Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie AZD5305 w monoterapii i w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, co oznacza, że nowotwory te nie są ograniczone do jednego miejsca i mogą obejmować różne narządy. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku AZD5305, który jest podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. AZD5305 to nowy lek w formie tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. W badaniu stosowane są również inne leki, takie jak trastuzumab deruxtecan i datopotamab deruxtecan, które są podawane dożylnie, oraz camizestrant i paclitaxel, które również są częścią terapii.

Badanie ma na celu zrozumienie, jak organizm reaguje na AZD5305 i inne leki, oraz jakie są ich efekty uboczne. Uczestnicy będą przyjmować leki w różnych dawkach, aby sprawdzić, jak dobrze są one tolerowane. Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą określić, czy te leki mogą być skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów. W trakcie badania będą monitorowane różne parametry zdrowotne uczestników, aby upewnić się, że leki są bezpieczne.

W badaniu stosowane są różne formy leków, w tym tabletki i roztwory do infuzji, co oznacza, że niektóre leki są przyjmowane doustnie, a inne podawane bezpośrednio do krwiobiegu. AZD5305 jest głównym lekiem badanym w tym projekcie, a jego działanie będzie oceniane zarówno w monoterapii, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wyniki badania mogą przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 8 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz potwierdzenie zaawansowanej choroby nowotworowej.

  2. Krok 2

    Podanie leku AZD5305

    Pacjent przyjmuje lek AZD5305 w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są ustalane indywidualnie w zależności od etapu badania.

  3. Krok 3

    Podanie leku DS-8201a

    Lek DS-8201a jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez zespół badawczy.

  4. Krok 4

    Podanie leku camizestrant

    Pacjent przyjmuje lek camizestrant doustnie w formie tabletek.

    Dawkowanie jest dostosowywane w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

  5. Krok 5

    Podanie leku datopotamab deruxtecan

    Lek datopotamab deruxtecan jest podawany dożylnie.

    Częstotliwość podawania leku jest ustalana przez zespół badawczy.

  6. Krok 6

    Podanie leku paclitaxel

    Lek paclitaxel jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są określane przez zespół badawczy.

  7. Krok 7

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, takie jak wyniki badań laboratoryjnych, ciśnienie krwi i wyniki EKG.

    Oceniane są również reakcje na leczenie, w tym zmiany w wielkości guza i inne wskaźniki skuteczności.

  8. Krok 8

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać i datować pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatywy z środkiem plemnikobójczym podczas kontaktów seksualnych od momentu rozpoczęcia badania do około 6 miesięcy po ostatniej dawce leku AZD5305.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego zgodnie z wymaganiami protokołu badania.
  • Dla części B badania: Dostarczenie próbki guza utrwalonej w formalinie i zatopionej w parafinie jest obowiązkowe, jeśli jest dostępna, chyba że w danym module jest to opcjonalne.
  • Mogą obowiązywać inne kryteria specyficzne dla modułu badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie zaawansowanej choroby nowotworowej, która jest odpowiednia do leczenia w ramach badania i spełnia kryteria specyficzne dla modułu.
  • Stan sprawności pacjenta według skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) musi wynosić od 0 do 2, bez pogorszenia w ciągu ostatnich 2 tygodni. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi mieć postępujący nowotwór w momencie rozpoczęcia badania.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić zgodnie z kryteriami specyficznymi dla części A i B badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i przed każdą kolejną dawką leku oraz muszą stosować co najmniej jedną bardzo skuteczną metodę antykoncepcji oraz metodę barierową.
  • Kobiety nie mogą karmić piersią ani oddawać lub pobierać komórek jajowych do własnego użytku od momentu rozpoczęcia badania do około 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki przeciwnowotworowe, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał niedawno operację, która może wpływać na jego zdrowie podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na jego zdolność do walki z infekcjami.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

AZD5305 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Jest testowany zarówno jako samodzielna terapia, jak i w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Celem jest zrozumienie, jak organizm reaguje na ten lek i czy może on być skuteczny w leczeniu nowotworów.

Co już wiadomo o tej terapii

AZD5305 – AZD5305 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych nowotworów litych. Działa poprzez hamowanie specyficznych białek w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Należy do klasy leków przeciwnowotworowych, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są obecnie oceniane w badaniach klinicznych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite – Guzy lite to nowotwory, które tworzą się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości, i nie zawierają płynów ani cyst. W zaawansowanym stadium oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania i może obejmować inne części ciała. Choroba może prowadzić do różnych objawów w zależności od lokalizacji guza, takich jak ból, obrzęk czy problemy z funkcjonowaniem dotkniętych narządów. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na ogólny stan zdrowia pacjenta, powodując zmęczenie, utratę masy ciała i inne ogólne objawy. Zaawansowane guzy lite wymagają szczególnej uwagi w kontekście badań klinicznych, aby zrozumieć ich zachowanie i reakcję na różne terapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-502856-29-00Kod protokołuD9720C00001Planowana liczba uczestników1 067 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).