Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne epkoritamabu w porównaniu z chemioterapią u pacjentów z nawrotowym lub opornym chłoniakiem B-komórkowym.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia chłoniaka B-komórkowego, a dokładniej chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), który jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu porównuje się skuteczność nowego leku o nazwie epcoritamab z tradycyjnymi metodami leczenia, które obejmują chemioterapię. Epcoritamab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, który działa na układ odpornościowy, pomagając w walce z nowotworem.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma epcoritamab, a druga standardowe leczenie chemioterapią, które może obejmować leki takie jak rituksymab, gemcytabina i oksaliplatyna. Celem badania jest porównanie skuteczności epcoritamabu z tradycyjnymi metodami leczenia w poprawie przeżycia pacjentów oraz ocenie odpowiedzi na leczenie. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty, takie jak czas przeżycia pacjentów, czas do progresji choroby oraz ogólna odpowiedź na leczenie. Dodatkowo, będą monitorowane ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach badań laboratoryjnych. Celem jest znalezienie najskuteczniejszej metody leczenia dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu oraz procedurach, które będą realizowane.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, potwierdzając zrozumienie jego celu i procedur.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca epcoritamab lub grupa otrzymująca chemioterapię wybraną przez badacza.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjenci w grupie epcoritamab otrzymują lek w formie zastrzyku podskórnego.

    Pacjenci w grupie chemioterapii mogą otrzymać różne leki, takie jak rituximab, gemcytabina, oxaliplatyna, bendamustyna, podawane dożylnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi, skany obrazowe oraz ocena objawów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Na koniec badania oceniane są wyniki leczenia, w tym czas przeżycia oraz odpowiedź na leczenie.

    Analizowane są również ewentualne działania niepożądane oraz zmiany w wynikach laboratoryjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

18 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz podpisać formularz zgody, który potwierdza, że rozumiesz cel badania i jesteś gotów wziąć w nim udział.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony w skali ECOG PS na poziomie od 0 do 2. Skala ta ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć potwierdzony jeden z określonych typów chłoniaka B-komórkowego z obecnością białka CD20.
  • Musisz mieć chorobę, która powróciła lub nie reaguje na leczenie, i być wcześniej leczonym co najmniej jedną linią terapii przeciwnowotworowej, w tym chemioterapią zawierającą przeciwciała anty-CD20.
  • Jeśli przeszczep komórek macierzystych nie powiódł się lub nie kwalifikujesz się do takiego przeszczepu, decyzja musi być oparta na wieku, stanie zdrowia, współistniejących chorobach lub niewystarczającej odpowiedzi na wcześniejsze leczenie.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę, co oznacza, że badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), wykazują obecność guza.
  • Twój poziom neutrofili, czyli rodzaju białych krwinek, musi wynosić co najmniej 1,0 x 109/L.
  • Twój poziom płytek krwi musi być wyższy niż 75 x 109/L (lub wyższy niż 50 x 109/L, jeśli masz zajęty szpik kostny lub powiększoną śledzionę).
  • Kobiety muszą zgodzić się na nieoddawanie komórek jajowych do celów reprodukcji wspomaganej podczas całego badania i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Poziom enzymów wątrobowych ALT i AST nie może przekraczać 3 razy górnej granicy normy, chyba że jest to spowodowane innymi przyczynami niż wątroba lub zajęciem wątroby przez chłoniaka.
  • Poziom bilirubiny nie może przekraczać 2 razy górnej granicy normy, chyba że jest to spowodowane zespołem Gilberta lub innymi przyczynami niż wątroba.
  • Szacowany wskaźnik filtracji kłębuszkowej (eGFR), który ocenia funkcję nerek, musi wynosić co najmniej 50 mL/min/1,73m2.
  • Wskaźniki krzepnięcia krwi PT/INR/aPTT nie mogą przekraczać 1,5 razy górnej granicy normy, chyba że przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas badania i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i na początku każdego cyklu leczenia.
  • Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami zdolnymi do posiadania dzieci, którzy nie przeszli wazektomii, muszą zgodzić się na stosowanie prezerwatyw i nieoddawanie nasienia podczas badania i przez 12 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Oczekiwana długość życia na standardowym leczeniu musi wynosić więcej niż 2 miesiące.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał przeszczep narządu lub szpiku kostnego.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywną infekcję, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz uzna, że udział w badaniu może być dla niego niebezpieczny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Epcoritamab

    to lek badany w tym badaniu klinicznym. Jest to nowoczesna terapia, która ma na celu leczenie pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z dużych komórek B. Epcoritamab działa poprzez stymulację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych.

  • R-GemOx

    to standardowa terapia stosowana w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B. Składa się z trzech leków: rytuksymabu, gemcytabiny i oksaliplatyny. Rytuksymab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Gemcytabina i oksaliplatyna to leki chemioterapeutyczne, które zabijają szybko dzielące się komórki nowotworowe.

  • BR

    to inna standardowa terapia stosowana w leczeniu chłoniaka z dużych komórek B. Składa się z dwóch leków: bendamustyny i rytuksymabu. Bendamustyna to lek chemioterapeutyczny, który niszczy komórki nowotworowe, a rytuksymab to przeciwciało monoklonalne, które wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Co już wiadomo o tej terapii

Epcoritamab – Epcoritamab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu chłoniaka B-komórkowego. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z tradycyjną chemioterapią w przypadku nawrotowego lub opornego na leczenie chłoniaka rozlanego z dużych komórek B. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tego typu chłoniaka. Epcoritamab działa na poziomie molekularnym poprzez wiązanie się z określonymi receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Chłoniak z komórek B – Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w limfocytach B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem i namnażaniem się tych komórek, co prowadzi do powstawania guzów w węzłach chłonnych, śledzionie lub innych narządach. Może występować w różnych formach, od powolnie rozwijających się do agresywnych. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, zmęczenie, gorączkę, nocne poty i utratę masy ciała. Choroba może postępować różnie, w zależności od jej typu i indywidualnych cech pacjenta. W miarę postępu choroby, może dojść do zajęcia innych narządów i układów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-504830-23-00Kod protokołuGCT3013-05Planowana liczba uczestników556 osóbSponsorGenmab A/S

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).