Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kliniczne oceniające skuteczność i bezpieczeństwo leku FNP-223 w spowolnieniu postępu porażenia nadjądrowego postępującego (PSP)

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby znanej jako postępujące porażenie nadjądrowe (PSP), która jest rzadkim schorzeniem neurologicznym wpływającym na kontrolę ruchu, równowagę i funkcje poznawcze. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie FNP-223 w postaci tabletek powlekanych, który ma na celu spowolnienie postępu tej choroby.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać FNP-223 lub placebo przez okres 52 tygodni. Lek podawany jest doustnie w postaci tabletek powlekanych. Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy lek FNP-223 może skutecznie spowolnić postęp choroby oraz ocena jego bezpieczeństwa i tolerancji przez organizm.

Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz prowadzący nie wiedzą, czy podawany jest lek czy placebo. W trakcie badania będą prowadzone regularne obserwacje stanu zdrowia pacjentów, w tym ocena objawów choroby, sprawności fizycznej i jakości życia. Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 900 mg.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek FNP-223 w postaci tabletek powlekanych lub placebo do przyjmowania doustnego.

    Badanie będzie trwało 52 tygodnie (jeden rok).

    Konieczna jest obecność opiekuna, który spędza z Tobą minimum 7 godzin tygodniowo i może towarzyszyć podczas wizyt kontrolnych.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas wizyt lekarz będzie oceniał postęp choroby za pomocą skali oceny PSP (Progressive Supranuclear Palsy Rating Scale).

    Przeprowadzane będą badania laboratoryjne oraz pomiary funkcji życiowych.

    Lekarz będzie sprawdzał ogólny stan zdrowia poprzez badanie fizyczne i EKG.

    Oceniana będzie zdolność wykonywania codziennych czynności.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularna ocena funkcji poznawczych za pomocą testu MoCA (Montreal Cognitive Assessment).

    Ocena jakości życia przy użyciu specjalnej skali dla pacjentów z PSP.

    Monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych leku.

    Zarówno Ty, jak i Twój opiekun będziecie proszeni o ocenę nasilenia objawów choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach nastąpi końcowa ocena stanu zdrowia.

    Przeprowadzone zostaną ostatnie badania laboratoryjne i pomiary.

    Zostanie wykonana końcowa ocena wszystkich badanych parametrów.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Wiek między 50 a 80 lat w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Zdolność do zrozumienia i chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz przestrzegania procedur

  • Posiadanie opiekuna, który:

    • spędza z uczestnikiem minimum 7 godzin tygodniowo
    • będzie towarzyszył podczas wizyt
    • może dostarczyć informacji o stanie zdrowia i lekach uczestnika
    • wyrazi pisemną zgodę na udział
  • Kobiety w wieku rozrodczym i płodni mężczyźni muszą stosować skuteczną antykoncepcję od momentu rozpoczęcia do 30 dni po zakończeniu badania

  • Diagnoza PSP-RS z co najmniej jednym z objawów:

    • pionowe porażenie spojrzenia ku górze
    • spowolnienie pionowych ruchów gałek ocznych i zaburzenia równowagi z upadkami
  • Objawy PSP występujące nie dłużej niż 3 lata przed badaniem przesiewowym
  • Wynik w skali PSPRS nie większy niż 40 punktów
  • Zdolność do samodzielnego chodzenia lub z minimalną pomocą (minimum 10 kroków z użyciem laski)
  • Wynik w teście MoCA (ocena funkcji poznawczych) minimum 23 punkty
  • Masa ciała w zakresie od 43 kg do 120 kg
  • Zamieszkanie poza ośrodkiem opieki pielęgniarskiej lub ośrodkiem opieki nad osobami z demencją (dozwolone jest mieszkanie w ośrodku opieki asystowanej)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Obecność innych poważnych chorób neurologicznych poza postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP)
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Historia nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat
  • Poważne zaburzenia psychiatryczne, w tym demencja o nasileniu uniemożliwiającym świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Stosowanie leków, które mogą wchodzić w interakcję z badanym lekiem
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat
  • Niezdolność do regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
  • Przeciwwskazania do wykonywania badań obrazowych rezonansem magnetycznym (MRI), takie jak wszczepione urządzenia metalowe
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FNP-223 to eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest badany w leczeniu postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Jest to nowy związek, który ma na celu spowolnienie postępu tej choroby neurologicznej. Lek jest obecnie w fazie 2 badań klinicznych, gdzie naukowcy sprawdzają jego skuteczność i bezpieczeństwo stosowania. Podawany jest w formie doustnej, co oznacza, że pacjenci przyjmują go w postaci tabletek lub kapsułek.

Co już wiadomo o tej terapii

FNP-223 - Eksperymentalny lek podawany doustnie, który jest obecnie badany w fazie 2 badań klinicznych w leczeniu postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Substancja ta jest testowana pod kątem skuteczności w spowalnianiu progresji choroby, a jej działanie jest oceniane przy użyciu skali oceny PSP (PSPRS) przez okres 52 tygodni. Lek znajduje się w fazie badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo, co oznacza, że jego pełny profil bezpieczeństwa i skuteczności jest nadal w trakcie oceny. W ramach badania prowadzona jest również szczegółowa analiza farmakokinetyki leku, czyli tego, jak substancja zachowuje się w organizmie po podaniu.

Badane choroby

Postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) - Postępujące porażenie nadjądrowe to rzadka choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na funkcjonowanie mózgu. Charakteryzuje się zaburzeniami równowagi i chodu, problemami z kontrolą ruchów gałek ocznych, szczególnie w kierunku pionowym, oraz sztywnością mięśni, głównie w obrębie szyi i tułowia. W miarę postępu choroby pacjenci mogą doświadczać trudności w mówieniu, połykaniu oraz zaburzeń funkcji poznawczych. Choroba rozwija się stopniowo, a jej objawy stają się coraz bardziej widoczne z upływem czasu. PSP należy do grupy tzw. parkinsonizmów atypowych, choć różni się od choroby Parkinsona charakterystycznym zestawem objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-510366-28-00Kod protokołuFNP223-CT-2301Planowana liczba uczestników241 osóbSponsorFerrer Internacional S.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).