Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności leków przeciwnowotworowych u pacjentów z zaawansowanym nowotworem o znanym profilu molekularnym - kombinacja leków w tym pemigatynib, trastuzumab, pertuzumab

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

To badanie kliniczne dotyczy pacjentów z zaawansowanym nowotworem, u których standardowe metody leczenia przestały być skuteczne lub nie są dostępne. W ramach badania stosowane będą różne leki ukierunkowane molekularnie, w tym: pemigatynib, trastuzumab, pertuzumab, wismodegib, apalutamid, abemacyklib, trametynib, atezolizumab, dabrafenib, kobimetynib, olaparyb, alektynib, regorafenib, wemurafenib i tepotynib.

Celem badania jest ocena skuteczności leczenia ukierunkowanego molekularnie u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, u których wykryto określone zmiany molekularne. Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania profilu molekularnego guza, które może obejmować różne techniki diagnostyczne, takie jak FISH, PCR, CGH, NGS lub badania immunohistochemiczne.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych leków w zależności od profilu molekularnego ich nowotworu. Skuteczność leczenia będzie oceniana po 16 tygodniach od rozpoczęcia terapii. Badanie będzie trwało do końca 2026 roku i obejmuje regularne wizyty kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentów oraz występowania działań niepożądanych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Potwierdzenie obecności zaawansowanego nowotworu poprzez badanie histologiczne

    Wykonanie profilowania molekularnego guza w celu określenia odpowiedniego leku celowanego

    Pobranie świeżej próbki guza (biopsja) lub płynnej biopsji do badań biomarkerów - próbka musi być pobrana nie wcześniej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania

  2. Krok 2

    Ocena stanu zdrowia

    Sprawdzenie podstawowych parametrów zdrowotnych:

    - Liczba neutrofili ≥ 1,5 x 109/l

    - Hemoglobina > 8,0 mmol/l

    - Płytki krwi > 75 x 109/l

    - Bilirubina < 1,5 x górnej granicy normy

    - Enzymy wątrobowe (AST i ALT) < 3 x górnej granicy normy

    - Kreatynina ≤ 1,5 × górnej granicy normy

    Ocena sprawności według skali ECOG (wynik 0-2)

  3. Krok 3

    Leczenie

    Rozpoczęcie terapii jednym z leków celowanych, dostosowanym do profilu molekularnego nowotworu

    Leki mogą być podawane w formie:

    - tabletek lub kapsułek do przyjmowania doustnego

    - zastrzyków

    - wlewów dożylnych

    Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleconym schematem dawkowania

  4. Krok 4

    Monitorowanie

    Ocena skuteczności leczenia po 16 tygodniach od rozpoczęcia terapii

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie według ustalonych kryteriów

    Monitorowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem

    Kontrola przeżycia bez progresji choroby

    Ocena całkowitego przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat z potwierdzonym histologicznie zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, gdzie standardowe leczenie przeciwnowotworowe nie przynosi już korzyści lub nie jest dostępne
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą stosować odpowiednią antykoncepcję podczas badania i przez 4 miesiące po jego zakończeniu
  • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta od 0 - pełna aktywność do 5 - zgon)
  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych potwierdzona badaniami krwi, w tym:
    • Odpowiednia liczba białych krwinek
    • Prawidłowy poziom hemoglobiny
    • Odpowiednia liczba płytek krwi
    • Prawidłowa funkcja wątroby
    • Prawidłowa funkcja nerek
    • Choroba musi być mierzalna za pomocą badań fizycznych, radiologicznych lub laboratoryjnych
    • Dostępne wyniki profilowania molekularnego guza (badania genetyczne nowotworu)
    • Profil guza musi wskazywać na potencjalną korzyść z leczenia lekami ukierunkowanymi molekularnie stosowanymi w badaniu
    • Wymagana świeża biopsja guza lub biopsja płynna wykonana nie wcześniej niż 6 miesięcy przed włączeniem do badania
    • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
    • W przypadku leków doustnych - zdolność do połykania i tolerowania leków podawanych doustnie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki badanego leku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (takimi jak niewyrównana cukrzyca czy nadciśnienie)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z przerzutami (rozprzestrzenieniem się nowotworu) do mózgu, którzy nie przeszli odpowiedniego leczenia
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z aktywnym, niekontrolowanym zakażeniem wymagającym leczenia ogólnoustrojowego
  • Osoby z historią innych nowotworów złośliwych w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry lub raka szyjki macicy in situ)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Verzenios

    lek w postaci tabletek przeznaczony do doustnego przyjmowania. Działa jako inhibitor enzymu CDK4/6, co pomaga spowolnić podziały komórek nowotworowych. W badaniu stosowany jest, aby sprawdzić, czy może utrzymać kontrolę nad nowotworem u pacjentów z określonym profilem molekularnym.

  • Tecentriq

    lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji. Zawiera przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, pomagając ukłowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. W badaniu ocenia się, czy terapia ta może zatrzymać postęp choroby.

  • Alecensa

    kapsułki przyjmowane doustnie. Zawiera substancję, która hamuje enzym ALK, co prowadzi do zahamowania wzrostu nowotworów zależnych od tego szlaku. Badanie ma na celu sprawdzenie skuteczności w kontrolowaniu nowotworu.

  • Erivedge

    kapsułki doustne. Lek blokuje szlak hedgehog, który jest często aktywowany w niektórych nowotworach skóry i innych tkankach. W badaniu sprawdzane jest, czy może on utrzymać stabilność choroby.

  • Iclusig

    tabletki przyjmowane doustnie. Zawiera silny inhibitor kinazy BCR‑ABL, co hamuje niekontrolowany wzrost komórek nowotworowych. Badanie ocenia, czy lek ten zapewnia kontrolę nowotworu u pacjentów z określonymi mutacjami.

  • Phesgo

    roztwór do wstrzykiwań, zawierający dwa przeciwciała monoklonalne – trastuzumab i pertuzumab. Działają razem, aby blokować receptor HER2, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. W badaniu sprawdzane jest, czy połączenie to zwiększa wskaźnik kontrolowania choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Verzenios 50 mg film-coated tablets

    lek podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki; jest zatwierdzony i szeroko stosowany w onkologii. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi, którego nowotwór wykazuje określone zmiany genetyczne. Działa poprzez blokowanie enzymów CDK4 i CDK6, co hamuje podział komórek nowotworowych. Należy do grupy inhibitorów kinaz cyklinozależnych.

  • Tecentriq 840 mg concentrate for solution for infusion

    lek podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji; jest zatwierdzony i stosowany w leczeniu nowotworów. Wskazany jest m.in. w zaawansowanym raku pęcherza i raka płuca z wysokim wyrażeniem PD‑L1. Blokuje białko PD‑L1, co pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe. Należy do klasy inhibitorów punktu kontrolnego immunologicznego.

  • Alecensa 150 mg hard capsules

    lek podawany doustnie w postaci twardej kapsułki; jest zatwierdzony i używany w onkologii. Przeznaczony jest do leczenia zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją ALK. Działa jako inhibitor kinazy ALK, hamując sygnały, które napędzają wzrost guza. Należy do grupy inhibitorów kinaz tyrozynowych.

  • Erivedge 150 mg hard capsules

    lek podawany doustnie w postaci twardej kapsułki; jest zatwierdzony i stosowany w leczeniu nowotworów skóry. Wskazany jest w zaawansowanym raku podstawno-komórkowym skóry z mutacją w szlaku hedgehog. Blokuje receptor SMO, co hamuje nieprawidłową aktywność szlaku hedgehog w komórkach nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów szlaku hedgehog.

  • Iclusig 15 mg film-coated tablets

    lek podawany doustnie w postaci powlekanej tabletki; jest zatwierdzony i używany w praktyce klinicznej. Przeznaczony jest do leczenia przewlekłej białaczki szpikowej oraz niektórych nowotworów płuc z mutacją BCR‑ABL. Działa jako inhibitor kinazy BCR‑ABL, blokując sygnały odpowiedzialne za niekontrolowany wzrost komórek. Należy do grupy inhibitorów tyrozynowych kinaz BCR‑ABL.

  • Phesgo 1200 mg/600 mg solution for injection

    lek podawany w formie roztworu do wstrzyknięcia; jest zatwierdzony i stosowany w terapii nowotworów. Zawiera dwa przeciwciała – trastuzumab i pertuzumab – i jest używany w zaawansowanym raku piersi HER2‑pozytywnym. Trastuzumab i pertuzumab wiążą się z różnymi częściami receptora HER2, co hamuje sygnały wzrostu nowotworu. Należy do klasy przeciwciał monoklonalnych skierowanych przeciw receptorowi HER2.

Badane choroby

Advanced Cancer (Zaawansowany nowotwór) - Stan chorobowy, w którym komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się w organizmie poza miejsce pierwotnego wystąpienia. Jest to proces, w którym nieprawidłowe komórki dzielą się w sposób niekontrolowany i mogą naciekać okoliczne tkanki. Charakteryzuje się obecnością przerzutów w innych częściach ciała, oddalonych od pierwotnego ogniska nowotworu. W przebiegu choroby dochodzi do zmian w funkcjonowaniu zajętych narządów i tkanek. Zaawansowany nowotwór może dotyczyć różnych układów i narządów organizmu, a jego rozwój zwykle postępuje etapowo.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517478-68-01Kod protokołuFINPROVEPlanowana liczba uczestników250 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).