Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad AFM24 i Atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi i przerzutowymi nowotworami wyrażającymi EGFR

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami, które wykazują obecność receptora EGFR. EGFR to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych. W badaniu stosowane są dwa leki: AFM24 oraz atezolizumab. AFM24 to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, a atezolizumab to lek podawany w formie roztworu do infuzji. Oba leki są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności połączenia leków AFM24 i atezolizumab u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami. Badanie składa się z dwóch faz. W pierwszej fazie (faza 1) badacze chcą ustalić maksymalną tolerowaną dawkę AFM24 w połączeniu z atezolizumabem. W drugiej fazie (faza 2a) ocenia się działanie przeciwnowotworowe tej kombinacji leków.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia. Badanie ma na celu zrozumienie, jak te leki działają razem i czy mogą być skuteczne w leczeniu nowotworów z obecnością EGFR. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymywać substancję nieaktywną zamiast leku, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz potwierdzona obecność zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu z ekspresją EGFR.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki (faza 1)

    Celem tej fazy jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki AFM24 w połączeniu z atezolizumabem.

    Pacjent otrzymuje AFM24 oraz atezolizumab w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji dożylnej.

    Podczas tej fazy monitorowane są działania niepożądane oraz reakcje organizmu na leczenie.

  3. Krok 3

    Faza 2a

    Celem tej fazy jest ocena aktywności przeciwnowotworowej AFM24 w połączeniu z atezolizumabem.

    Pacjent kontynuuje otrzymywanie leków w formie infuzji dożylnej.

    Monitorowane są wskaźniki takie jak czas przeżycia bez progresji choroby oraz czas trwania odpowiedzi na leczenie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne stężenie leku we krwi oraz czas jego osiągnięcia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi dobrowolnie podpisać i zrozumieć pisemną zgodę na udział w badaniu przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat w dniu podpisania zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć udokumentowane postępy choroby na podstawie badań obrazowych podczas lub po ostatniej terapii.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną zaawansowaną lub przerzutową postać nowotworu z dodatnim wynikiem na obecność EGFR (EGFR to białko, które może wpływać na wzrost komórek nowotworowych) w co najmniej 1% komórek nowotworowych.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej ECOG 0 lub 1 (ECOG to skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi i innych testów muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Poziomy potasu, wapnia, magnezu i fosforu we krwi pacjenta muszą być w normie lub nie gorsze niż stopień 1 według CTCAE v5.0 (CTCAE to skala oceniająca nasilenie działań niepożądanych).
  • Pacjenci z nieaktywnym lub bezobjawowym nosicielstwem wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) muszą mieć poziom DNA HBV poniżej 500 IU/mL. Pacjenci z wyleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu C (HCV) mogą być włączeni do badania.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić lub zmierzyć zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 (RECIST to zestaw kryteriów używanych do oceny odpowiedzi nowotworu na leczenie).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i przed pierwszym podaniem leku AFM24.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na abstynencję seksualną lub stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni, którzy mają partnerki w wieku rozrodczym, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji od pierwszej dawki leku do 5 miesięcy po ostatniej dawce leku.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek składnik badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • AFM24

    to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki oraz skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami wyrażającymi EGFR. Jego głównym celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz wybór zalecanych dawek do dalszych badań.

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworowej, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu jest łączony z AFM24, aby ocenić ich wspólne działanie przeciwnowotworowe oraz określić skuteczność takiej terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

  • AFM24

    AFM24 jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2a. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów wyrażających EGFR. AFM24 działa poprzez wiązanie się z receptorem EGFR na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do aktywacji układu odpornościowego i niszczenia komórek nowotworowych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

  • Atezolizumab

    Atezolizumab to lek podawany dożylnie, stosowany w terapii nowotworów, który jest badany w połączeniu z AFM24. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Atezolizumab jest już stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów i należy do klasy leków immunoterapeutycznych.

Badane choroby

Zaawansowane/Przerzutowe Nowotwory Wyrażające EGFR – To grupa nowotworów, które charakteryzują się nadmierną ekspresją receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). EGFR jest białkiem, które odgrywa kluczową rolę w procesach wzrostu i podziału komórek. W przypadku tych nowotworów, komórki rakowe mogą rosnąć i dzielić się szybciej niż normalne komórki, co prowadzi do agresywnego rozwoju choroby. Przerzuty oznaczają, że nowotwór rozprzestrzenił się z pierwotnego miejsca na inne części ciała. Choroba ta może dotyczyć różnych narządów, w tym płuc, jelita grubego i głowy oraz szyi. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, wpływając na ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511999-32-00Kod protokołuAFM24-102Planowana liczba uczestników262 osobySponsorAffimed GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).