Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad dabigatranem i fenprokumonem w leczeniu zakrzepicy lewej komory po STEMI u pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zawałem serca typu STEMI (zawał serca z uniesieniem odcinka ST) oraz zakrzepicą w lewej komorze serca. Celem badania jest ocena, jak skuteczne są leki przeciwzakrzepowe w rozpuszczaniu zakrzepów w sercu po takim zawale. W badaniu porównywane są dwa leki: dabigatran eteksylan (znany jako Pradaxa) oraz fenprokumon (znany jako Marcumar). Dabigatran eteksylan to inhibitor trombiny, a fenprokumon to antagonista witaminy K, oba stosowane w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi.

Badanie ma na celu sprawdzenie, ilu pacjentów doświadczy rozpuszczenia zakrzepu oraz czy wystąpią u nich objawowe lub bezobjawowe udary mózgu po trzech miesiącach leczenia. Pacjenci będą przyjmować jeden z dwóch leków przez trzy miesiące, a następnie zostaną ocenieni pod kątem obecności zakrzepów oraz ewentualnych udarów mózgu. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne krwawienia, które mogą wystąpić w wyniku leczenia.

Badanie jest otwarte i randomizowane, co oznacza, że pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup leczonych różnymi lekami. Czas trwania badania to trzy miesiące aktywnego leczenia, a następnie roczna obserwacja. Celem jest lepsze zrozumienie, który z leków jest bardziej skuteczny i bezpieczny w leczeniu zakrzepicy w lewej komorze serca po zawale typu STEMI.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Wymagana jest pisemna zgoda na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, zdiagnozowany STEMI (zawał serca z uniesieniem odcinka ST) oraz obecność zakrzepu w lewej komorze serca.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych. Do wyboru są dwa leki: dabigatran lub fenprokumon.

    Dabigatran jest dostępny w formie twardych kapsułek o dawkach 110 mg i 150 mg, przyjmowanych doustnie.

    Fenprokumon jest dostępny w formie tabletek, również przyjmowanych doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Przez okres trzech miesięcy pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem rozpuszczania się zakrzepu oraz ewentualnych objawów udaru mózgu.

    Badania obejmują zarówno objawy kliniczne, jak i badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny (MRI) w celu wykrycia ewentualnych 'cichych' zawałów mózgu.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Po trzech miesiącach leczenia oceniane są wyniki, w tym stopień rozpuszczenia zakrzepu oraz występowanie nowych zawałów mózgu.

    Dodatkowo, przez okres jednego roku monitorowane są ewentualne zdarzenia krwotoczne zgodnie z kryteriami BARC.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany STEMI. To jest rodzaj zawału serca, który powoduje uniesienie odcinka ST w zapisie EKG.
  • Pacjenci muszą przejść PCI. To jest zabieg, który pomaga otworzyć zablokowane naczynia krwionośne w sercu.
  • Pacjenci muszą mieć LAD jako naczynie odpowiedzialne za problem. LAD to główna tętnica serca.
  • Pacjenci muszą mieć wynik ryzyka klinicznego dla LV-Thrombus większy niż 2 punkty. LV-Thrombus to skrzep krwi w lewej komorze serca.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć eGFR większe niż 30 ml/min/1,73m². eGFR to test, który mierzy, jak dobrze działają nerki.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych problemów zdrowotnych, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu, takie jak dabigatran lub fenoprokumon.
  • Pacjent nie może mieć historii krwawień, które mogą być niebezpieczne podczas leczenia.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć problemów z nerkami, które mogą wpływać na wydalanie leków z organizmu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które nie są związane z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć historii udaru mózgu, który nie jest związany z badanym schorzeniem.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepliwością krwi, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Dabigatran

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w badaniu klinicznym, aby ocenić jego skuteczność w rozpuszczaniu zakrzepów w lewej komorze serca u pacjentów po zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Lek działa poprzez hamowanie działania trombiny, co zmniejsza ryzyko powstawania nowych zakrzepów.

  • Fenoprokumon

    to inny lek przeciwzakrzepowy, który również jest badany w tym samym kontekście. Jego działanie polega na hamowaniu witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia krzepliwości krwi. Celem stosowania fenoprokumonu w badaniu jest porównanie jego skuteczności z dabigatranem w rozpuszczaniu zakrzepów w sercu po zawale.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Dabigatran

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakrzepicy lewej komory serca po ostrym zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w rozpuszczaniu zakrzepów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepicy. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie trombiny, co zapobiega tworzeniu się skrzepów krwi. Klasyfikowany jest jako bezpośredni inhibitor trombiny.

  • Fenoprokumon

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakrzepicy lewej komory serca po ostrym zawale serca z uniesieniem odcinka ST (STEMI). Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w rozpuszczaniu zakrzepów. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepicy. Działa jako antagonista witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników krzepnięcia krwi. Klasyfikowany jest jako antagonista witaminy K.

Badane choroby

  • Zawał mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)

    Jest to rodzaj zawału serca, który charakteryzuje się całkowitym zablokowaniem jednej z głównych tętnic wieńcowych. Powoduje to nagłe i poważne ograniczenie przepływu krwi do części serca, co prowadzi do uszkodzenia mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, duszność, pocenie się i nudności. W miarę postępu zawału, uszkodzenie serca może się pogłębiać, co może prowadzić do poważnych komplikacji. Wczesna interwencja medyczna jest kluczowa dla ograniczenia uszkodzeń serca.

  • Zakrzepica lewej komory serca

    Jest to stan, w którym w lewej komorze serca tworzy się skrzep krwi. Może wystąpić po zawale serca, szczególnie jeśli doszło do uszkodzenia mięśnia sercowego. Skrzepy te mogą być niebezpieczne, ponieważ mogą się oderwać i przemieścić do innych części ciała, powodując zator. Objawy mogą być różne, w zależności od miejsca, do którego przemieści się skrzep, i mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność lub objawy neurologiczne. Stan ten wymaga monitorowania, aby zapobiec powikłaniom.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500383-35-00Planowana liczba uczestników116 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).