Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu izaflortaucipiru (18F) na pacjentów z postępującym porażeniem nadjądrowym i chorobą Parkinsona

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy choroby neurologicznej o nazwie postępujące porażenie nadjądrowe oraz choroby Parkinsona. W ramach badania zostanie zastosowany nowy znacznik PET o nazwie [18F]PI-2620, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Celem badania jest analiza różnic w pobieraniu białka tau w mózgu u osób z podejrzeniem postępującego porażenia nadjądrowego, pacjentów z prawdopodobnym rozpoznaniem tej choroby, pacjentów z chorobą Parkinsona oraz osób bez schorzeń neurologicznych.

W trakcie badania uczestnicy będą poddawani badaniu PET, które pozwala na obrazowanie mózgu i ocenę, jak znacznik [18F]PI-2620 jest wchłaniany w różnych obszarach mózgu. Badanie to pomoże zrozumieć, jak różne choroby wpływają na obecność białka tau w mózgu. Uczestnicy będą również poddawani badaniu MRI (rezonans magnetyczny), aby wykluczyć inne schorzenia neurologiczne.

Badanie potrwa do końca 2026 roku, a rekrutacja uczestników rozpocznie się w połowie 2024 roku. W badaniu wezmą udział osoby w wieku od 40 do 80 lat, które będą mogły przestrzegać procedur badania. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie różnic w pobieraniu białka tau w mózgu u osób z różnymi schorzeniami neurologicznymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, konieczne jest podpisanie formularza świadomej zgody. Formularz ten potwierdza, że uczestnik rozumie cel badania oraz zgadza się na udział w nim.

    Kobiety muszą potwierdzić status postmenopauzalny lub przedstawić negatywny wynik testu ciążowego. Osoby w wieku rozrodczym muszą zobowiązać się do stosowania skutecznych metod antykoncepcji lub abstynencji seksualnej od momentu przystąpienia do badania do miesiąca po wykonaniu badania PET.

  2. Krok 2

    Badanie MRI

    Przeprowadzenie badania rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu w celu wykluczenia innych istotnych patologii neurologicznych.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podanie leku [18F]PI-2620 w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to substancja stosowana w badaniach obrazowych, która pomaga w ocenie obecności białka tau w mózgu.

  4. Krok 4

    Badanie PET

    Wykonanie badania pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w celu oceny wychwytu białka tau w różnych obszarach mózgu. Badanie to pozwala na uzyskanie obrazów, które pomagają w diagnozie i ocenie postępu choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i analiza

    Po zakończeniu badania PET, dane są analizowane w celu określenia różnic w wychwycie białka tau między uczestnikami z różnymi diagnozami.

    Analiza obejmuje również porównanie wyników z danymi demograficznymi, zmiennymi klinicznymi oraz biomarkerami płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF).

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci obu płci w wieku od 40 do 80 lat.
  • Osoba musi być w stanie przestrzegać protokołów i procedur niezbędnych do przeprowadzenia badania klinicznego.
  • Zgoda osoby lub jej prawnego przedstawiciela na dobrowolny udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • W przypadku kobiet, status postmenopauzalny (jeden rok bez miesiączki bez innych przyczyn medycznych) lub negatywny wynik testu ciążowego. Osoby (kobiety i partnerzy mężczyzn uczestniczących w badaniu) w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcyjnych (hormonalne środki antykoncepcyjne, które hamują owulację, wkładki wewnątrzmaciczne, sterylizacja chirurgiczna) od momentu włączenia do badania do miesiąca po badaniu PET.
  • Badanie rezonansem magnetycznym (MRI) mózgu w celu wykluczenia innych istotnych patologii neurologicznych.
  • Populacja z PSP: Posiadanie klinicznej diagnozy sugerującej PSP lub prawdopodobnego PSP zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi.
  • Populacja z chorobą Parkinsona: Posiadanie klinicznej diagnozy sugerującej PSP lub prawdopodobnego PSP zgodnie z aktualnymi kryteriami diagnostycznymi.
  • Populacja kontrolna: Brak klinicznej historii chorób neuropsychiatrycznych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby neurologiczne poza postępującym porażeniem nadjądrowym lub chorobą Parkinsona.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma poważne problemy z sercem, płucami lub nerkami.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z komunikacją lub zrozumieniem instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

18F-PI-2620 to nowy znacznik PET, który jest używany w badaniach obrazowych mózgu. Jego głównym celem jest pomoc w identyfikacji i ocenie poziomu białka tau w mózgu. Białko tau jest związane z różnymi chorobami neurologicznymi, w tym z postępującym porażeniem nadjądrowym (PSP). W tym badaniu klinicznym 18F-PI-2620 jest stosowany do porównania poziomu białka tau u pacjentów z różnymi diagnozami neurologicznymi, co może pomóc w lepszym zrozumieniu tych chorób i ich różnicowaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

18F-PI-2620 – 18F-PI-2620 to substancja podawana w formie zastrzyku, która jest stosowana w badaniach obrazowych PET do wykrywania białka tau w mózgu. Obecnie jest badana w kontekście chorób neurologicznych, takich jak postępujące porażenie nadjądrowe (PSP) i choroba Parkinsona. Głównym celem terapeutycznym jest pomoc w diagnozowaniu i monitorowaniu tych schorzeń poprzez wizualizację nagromadzenia białka tau. Na poziomie molekularnym, 18F-PI-2620 wiąże się z białkiem tau, co pozwala na jego wykrycie za pomocą skanów PET. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Postępujące porażenie nadjądrowe

    Jest to choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na ruchy ciała, równowagę i kontrolę mięśni. Charakteryzuje się uszkodzeniem komórek nerwowych w mózgu, szczególnie w obszarach odpowiedzialnych za kontrolę ruchu. Choroba postępuje stopniowo, prowadząc do trudności z poruszaniem się, sztywności mięśni oraz problemów z równowagą. Może również wpływać na ruchy oczu, co utrudnia patrzenie w górę lub w dół. W miarę postępu choroby mogą pojawić się problemy z mową i połykaniem. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale zazwyczaj nasilają się z czasem.

  • Choroba Parkinsona

    Jest to przewlekła choroba neurodegeneracyjna, która wpływa na układ nerwowy, prowadząc do problemów z ruchem. Charakteryzuje się stopniowym zanikiem komórek nerwowych w mózgu, które produkują dopaminę, co prowadzi do drżenia, sztywności mięśni i spowolnienia ruchów. Choroba postępuje powoli, a jej objawy mogą obejmować również problemy z równowagą i koordynacją. W miarę rozwoju choroby mogą pojawić się trudności z mową i pisaniem. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby, ale zazwyczaj nasilają się z czasem. Choroba może również wpływać na funkcje poznawcze i emocjonalne.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508718-40-00Planowana liczba uczestników66 osóbSponsorFundacio De Recerca Clinic Barcelona-Institut D’Investigacions Biomediques August Pi I Sunyer

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).