Badanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia nawrotów chłoniaka DLBCL/HGBCL z użyciem cytarabiny, tafasitamabu i lenalidomidu u pacjentów kwalifikujących się do leczenia drugiej linii

Badanie dotyczy pacjentów z nawrotem chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) oraz chłoniaka z dużych komórek B o wysokim stopniu złośliwości (HGBCL). Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa wczesnego wdrożenia leczenia drugiej linii, które jest inicjowane na podstawie analizy krążącego we krwi DNA pochodzącego z guza. W badaniu stosowane będą różne leki, w tym cytarabina, tafasitamab, lenalidomid, dexamethasone, cisplatyna, bendamustyna, polatuzumab vedotin oraz rituximab. Leki te są podawane w formie infuzji dożylnej lub doustnie w postaci kapsułek lub tabletek.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym testom, w tym analizie mutacji w krwi obwodowej oraz ocenie ilościowej krążącego DNA pochodzenia nowotworowego. Badania te mają na celu monitorowanie postępu choroby i skuteczności leczenia. Dodatkowo, przed rozpoczęciem leczenia oraz po jego zakończeniu, wykonywane będą badania obrazowe, takie jak PET-CT. Badanie ma na celu ocenę, czy wczesne wdrożenie leczenia drugiej linii, oparte na wynikach analizy DNA, może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z nawrotem DLBCL lub HGBCL.

Badanie ma charakter fazy II, co oznacza, że skupia się na ocenie skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii. Pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą przyczynić się do lepszego zrozumienia, jak wczesne wdrożenie leczenia drugiej linii, oparte na nowoczesnych metodach diagnostycznych, wpływa na przebieg choroby i jakość życia pacjentów z tymi typami chłoniaków.