Badanie kliniczne lurbinektedyny i irynotekanu u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi po wcześniejszym leczeniu

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które są trudne do leczenia. W badaniu stosowane są dwa leki: lurbinektedyna i irinotekan. Lurbinektedyna to lek, który jest w formie proszku do przygotowania roztworu do infuzji, a irinotekan to koncentrat do infuzji. Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest określenie, jaka dawka lurbinektedyny w połączeniu z irinotekanem jest najlepiej tolerowana przez pacjentów oraz jak skuteczna jest ta kombinacja w leczeniu zaawansowanych nowotworów litych. Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie (faza I) badacze będą ustalać maksymalną tolerowaną dawkę oraz zalecaną dawkę leków. W drugiej fazie (faza II) będą zbierać informacje na temat działania przeciwnowotworowego tej kombinacji leków.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. W badaniu mogą brać udział pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni z powodu zaawansowanych nowotworów litych. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak te leki działają razem i jakie mogą przynieść korzyści pacjentom z trudnymi do leczenia nowotworami.