Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie mosunetuzumabu i polatuzumabu vedotinu u pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), co jest rodzajem nowotworu układu limfatycznego. W badaniu testowane są różne terapie, w tym mosunetuzumab i polatuzumab vedotin. Mosunetuzumab to lek podawany dożylnie lub podskórnie, a polatuzumab vedotin jest podawany dożylnie. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa tych leków u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie immunochemioterapią lub są starsi i nie mogą przyjąć standardowej chemioterapii.

Badanie jest podzielone na różne grupy pacjentów. W jednej z grup pacjenci, którzy wcześniej byli leczeni, otrzymują mosunetuzumab jako terapię uzupełniającą. W innej grupie starsi pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni, otrzymują mosunetuzumab samodzielnie lub w połączeniu z polatuzumab vedotin. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze leki działają na nowotwór oraz jak pacjenci je tolerują.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu znalezienie najlepszej dawki i sposobu podawania leków, aby były one jak najbardziej skuteczne i bezpieczne dla pacjentów z chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z trzech grup (kohort): A, B lub C, w zależności od wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia.

    Kohorta A obejmuje pacjentów, którzy wcześniej otrzymali leczenie immunochemioterapią i uzyskali stabilizację choroby lub częściową odpowiedź.

    Kohorta B obejmuje pacjentów starszych lub niezdolnych do pełnej chemioterapii, którzy nie byli wcześniej leczeni.

    Kohorta C obejmuje pacjentów starszych lub niezdolnych do pełnej chemioterapii, którzy nie byli wcześniej leczeni i otrzymują leczenie skojarzone.

  2. Krok 2

    Podanie leku mosunetuzumab

    Pacjent otrzymuje lek mosunetuzumab w formie dożylnej (IV) lub podskórnej (SC), w zależności od przypisanej kohorty.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta i zależą od reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Podanie leku polatuzumab vedotin

    W kohorcie C, pacjent otrzymuje dodatkowo lek polatuzumab vedotin w formie dożylnej (IV).

    Leki są podawane w określonych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są reakcje pacjenta na leczenie, w tym skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa (CT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET), aby ocenić odpowiedź na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, aby określić ogólną skuteczność terapii.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny długoterminowych korzyści i potencjalnych ryzyk związanych z leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę węzłową większą niż 1,5 cm lub pozawęzłową większą niż 1,0 cm.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0, 1 lub 2. Wyjątek: w Korei Południowej pacjenci w wieku 80 lat lub starsi z ECOG 2 lub wyższym nie kwalifikują się.
  • Dla Kohorty A: Pacjent musi mieć za sobą jedną terapię z użyciem chemoimmunoterapii opartej na antracyklinach dla wcześniej nieleczonego rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBCL) i najlepszą odpowiedź w postaci stabilnej choroby lub częściowej odpowiedzi na wcześniejszą terapię.
  • Dla Kohorty C: Pacjent musi mieć co najmniej 80 lat lub być w wieku 65-79 lat i być uznanym za niezdolnego do chemoimmunoterapii z powodu ograniczeń w co najmniej dwóch codziennych czynnościach (ADL) lub instrumentalnych czynnościach codziennych (IADL) lub mieć co najmniej jedną chorobę współistniejącą o wysokiej ciężkości (z wyłączeniem chłoniaka).
  • Dla Kohort B i C: Pacjenci z początkowym stanem sprawności ECOG wynoszącym 3 mogą być rozważani, jeśli ich stan poprawi się do ECOG 2 lub niższego przed zapisaniem się do badania.
  • Dla Kohorty B: Pacjent musi mieć co najmniej 80 lat lub być w wieku 60-79 lat i być niezdolnym do pełnej dawki chemioterapii z powodu słabego stanu sprawności, ograniczeń w codziennych czynnościach lub innych chorób współistniejących.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ostatnim czasie brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mosunetuzumab

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). W badaniu klinicznym jest oceniany jako terapia konsolidacyjna u pacjentów, którzy wcześniej otrzymali immunochemioterapię. Mosunetuzumab działa poprzez aktywację układu odpornościowego pacjenta do atakowania komórek nowotworowych. Jest podawany dożylnie lub podskórnie, w zależności od grupy pacjentów.

  • Polatuzumab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B u pacjentów starszych lub niezdolnych do intensywnego leczenia. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z mosunetuzumabem. Polatuzumab vedotin działa poprzez dostarczanie leku cytotoksycznego bezpośrednio do komórek nowotworowych, co pomaga w ich zniszczeniu. Jest podawany dożylnie.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Mosunetuzumab

    Jest to lek podawany dożylnie lub podskórnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako terapia konsolidacyjna po pierwszej linii immunochemioterapii oraz jako monoterapia lub w połączeniu z polatuzumabem vedotinem u pacjentów starszych lub niezdolnych do intensywnego leczenia. Mosunetuzumab działa poprzez wiązanie się z komórkami nowotworowymi i aktywację układu odpornościowego do ich zwalczania. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

  • Polatuzumab vedotin

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL), szczególnie u pacjentów starszych lub niezdolnych do intensywnego leczenia. Obecnie jest badany w połączeniu z mosunetuzumabem w ramach badań klinicznych. Polatuzumab vedotin działa poprzez dostarczanie toksycznego leku bezpośrednio do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków koniugatów przeciwciało-lek.

Badane choroby

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) – Jest to najczęstszy typ chłoniaka nieziarniczego, który rozwija się z komórek B, będących częścią układu odpornościowego. Choroba charakteryzuje się szybkim wzrostem guzów w węzłach chłonnych, śledzionie, wątrobie lub innych narządach. Może występować w każdym wieku, ale najczęściej dotyka osoby starsze. Objawy mogą obejmować powiększenie węzłów chłonnych, gorączkę, utratę masy ciała i nocne poty. DLBCL jest agresywną formą chłoniaka, co oznacza, że szybko się rozwija, ale często dobrze reaguje na leczenie. Wczesne rozpoznanie i odpowiednia terapia mogą prowadzić do remisji choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507498-16-00Kod protokołuGO40554Planowana liczba uczestników179 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).