Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie amcenestrantu w połączeniu z innymi lekami u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem estrogenowym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia zaawansowanego raka piersi u kobiet po menopauzie, które mają dodatnie receptory estrogenowe. W badaniu testowany jest nowy lek o nazwie amcenestrant (znany również jako SAR439859), który jest podawany doustnie w formie kapsułek. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności tego leku, zarówno jako samodzielnej terapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

W badaniu amcenestrant będzie łączony z innymi lekami, takimi jak palbociclib (znany jako IBRANCE), abemaciclib (znany jako Verzenios), everolimus oraz alpelisib. Każdy z tych leków ma na celu wspomaganie działania amcenestrantu w walce z rakiem piersi. Badanie ma na celu określenie najlepszej dawki amcenestrantu oraz oceny jego działania przeciwnowotworowego.

Przebieg badania obejmuje kilka etapów, w tym ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku, a także obserwację reakcji organizmu na leczenie. Uczestniczki będą przyjmować leki doustnie i będą monitorowane pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki i kombinacji leków, które mogą pomóc w leczeniu zaawansowanego raka piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o lekach, które będą stosowane.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie kobietą po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi dodatnim na receptory estrogenowe.

  2. Krok 2

    Eskalacja dawki

    Celem tego etapu jest ocena toksyczności i ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki leku amcenestrant podawanego jako monoterapia oraz w połączeniu z palbociclibem.

    Uczestnik przyjmuje leki doustnie w formie kapsułek lub tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Bezpieczeństwo

    Na tym etapie potwierdzana jest zalecana dawka amcenestrant w połączeniu z alpelisibem.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz ogólny profil bezpieczeństwa leków.

  4. Krok 4

    Rozszerzenie dawki

    Celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej amcenestrant jako monoterapii oraz w połączeniu z innymi lekami.

    Uczestnik przyjmuje leki zgodnie z ustalonymi dawkami i harmonogramem.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania monitorowane są odpowiedzi na leczenie, czas do pierwszej odpowiedzi oraz czas trwania odpowiedzi.

    Regularnie oceniane są zmiany w guzie za pomocą skanów PET.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Uczestniczki muszą być kobietami po menopauzie.
  • Diagnoza histologiczna raka piersi typu gruczolakorak.
  • Choroba musi być miejscowo zaawansowana lub przerzutowa, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce.
  • Guz pierwotny lub jakiekolwiek miejsce przerzutowe musi być dodatnie dla receptorów estrogenowych (ER+) i ujemne dla receptora HER2 (HER2-).
  • Uczestniczki muszą być wcześniej leczone przez co najmniej 6 miesięcy terapią hormonalną w zaawansowanej chorobie. W zależności od części badania, mogą być dozwolone różne liczby wcześniejszych terapii hormonalnych.
  • Uczestniczki wcześniej leczone chemioterapią w zaawansowanej chorobie: w niektórych częściach badania dozwolone są różne liczby wcześniejszych schematów chemioterapii.
  • Uczestniczki muszą mieć mierzalną zmianę, co oznacza, że guz można zmierzyć za pomocą badań obrazowych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, czyli grupą szczególnie narażoną na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amcenestrant

    to lek podawany doustnie, który jest badany jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Jest przeznaczony dla kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi, który jest dodatni na receptor estrogenowy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności oraz określenie odpowiedniej dawki tego leku.

  • Palbociclib

    to lek stosowany w połączeniu z amcenestrantem w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zaawansowanego raka piersi. Palbociclib działa poprzez hamowanie wzrostu komórek nowotworowych.

  • Everolimus

    to lek, który jest badany w połączeniu z amcenestrantem. Jego celem jest wspomaganie leczenia raka piersi poprzez hamowanie szlaków sygnałowych, które mogą prowadzić do wzrostu nowotworu.

  • Abemaciclib

    to kolejny lek stosowany w połączeniu z amcenestrantem. Działa poprzez hamowanie enzymów, które są odpowiedzialne za podział komórek nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu wzrostu raka piersi.

  • Alpelisib

    to lek, który jest badany w połączeniu z amcenestrantem w celu potwierdzenia jego bezpieczeństwa i skuteczności. Alpelisib działa poprzez celowanie w specyficzne szlaki sygnałowe w komórkach nowotworowych, co może pomóc w kontrolowaniu ich wzrostu.

Co już wiadomo o tej terapii

Amcenestrant – Amcenestrant jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych jako monoterapia oraz w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Jest to substancja w fazie 1/2 badań klinicznych, co oznacza, że jej bezpieczeństwo i skuteczność są nadal oceniane. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym u kobiet po menopauzie. Amcenestrant działa na poziomie molekularnym jako selektywny degrader receptora estrogenowego, co oznacza, że blokuje działanie estrogenów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak – Rak to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Proces ten zaczyna się, gdy komórki w organizmie zaczynają się dzielić w sposób niekontrolowany, co prowadzi do powstawania masy komórek, zwanej guzem. Guzy mogą być łagodne (niezłośliwe) lub złośliwe (rakowe). Złośliwe guzy mogą naciekać pobliskie tkanki i rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez krew i układ limfatyczny. W miarę postępu choroby, rak może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów i układów w organizmie. Wczesne wykrycie i zrozumienie mechanizmów rozwoju raka są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-512997-89-00Kod protokołuTED14856Planowana liczba uczestników3 osobySponsorSanofi-Aventis Recherche & Developpement

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).