Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad chemioterapią z użyciem oksaliplatyny w leczeniu pacjentów z wysokim ryzykiem raka jelita grubego po resekcji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, którzy przeszli operację usunięcia nowotworu o wysokim ryzyku nawrotu. Celem badania jest sprawdzenie, czy nowa metoda leczenia, zwana PIPAC (Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy), może zmniejszyć ryzyko powrotu choroby. PIPAC polega na podawaniu leku w postaci aerozolu bezpośrednio do jamy brzusznej, co pozwala na lepsze dotarcie do miejsc, gdzie mogą pojawić się przerzuty.

W badaniu stosowany jest lek o nazwie oksaliplatyna, który jest znanym środkiem stosowanym w chemioterapii. Pacjenci biorący udział w badaniu będą poddawani dwóm zabiegom PIPAC po operacji. Celem jest ocena, czy taka terapia może zapobiec nawrotom choroby w jamie brzusznej. Badanie będzie trwało kilka lat, aby dokładnie ocenić skuteczność i bezpieczeństwo tej metody.

W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie ewentualnych nawrotów choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu raka jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują m.in. wiek powyżej 18 lat, status wydolności 0-1 oraz radykalnie wycięty rak jelita grubego z wysokim ryzykiem nawrotu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek oxaliplatin w formie chemioterapii aerozolowej pod ciśnieniem, podawanej wewnątrzotrzewnowo. Procedura ta jest znana jako PIPAC (Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy).

    Podanie leku odbywa się w dwóch cyklach, a celem jest zminimalizowanie ryzyka nawrotu przerzutów do otrzewnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest monitorowany pod kątem ewentualnych nawrotów choroby oraz toksyczności leczenia.

    Badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej, są wykonywane w celu oceny obecności nawrotów przerzutów do otrzewnej po 36 miesiącach od resekcji.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Ocena wyników leczenia obejmuje analizę przeżycia bez nawrotu choroby po 1, 2 i 3 latach oraz ogólnego przeżycia po 1, 3 i 5 latach.

    Dodatkowo, oceniana jest liczba przypadków, w których cytologia płynu otrzewnowego zmienia się z pozytywnej na negatywną po jednym zabiegu PIPAC.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z rakiem jelita grubego, którzy przeszli radykalne usunięcie nowotworu. Dotyczy to szczególnie pacjentów z gruczolakorakiem lub rakiem sygnetowatokomórkowym o wysokim ryzyku, co oznacza, że nowotwór mógł się przebić przez ścianę jelita lub rozprzestrzenić się do innych części ciała, ale został całkowicie usunięty.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności w skali 0-1, co oznacza, że są w stanie prowadzić normalne życie lub mają niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Wiek pacjenta musi być powyżej 18 lat.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż rak jelita grubego nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie przeszły operacji usunięcia nowotworu jelita grubego, nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy nie są w grupie wysokiego ryzyka nawrotu przerzutów do otrzewnej (rozprzestrzenianie się nowotworu do błony wyściełającej jamę brzuszną), nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie wyrażają zgody na udział w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PIPAC to nowoczesna metoda leczenia, która polega na podawaniu chemioterapii w postaci aerozolu bezpośrednio do jamy otrzewnej. Jest stosowana u pacjentów z rakiem jelita grubego, u których istnieje wysokie ryzyko nawrotu przerzutów do otrzewnej. Celem tej terapii jest zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby po operacyjnym usunięciu nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

PIPAC – PIPAC, czyli Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemotherapy, to metoda podawania leku w postaci aerozolu bezpośrednio do jamy otrzewnej. Obecnie jest badana w kontekście raka jelita grubego, szczególnie u pacjentów z wysokim ryzykiem nawrotu przerzutów do otrzewnej. Głównym celem terapeutycznym jest zmniejszenie ryzyka nawrotu przerzutów po resekcji nowotworu. Mechanizm działania polega na bezpośrednim dostarczaniu chemioterapii do miejsca docelowego, co zwiększa skuteczność leczenia i minimalizuje ogólnoustrojowe skutki uboczne. PIPAC jest klasyfikowana jako metoda chemioterapii miejscowej.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym na węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ rak jelita grubego może rozwijać się przez wiele lat, zanim pojawią się wyraźne objawy. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519189-31-00Kod protokołuPIPACOPC3CCPlanowana liczba uczestników60 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).