Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie osadów białka tau 4R w mózgu za pomocą PET z izaflortaucipirem (18F) u pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby zwanej postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP). Jest to schorzenie neurologiczne, które wpływa na ruchy ciała, równowagę i funkcje poznawcze. W badaniu zostanie wykorzystany specjalny środek o nazwie [18F]PI-2620, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja ta pozwala na obrazowanie mózgu za pomocą techniki zwanej PET (pozytonowa tomografia emisyjna), co umożliwia ocenę obecności białka tau 4R w mózgu.

Celem badania jest porównanie ilości białka tau 4R w mózgu pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym z osobami, które nie mają tej choroby. W trakcie badania uczestnicy otrzymają wstrzyknięcie [18F]PI-2620, a następnie zostanie wykonane badanie PET, które pozwoli na ocenę zmian w mózgu. Badanie obejmie również analizę metabolizmu glukozy w mózgu oraz ocenę objawów ruchowych i niemotorycznych, takich jak depresja czy zaburzenia poznawcze.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak białko tau 4R odkłada się w mózgu osób z postępującym porażeniem nadjądrowym, co może pomóc w przyszłości w opracowaniu nowych metod diagnostycznych i terapeutycznych dla tej choroby. Uczestnicy badania będą porównywani z grupą kontrolną, która nie ma tej choroby, co pozwoli na dokładniejszą ocenę różnic w odkładaniu się białka tau 4R.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić zgodę na udział. Zgoda ta jest niezbędna, aby móc kontynuować udział w badaniu klinicznym.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Uczestnik zostanie poinformowany o szczegółach badania, w tym o jego celu, procedurach oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 40 do 79 lat oraz posiadanie diagnozy klinicznej różnych wariantów postępującego porażenia nadjądrowego (PSP) lub bycie zdrowym ochotnikiem.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Uczestnik otrzyma roztwór do wstrzykiwań o nazwie [18F]PI-2620. Lek ten zostanie podany w formie powolnego wstrzyknięcia dożylnego.

    Podanie leku ma na celu umożliwienie przeprowadzenia badania obrazowego mózgu, które pomoże w ocenie odkładania się białka tau 4R.

  4. Krok 4

    Badanie obrazowe

    Po podaniu leku uczestnik przejdzie badanie obrazowe mózgu za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET).

    Badanie to pozwoli na ocenę odkładania się białka tau 4R w mózgu oraz wzorców metabolizmu glukozy.

  5. Krok 5

    Ocena objawów

    Podczas badania klinicznego zostaną ocenione objawy motoryczne, takie jak sztywność, spowolnienie ruchowe, upadki, oraz objawy niemotoryczne, takie jak depresja, apatia i zaburzenia poznawcze.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich procedur badawczych uczestnik zostanie poinformowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli będą one konieczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Osoby w wieku od 40 do 79 lat.
  • Osoby z kliniczną diagnozą różnych wariantów postępującego porażenia nadjądrowego (PSP). Diagnoza będzie oparta na kryteriach MDS-PSP dla podtypów PSP.
  • Osoby z grupy kontrolnej:
    • Pacjenci z kliniczną diagnozą choroby Parkinsona (PD) zgodnie z kryteriami UK Parkinson's Disease Society Brain Bank oraz z normalnym stanem poznawczym (wynik MoCA powyżej 24).
    • Zdrowe osoby (mężczyźni lub kobiety) z normalnym badaniem neurologicznym i normalnym stanem poznawczym (wynik MoCA powyżej 24).
    • Osoba lub jej przedstawiciel wyraziła zgodę na udział w badaniu.
    • Osoba musi, według opinii badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanej postępującej porażennej choroby nadjądrowej (ang. Progressive Supranuclear Palsy, PSP).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-PI2620 to specjalny środek używany w badaniach obrazowych mózgu, zwanych PET. Pomaga on lekarzom zobaczyć, jak białko tau 4R odkłada się w mózgu. To białko jest związane z chorobą zwaną postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP). Dzięki temu środkowi lekarze mogą lepiej zrozumieć, jak ta choroba wpływa na mózg pacjentów w porównaniu do osób zdrowych.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-PI2620 – 18F-PI2620 to substancja podawana w formie zastrzyku, która jest stosowana w badaniach obrazowych mózgu za pomocą tomografii pozytonowej (PET). Obecnie jest badana w kontekście medycyny, szczególnie w literaturze dotyczącej chorób neurodegeneracyjnych, takich jak postępujące porażenie nadjądrowe (PSP). Głównym zastosowaniem terapeutycznym jest ocena odkładania się białka tau 4R w mózgu pacjentów z PSP. Na poziomie molekularnym, 18F-PI2620 wiąże się z białkiem tau, co pozwala na jego wizualizację w badaniach PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako radioznacznik stosowany w diagnostyce obrazowej.

Badane choroby

Postępujące porażenie nadjądrowe – Jest to choroba neurodegeneracyjna, która charakteryzuje się postępującym uszkodzeniem komórek nerwowych w mózgu. Choroba ta prowadzi do problemów z równowagą, sztywności mięśni, trudności w poruszaniu się oraz zaburzeń mowy. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać trudności z kontrolowaniem ruchów oczu, co wpływa na ich zdolność do patrzenia w górę i w dół. Dodatkowo, mogą wystąpić objawy takie jak depresja, apatia oraz zaburzenia poznawcze. Choroba ta jest związana z odkładaniem się białka tau w mózgu, co prowadzi do dalszego uszkodzenia neuronów. Postępujące porażenie nadjądrowe jest rzadką chorobą, która stopniowo wpływa na zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503538-37-00Kod protokołuCUN-PETNeuroTauPlanowana liczba uczestników51 osóbSponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).