Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne fazy 3 nad quemliclustatem i chemioterapią u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka trzustki, a dokładniej przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Jest to rodzaj nowotworu, który rozprzestrzenił się poza trzustkę. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie quemliclustat w połączeniu z chemioterapią z placebo i chemioterapią u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na ten typ raka w stadium przerzutowym.

W badaniu stosowane będą leki: quemliclustat, paklitaksel związany z albuminą oraz gemcytabina. Quemliclustat to nowy lek, który jest testowany w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie pacjentów. Paklitaksel związany z albuminą i gemcytabina to leki chemioterapeutyczne, które są już stosowane w leczeniu raka trzustki. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wstrzykiwane bezpośrednio do żyły.

Badanie jest zaplanowane jako randomizowane, co oznacza, że pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup: jednej otrzymującej quemliclustat z chemioterapią, a drugiej otrzymującej placebo z chemioterapią. Badanie jest również podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie będą wiedzieli, kto otrzymuje który zestaw leków. Celem jest ocena, czy dodanie quemliclustatu do standardowej chemioterapii może poprawić ogólne przeżycie pacjentów z tym typem raka. Badanie potrwa do 2030 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca quemliclustat z chemioterapią lub grupa otrzymująca placebo z chemioterapią.

    Proces ten nazywa się randomizacją i jest kluczowy dla zapewnienia obiektywności wyników badania.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie iniekcji dożylnej. Leki podawane to paclitaxel albumin-bound, quemliclustat lub placebo oraz gemcytabina.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany. Obejmuje to badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI), aby ocenić odpowiedź na leczenie.

    Monitorowane są również wszelkie działania niepożądane, które mogą wystąpić w trakcie badania.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie różnych kryteriów, takich jak przeżycie całkowite oraz przeżycie wolne od progresji choroby.

    Oceniane są również wskaźniki odpowiedzi na leczenie, takie jak wskaźnik odpowiedzi obiektywnej oraz czas trwania odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak trzustki w stadium przerzutowym. Oznacza to, że rak rozprzestrzenił się poza trzustkę.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku, który jest zgodny z lokalnymi przepisami dotyczącymi zgody na udział w badaniach klinicznych.
  • Pacjent nie może być wcześniej leczony na raka trzustki w stadium przerzutowym. Jednak wcześniejsze leczenie przedoperacyjne lub pooperacyjne jest dozwolone, jeśli zakończyło się co najmniej 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wcześniejsza radioterapia łagodząca objawy jest dozwolona, jeśli zakończyła się co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem badania, a skutki uboczne zostały zredukowane do minimalnego poziomu.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny oceniany w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0 lub 1, co oznacza, że pacjent jest w stanie normalnym lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, którą można zmierzyć za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI), i która nie była wcześniej poddana radioterapii.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku stosowanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Quemliclustat to nowy lek badany w połączeniu z chemioterapią. Jego celem jest poprawa przeżycia pacjentów z przerzutowym rakiem trzustki. Jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może zwiększyć skuteczność leczenia. Nab-paklitaksel to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek, co może spowolnić lub zatrzymać rozwój raka. Gemcytabina to kolejny lek chemioterapeutyczny, który jest używany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki. Działa poprzez zakłócanie DNA komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

Quemliclustat – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych jako potencjalne leczenie raka trzustki, w tym przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki. Głównym celem badań jest ocena przeżycia pacjentów leczonych quemliclustatem w połączeniu z chemioterapią w porównaniu do placebo. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu specyficznych szlaków molekularnych, które są zaangażowane w rozwój nowotworu. Quemliclustat jest klasyfikowany jako inhibitor enzymatyczny, co oznacza, że działa poprzez blokowanie aktywności enzymów kluczowych dla wzrostu komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak trzustki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkankach trzustki, narządu odpowiedzialnego za produkcję enzymów trawiennych i hormonów, takich jak insulina. Choroba ta często nie daje wczesnych objawów, co sprawia, że jest trudna do wykrycia we wczesnym stadium. W miarę postępu, rak trzustki może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i problemy z trawieniem. Nowotwór ten może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Przerzutowy gruczolakorak przewodowy trzustki – Jest to zaawansowana forma raka trzustki, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza trzustkę do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i szybkim rozwojem objawów. Może prowadzić do bólu, utraty apetytu, zmęczenia i innych objawów związanych z przerzutami. Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) – Jest to najczęstszy typ raka trzustki, który rozwija się w komórkach wyściełających przewody trzustkowe. Choroba ta często rozwija się bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu może prowadzić do objawów takich jak ból brzucha, utrata masy ciała i żółtaczka. PDAC ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się, co czyni go trudnym do leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513317-12-00Kod protokołuPRISM-1Planowana liczba uczestników610 osóbSponsorArcus Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).