina C (kwas askorbinowy) to witamina podawana dożylnie w wysokich dawkach. Jest to przeciwutleniacz, który może pomóc chronić komórki przed uszkodzeniem i wspierać układ odpornościowy podczas ciężkiej choroby.
Badanie wziewnej aprotyniny w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego ostrego zespołu niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie koncentruje się na leczeniu pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim ARDS. Badanie ma na celu ustalenie, czy aprotynina podawana przez inhalację może poprawić stan pacjentów i zmniejszyć ich potrzebę wsparcia oddechowego z maszyn.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć diagnozę umiarkowanego lub ciężkiego ARDS spełniającego określone warunki. Problemy z oddychaniem muszą rozpocząć się w ciągu 1 tygodnia od znanego zdarzenia medycznego. Obrazowanie klatki piersiowej i testy poziomu tlenu muszą być wykonane w tym samym 24-godzinnym okresie. Leczenie musi rozpocząć się w ciągu 48 godzin od diagnozy. Pacjent musi używać rurki oddechowej i respiratora. Musi mieć ukończone 18 lat.
Kryteria wykluczenia: Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat, ciężarne lub karmiące piersią kobiety, historia reakcji alergicznych na aprotynę lub podobne leki, obecny udział w innych badaniach klinicznych, ciężka choroba wątroby, ciężka choroba nerek, niekontrolowane zaburzenia krwawienia, aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami, poważny zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 30 dni, ciężkie schorzenia serca.
Cel badania: Badanie ma na celu monitorowanie, jak długo pacjenci potrzebują używać respiratorów, śledzenie ich ogólnego stanu zdrowia i obserwowanie ich powrotu do zdrowia przez kilka miesięcy. Lekarze będą regularnie sprawdzać próbki krwi pacjentów, parametry życiowe i ogólny stan zdrowia, aby zapewnić ich bezpieczeństwo w trakcie leczenia.
Badany lek: Aprotynina to lek, który pomaga zmniejszyć stan zapalny i chronić narządy podczas poważnych problemów z oddychaniem. Działa poprzez blokowanie niektórych białek w organizmie, które powodują stan zapalny, potencjalnie pomagając pacjentom lepiej oddychać.
Badanie [68Ga]FAPI-46 w wykrywaniu aktywności fibroblastów u pacjentów z nieustępującym ostrym zespołem niewydolności oddechowej na OIT
Badanie prowadzone w: Holandia
To badanie kliniczne koncentruje się na nieustępującym ARDS. Badanie wykorzysta specjalną technikę obrazowania zwaną PET/CT do obserwacji aktywności określonych komórek w płucach zaangażowanych w tworzenie tkanki włóknistej.
Kryteria włączenia: Dorośli pacjenci płci męskiej lub żeńskiej powyżej 19 roku życia. Pacjenci na respiratorze. Pacjenci spełniający kryteria nieustępującego ARDS w 5. dniu po diagnozie, z co najmniej jednym z następujących: wskaźnikiem P/F mniejszym niż 200 mmHg, dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 12 cmH2O lub więcej, statyczną podatnością płuc mniejszą niż 50 ml/cmH2O. Pacjenci uznani za bezpiecznych do transportu przez prowadzącego lekarza. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny musi podpisać formularz świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci z nieustępującym ARDS nie mogą uczestniczyć. Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym badania. Pacjenci należący do określonych grup wrażliwych.
Cel badania: Celem jest zrozumienie, jak aktywność tych komórek wiąże się z powrotem pacjenta do zdrowia, w tym z ich przeżyciem po 28 dniach, liczbą dni, w których mogą oddychać bez respiratora, i długością pobytu na oddziale intensywnej terapii.
Badany lek: [68Ga]-FAPI to specjalny rodzaj środka obrazującego używanego w skanie PET/CT. Pomaga lekarzom zobaczyć aktywność określonych komórek zwanych fibroblastami w płucach, co może pomóc przewidzieć przebieg choroby.
Badanie anakinry u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej niezwiązanym z COVID-19
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skuteczności i bezpieczeństwa leku zwanego anakinra w leczeniu ARDS niezwiązanego z COVID-19. Celem badania jest ocena liczby dni, w których pacjenci mogą oddychać bez pomocy respiratora.
Kryteria włączenia: Musi mieć ukończone 18 lat. Może być dowolnej płci. Musi być przyjęty na oddział intensywnej terapii z diagnozą umiarkowanego do ciężkiego ARDS w ciągu 48 godzin. Musi spełniać kryteria berlińskie dla ARDS. Musi mieć profil podobny do ARDS w oparciu o co najmniej jedno z następujących: wysokie poziomy określonych markerów zapalnych we krwi, potrzeba leków zwiększających ciśnienie krwi przez co najmniej godzinę, niskie poziomy wodorowęglanu we krwi lub wysokie poziomy mleczanów. Musi wyrazić świadomą zgodę. Musi mieć negatywny test na COVID-19.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez ARDS. Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym badania. Pacjenci należący do populacji wrażliwej.
Cel badania: Badanie ma na celu ustalenie, czy ten lek może pomóc zwiększyć liczbę dni, w których pacjenci mogą oddychać bez pomocy respiratora. Będą również monitorowane wskaźniki śmiertelności w ciągu 28 dni, śmiertelność na OIT, śmiertelność szpitalną oraz poprawa funkcji oddechowej.
Badany lek: Anakinra jest podawana poprzez iniekcję podskórną. Działa poprzez blokowanie aktywności interleukiny-1, białka odgrywającego kluczową rolę w stanie zapalnym. Jest klasyfikowana jako antagonista receptora interleukiny-1.
Badanie pirfenidonu w zapobieganiu zwłóknieniu płuc u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu leku zwanego pirfenidonem, który jest oceniany pod kątem potencjału zapobiegania bliznowaceniu płuc u pacjentów z ARDS. Badanie porówna skutki pirfenidonu z placebo.
Kryteria włączenia: Pacjent musi mieć nową lub wcześniejszą kliniczną diagnozę umiarkowanego lub ciężkiego ARDS zgodnie z definicją berlińską. Zgoda musi być udzielona przez pacjenta, przedstawiciela prawnego lub zgodnie ze wskazaniem komisji etycznej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze znaną alergią lub wrażliwością na pirfenidon. Pacjenci obecnie uczestniczący w innym badaniu klinicznym. Pacjenci z historią ciężkiej choroby wątroby lub nerek. Ciężarne lub karmiące piersią kobiety. Pacjenci z historią pewnych schorzeń serca, płuc, krwi lub układu odpornościowego.
Cel badania: Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy pirfenidon może zwiększyć liczbę dni bez respiratora do 28. dnia w porównaniu z grupą placebo. Badanie będzie również monitorować różne parametry zdrowotne, w tym liczbę dni poza OIT, poprawę funkcji płuc i ogólną jakość życia.
Badany lek: Pirfenidon jest podawany doustnie w postaci tabletek. Jest badany pod kątem potencjału zapobiegania zwłóknieniu u pacjentów z ARDS. Działa poprzez hamowanie produkcji pewnych białek prowadzących do stanu zapalnego i bliznowacenia w płucach.
Badanie premedykacji ketaminą lub fentanylem u pacjentów z zespołem niewydolności oddechowej otrzymujących leczenie surfaktantem
Badanie prowadzone w: Finlandia
To badanie kliniczne koncentruje się na zespole niewydolności oddechowej, który wpływa na oddychanie. Badanie bada dwa leki, fentanyl i esketaminę, aby sprawdzić, który z nich jest lepszy do premedykacji przed procedurą zwaną mniej inwazyjnym podawaniem surfaktantu.
Kryteria włączenia: Dziecko musi urodzić się w wieku ciążowym wynoszącym co najmniej 26 tygodni. Dziecko musi mieć niewydolność oddechową i być leczone nieinwazyjnym wsparciem oddechowym. Dziecko musi potrzebować tlenu, aby utrzymać poziom tlenu w odpowiednim zakresie i wymagać leczenia surfaktantem.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez zespołu niewydolności oddechowej. Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia surfaktantem. Pacjenci, którym nie podano premedykacji. Pacjenci poza określonym przedziałem wiekowym badania.
Cel badania: Celem badania jest ustalenie, który lek, fentanyl czy esketamina, jest bezpieczniejszy i bardziej skuteczny, gdy jest stosowany jako premedykacja. Badanie będzie monitorować wszelkie skutki uboczne i mierzyć, jak dobrze leki działają w ich zmniejszaniu.
Badane leki: Ketamina to lek stosowany w tym badaniu jako opcja premedykacji, często używany ze względu na jego właściwości uspokajające i przeciwbólowe. Fentanyl to kolejny lek testowany jako premedykacja, silny lek przeciwbólowy powszechnie stosowany do radzenia sobie z bólem i zapewniania sedacji.
Badanie wpływu metoprololu u pacjentów z ostrym zespołem niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leku zwanego winianu metoprololu, który jest podawany jako roztwór do iniekcji. Metoprolol jest powszechnie stosowany w leczeniu schorzeń serca, ale to badanie ma na celu zbadanie jego potencjalnych korzyści dla pacjentów z ARDS.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą mieć od 18 do 79 lat. Muszą mieć kliniczną diagnozę ARDS z jakiejkolwiek przyczyny i być przyjęci na oddział intensywnej terapii. Muszą mieć intubację dotchawiczą i być na wentylacji mechanicznej w ciągu 72 godzin przed wyborem do badania. Muszą mieć umiarkowany do ciężkiego ARDS. Muszą mieć tętno wynoszące co najmniej 60 uderzeń na minutę. Muszą mieć inwazyjne skurczowe ciśnienie krwi wynoszące co najmniej 110 mmHg.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez ARDS. Pacjenci należący do populacji wrażliwej.
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak dobrze metoprolol działa w pomaganiu pacjentom z ARDS. Uczestnicy otrzymają lek lub placebo. Badanie będzie monitorować uczestników przez 28 dni, aby zobaczyć, ile dni są żywi i nie wymagają maszyny do pomocy w oddychaniu.
Badany lek: Metoprolol jest podawany dożylnie. Działa poprzez blokowanie pewnych receptorów w sercu i naczyniach krwionośnych, co pomaga obniżyć tętno i ciśnienie krwi, potencjalnie zmniejszając stres na sercu i płucach. Jest klasyfikowany jako beta-bloker.
Badanie FX06 w poprawie ostrego zespołu niewydolności oddechowej u pacjentów
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Niemcy, Rumunia, Litwa, Francja
To badanie kliniczne koncentruje się na badaniu skutków leczenia zwanego FX06 u pacjentów z ARDS. FX06 to roztwór do iniekcji zawierający substancję zwaną gluteniną. Badanie porówna skutki FX06 z placebo, aby sprawdzić, czy może pomóc poprawić nasilenie choroby.
Kryteria włączenia: Pacjenci muszą być hospitalizowani z łagodnym do umiarkowanego ARDS. Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat. Pacjenci muszą być randomizowani w ciągu 48 godzin od diagnozy ARDS. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny musi udzielić pisemnej świadomej zgody przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badania.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci bez ARDS. Pacjenci młodsi niż 18 lat lub starsi niż 65 lat. Pacjenci niemogący oddychać samodzielnie bez pomocy. Pacjenci należący do populacji wrażliwej.
Cel badania: Głównym celem badania jest ustalenie, czy FX06 może skrócić czas potrzebny pacjentom do rozpoczęcia oddychania bez pomocy. Uczestnicy będą otrzymywać FX06 lub placebo, a ich postępy będą monitorowane przez 28 dni. Badanie będzie analizować różne czynniki, w tym postęp lub poprawę choroby, funkcję płuc i ogólne przeżycie.
Badany lek: FX06 jest podawany dożylnie. Na poziomie molekularnym działa poprzez stabilizację bariery śródbłonkowej, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i przeciek płynu w płucach. Jest klasyfikowany jako terapeutyk oparty na peptydach.
Badanie skuteczności i bezpieczeństwa reparixinu u dorosłych z ostrym zespołem niewydolności oddechowej
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy
To badanie kliniczne koncentruje się na testowaniu leku zwanego reparixinem, który jest przyjmowany w postaci tabletek. Reparixin jest badany pod kątem tego, czy może pomóc poprawić funkcję płuc i zmniejszyć stan zapalny u pacjentów z ARDS. Badanie porówna również skutki reparixinu z placebo.
Kryteria włączenia: Pacjent musi wyrazić podpisaną świadomą zgodę. Pacjent musi być osobą dorosłą, co oznacza, że ma ponad 18 lat. Pacjent musi być na respiratorze ze specyficznym pomiarem zwanym wskaźnikiem PaO2/FIO2 wynoszącym 200 lub mniej. Problemy z oddychaniem pacjenta nie powinny być całkowicie spowodowane problemami z sercem. Pacjent musi mieć określone wyniki na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej. Pacjent musi zostać włączony do badania w ciągu 48 godzin od spełnienia powyższych kryteriów.
Kryteria wykluczenia: Ciężarne lub karmiące piersią pacjentki. Osoby z historią ciężkich reakcji alergicznych na podobne leki. Pacjenci z innymi poważnymi schorzeniami, które mogą zakłócać badanie. Osoby, które brały niedawno udział w innym badaniu klinicznym. Osoby z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu. Pacjenci niemogący przestrzegać procedur lub instrukcji badania. Osoby ze schorzeniem zdrowia psychicznego wpływającym na ich zdolność do wyrażenia zgody. Pacjenci z określonymi infekcjami, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Cel badania: Celem badania jest ocena, jak skuteczny i bezpieczny jest reparixin, gdy jest stosowany obok standardowej opieki nad ARDS. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy reparixin może pomóc pacjentom wyzdrowieć szybciej i zmniejszyć ich potrzebę wentylacji mechanicznej. Naukowcy będą obserwować zmiany w funkcji płuc pacjentów i ogólnym stanie zdrowia.
Badany lek: Reparixin jest podawany doustnie. Działa poprzez hamowanie aktywności pewnych białek zaangażowanych w odpowiedź zapalną, zmniejszając w ten sposób stan zapalny. Jest klasyfikowany jako środek przeciwzapalny.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 13 badań klinicznych dotyczących ostrego zespołu niewydolności oddechowej w różnych krajach europejskich. Badania te testują różnorodne podejścia terapeutyczne, w tym leki wziewne (sewofluran, aprotynina), leki przeciwzapalne (anakinra, reparixin), antykoagulanty (heparyna, enoksaparyna, argatroban) oraz substancje biologiczne (gelsolina osocza, FX06).
Szczególnie godne uwagi jest, że kilka badań koncentruje się na krajach o rozwiniętych systemach opieki intensywnej, takich jak Niemcy, Francja, Włochy i Hiszpania. Najwięcej badań prowadzonych jest w pojedynczych krajach, podczas gdy jedno z większych badań nad gelsoliną osocza obejmuje aż 10 krajów europejskich.
Wiele z tych badań koncentruje się na skróceniu czasu wentylacji mechanicznej i poprawie przeżywalności pacjentów. Różnorodność testowanych leków pokazuje, że naukowcy poszukują rozwiązań na różnych poziomach patofizjologii ARDS – od kontroli stanu zapalnego, przez zapobieganie zakrzepom, po bezpośrednie wsparcie funkcji płuc.
Hiszpania
