Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie kontynuacyjne z kryzanlizumabem dla pacjentów z niedokrwistością sierpowatą, którzy ukończyli wcześniejsze badanie tego leku

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową, którzy wcześniej uczestniczyli w innych badaniach klinicznych leku kryzanlizumab. Jest to lek podawany dożylnie w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa to choroba genetyczna, w której czerwone krwinki przybierają nieprawidłowy, sierpowaty kształt, co prowadzi do zatorów w naczyniach krwionośnych i powoduje silny ból oraz uszkodzenie narządów.

Celem badania jest umożliwienie dalszego przyjmowania leku kryzanlizumab pacjentom, którzy już wcześniej byli nim leczeni w ramach innych badań i odnieśli z tego korzyści. Lek jest podawany w formie wlewu dożylnego, a maksymalna dawka wynosi 7,5 miligrama na kilogram masy ciała.

W trakcie badania pacjenci będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie otrzymają lek i będą poddawani rutynowym badaniom kontrolnym. Lekarze będą monitorować stan zdrowia uczestników oraz obserwować, czy występują jakiekolwiek działania niepożądane związane z leczeniem. Badanie może trwać do 10 lat, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek kryzanlizumab (SEG101) w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek będzie podawany dożylnie w warunkach kontrolowanych.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Leczenie będzie kontynuacją poprzedniego badania z zastosowaniem tego samego leku.

    Regularne wizyty kontrolne będą odbywać się zgodnie z ustalonym harmonogramem.

    Podczas każdej wizyty personel medyczny będzie monitorował stan zdrowia oraz możliwe działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    W trakcie badania będą zbierane informacje o wszelkich działaniach niepożądanych, ich częstotliwości i nasileniu.

    Każde zdarzenie niepożądane zostanie ocenione pod kątem związku z przyjmowanym lekiem.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie będzie trwać do czerwca 2031 roku.

    Możliwość kontynuacji leczenia zależy od korzyści zdrowotnych i przestrzegania harmonogramu wizyt.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą pisemną zgodę na udział w badaniu, zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
  • Pacjent musi być obecnie zapisany do sponsorowanego przez firmę Novartis badania klinicznego dotyczącego leku kryzanlizumab (lek stosowany w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej) i odnosić z niego korzyści.
  • Pacjent musi wykazywać się przestrzeganiem harmonogramu wizyt w dotychczasowym badaniu.
  • W opinii lekarza prowadzącego, pacjent musi wykazywać chęć i zdolność do przestrzegania przyszłych harmonogramów wizyt.
  • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą.
  • Pacjent musi chorować na niedokrwistość sierpowatokrwinkową (choroba genetyczna wpływająca na kształt czerwonych krwinek).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni kryzanlizumabem w ramach badań sponsorowanych przez Novartis
  • Osoby poniżej 2 roku życia
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami wątroby (znaczne pogorszenie funkcji wątroby)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym, ciężkim zakażeniem wymagającym leczenia antybiotykami
  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (wysokie ciśnienie krwi, które nie reaguje na leczenie)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z niewyrównaną niewydolnością nerek (poważne problemy z funkcjonowaniem nerek)
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w aktywnej fazie
  • Osoby z historią poważnych reakcji alergicznych na podobne leki
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Crizanlizumab to lek stosowany w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD). Jest to przeciwciało monoklonalne, które pomaga zapobiegać przylepianiu się komórek krwi do ścian naczyń krwionośnych. Dzięki temu zmniejsza ryzyko powstawania zatorów i bolesnych przełomów naczyniowych, które są charakterystyczne dla tej choroby. Lek podawany jest w formie wlewu dożylnego i może znacząco poprawić jakość życia pacjentów cierpiących na niedokrwistość sierpowatokrwinkową poprzez zmniejszenie częstości występowania epizodów bólowych i innych powikłań związanych z chorobą.

Co już wiadomo o tej terapii

Crizanlizumab - Lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu chorych na anemię sierpowatą (SCD). Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka P-selektyny, co zapobiega zlepianiu się komórek krwi i tworzeniu zakrzepów w naczyniach krwionośnych. Lek ten należy do grupy terapeutycznej modyfikatorów biologicznych i jest stosowany w celu zmniejszenia częstości występowania przełomów naczyniowo-okluzyjnych u pacjentów z anemią sierpowatą. W badaniach klinicznych wykazano, że crizanlizumab znacząco redukuje częstość występowania kryzysów sierpowatych i związanych z nimi hospitalizacji, co przekłada się na poprawę jakości życia pacjentów.

Badane choroby

Niedokrwistość sierpowatokrwinkowa - Choroba genetyczna, w której czerwone krwinki przybierają charakterystyczny sierpowaty kształt zamiast normalnego, okrągłego. Nieprawidłowe krwinki mogą blokować małe naczynia krwionośne, co prowadzi do niedotlenienia tkanek i narządów. Jest to choroba dziedziczona w sposób autosomalny recesywny, co oznacza, że dziecko musi odziedziczyć nieprawidłowy gen od obojga rodziców. Pacjenci doświadczają okresowych epizodów bólu, nazywanych przełomami sierpowatokrwinkowymi. Choroba może wpływać na funkcjonowanie różnych narządów w organizmie, w tym śledziony, płuc i nerek.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510734-41-00Kod protokołuCSEG101A2401BPlanowana liczba uczestników81 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).