Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie ekspresji receptorów somatostatyny w skanach PET z użyciem edotreotide u pacjentek z przerzutowym rakiem piersi

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem piersi, którzy mają przerzuty, czyli rozprzestrzenienie się choroby na inne części ciała. Celem badania jest ocena obecności receptorów somatostatyny w przerzutach za pomocą specjalnego badania obrazowego zwanego PET (pozytonowa tomografia emisyjna) z użyciem substancji 68Ga-DOTATOC. Receptory somatostatyny to białka, które mogą być obecne na powierzchni niektórych komórek nowotworowych.

W badaniu zostanie użyty preparat o nazwie SomaKit TOC, który zawiera substancję czynną edotreotyd. Jest to roztwór do wstrzykiwań, który podaje się dożylnie, aby pomóc w uwidocznieniu receptorów somatostatyny podczas badania PET. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy przerzuty raka piersi wykazują nadmierną obecność tych receptorów, co może pomóc w lepszym zrozumieniu choroby i jej leczeniu.

Podczas badania pacjenci będą poddawani skanom PET z użyciem 68Ga-DOTATOC, aby ocenić intensywność i rozprzestrzenienie się przerzutów. Wyniki te będą porównywane z wcześniejszymi badaniami PET wykonanymi z inną substancją, 18F-FDG, aby lepiej zrozumieć różnice w obrazowaniu. Badanie ma na celu zebranie danych, które mogą pomóc w przyszłych decyzjach dotyczących leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjentka z rakiem piersi z przerzutami, która spełnia kryteria włączenia, zostaje przyjęta do badania.

    Kryteria włączenia obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, wcześniejsze leczenie systemowe raka piersi z przerzutami oraz obecność przerzutów w wątrobie i/lub kościach.

  2. Krok 2

    Badanie PET z użyciem 18F-FDG

    Przeprowadza się badanie PET z użyciem 18F-FDG w celu identyfikacji przerzutów.

    Badanie to pozwala na określenie obecności co najmniej 10 przerzutów.

  3. Krok 3

    Badanie PET z użyciem 68Ga-DOTATOC

    W ciągu 21 dni od badania PET z użyciem 18F-FDG, pacjentka przechodzi badanie PET z użyciem 68Ga-DOTATOC.

    Celem tego badania jest ocena ekspresji receptorów somatostatyny w przerzutach.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wyniki badania PET z użyciem 68Ga-DOTATOC, w tym intensywność wychwytu przerzutów oraz porównanie z wynikami badania PET z użyciem 18F-FDG.

    Ocenia się również objętość choroby oraz intensywność wychwytu w różnych miejscach przerzutów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 1 września 2026 roku.

    Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia ekspresji receptorów somatostatyny w raku piersi z przerzutami.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany rak piersi z przerzutami i przynajmniej raz poddać się leczeniu systemowemu tego typu raka.
  • Twoja pierwotna zmiana nowotworowa musi być oznaczona jako ER+HER2- (dotyczy 25 pacjentek).
  • Musisz mieć przerzuty do wątroby i/lub kości, które można zidentyfikować za pomocą badania PET z użyciem substancji 18F-FDG.
  • Musisz mieć co najmniej 10 przerzutów, które można zidentyfikować w badaniu PET z użyciem 18F-FDG.
  • Nie możesz zmieniać leczenia między badaniem PET z użyciem 18F-FDG a badaniem PET z użyciem 68Ga-DOTATOC.
  • Badanie PET z użyciem 68Ga-DOTATOC musi być wykonane w ciągu maksymalnie 21 dni po badaniu PET z użyciem 18F-FDG.
  • Musisz być ubezpieczony w systemie zabezpieczenia społecznego lub korzystać z takiego systemu.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwe populacje, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DOTATOC-68Ga to radiofarmaceutyk używany w badaniach obrazowych PET. W tym badaniu klinicznym jest stosowany do oceny obecności receptorów somatostatynowych w organizmie pacjentów z przerzutowym rakiem piersi. Pomaga lekarzom zobaczyć, gdzie w ciele znajdują się te receptory, co może być istotne dla dalszego leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

DOTATOC-68Ga – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w diagnostyce obrazowej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Obecnie jest badany w kontekście raka piersi z przerzutami, gdzie ocenia się jego zdolność do wykrywania zmian z nadekspresją receptorów somatostatynowych SST2. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami somatostatynowymi, co umożliwia wizualizację guzów w badaniach obrazowych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, tworząc przerzuty, co komplikuje jego przebieg. W miarę postępu choroby, przerzuty mogą pojawiać się w węzłach chłonnych, kościach, płucach czy wątrobie. Wczesne wykrycie i monitorowanie zmian jest kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504458-36-02Kod protokołu38RC21.0432Planowana liczba uczestników25 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).