Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu rywaroksabanu na pacjentów z zakrzepem wewnątrzsercowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zakrzepem wewnątrzsercowym, co oznacza obecność skrzepu krwi w sercu, który nie jest związany z żadnym urządzeniem medycznym. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch rodzajów leków przeciwzakrzepowych: bezpośrednich doustnych antykoagulantów (DOA) oraz antagonistów witaminy K (VKA), w leczeniu tego schorzenia. Leki te pomagają w rozpuszczaniu zakrzepów i zmniejszaniu ryzyka powikłań, takich jak zawał serca czy udar mózgu.

W badaniu będą stosowane różne leki przeciwzakrzepowe, w tym rivaroxaban, dabigatran etexilate, fluindione, acenocoumarol, warfarin oraz apixaban. Każdy z tych leków działa na różne sposoby, aby zapobiegać tworzeniu się nowych zakrzepów i rozpuszczać istniejące. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest najskuteczniejszy i najbezpieczniejszy dla pacjentów z zakrzepem wewnątrzsercowym.

Przebieg badania obejmuje okres sześciu miesięcy, podczas którego pacjenci będą przyjmować jeden z wymienionych leków lub placebo. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie zawałów serca, udarów, krwawień oraz zmiany w wielkości zakrzepu. Wyniki badania pomogą określić, który z leków przynosi największe korzyści kliniczne i minimalizuje ryzyko powikłań.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje formularz zgody.

    Pacjent musi spełniać kryteria włączenia, takie jak posiadanie zakrzepu wewnątrzsercowego niezwiązanego z urządzeniem, potwierdzonego badaniami obrazowymi, oraz brak wcześniejszego leczenia przeciwzakrzepowego przez co najmniej 3 miesiące.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych, które otrzymują różne schematy leczenia przeciwzakrzepowego.

    Leki stosowane w badaniu to rivaroksaban, dabigatran eteksylat, apiksaban, fluindion, warfaryna oraz acenokumarol. Wszystkie leki są podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie. Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie.

    Czas trwania leczenia wynosi 6 miesięcy, z możliwością przedłużenia do 12 miesięcy w zależności od wyników i stanu zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania obrazowe w celu oceny regresji zakrzepu oraz ewentualnego nawrotu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania obrazowe oraz ocenę kliniczną.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny korzyści klinicznych oraz bezpieczeństwa stosowanych terapii przeciwzakrzepowych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent z zakrzepem wewnątrzsercowym (zakrzep to skrzep krwi w sercu), który nie jest związany z urządzeniem medycznym, zdiagnozowanym za pomocą echokardiografii, tomografii komputerowej serca lub rezonansu magnetycznego serca, niezależnie od choroby serca.
  • Pacjent w wieku co najmniej 18 lat, niezależnie od płci czy pochodzenia etnicznego.
  • Pacjent, który nie przyjmował leków przeciwzakrzepowych przez co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent, który jest ubezpieczony zdrowotnie.
  • Pacjent, który zgodził się nie uczestniczyć w innych badaniach z użyciem leków do czasu wizyty kontrolnej po roku. Dopuszczalne są rejestry i badania bez użycia leków.
  • Pacjent, który podpisał formularz zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent ma zakrzep wewnątrzsercowy, co oznacza, że w sercu znajduje się skrzep krwi.
  • Pacjent nie mieści się w przedziale wiekowym określonym dla badania.
  • Pacjent należy do grupy, która nie jest uwzględniona w badaniu.
  • Pacjent jest częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • DOA (Direct Oral Anticoagulant)

    to nowoczesny lek przeciwzakrzepowy, który jest stosowany w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. W badaniu klinicznym ARGONAUT, DOA jest oceniany pod kątem jego skuteczności w porównaniu z innym lekiem przeciwzakrzepowym, aby sprawdzić, czy może on pomóc w zmniejszeniu zakrzepów wewnątrz serca i poprawie ogólnego stanu zdrowia pacjentów.

  • VKA (Vitamin K Antagonist)

    to tradycyjny lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez blokowanie działania witaminy K, co jest niezbędne do krzepnięcia krwi. W badaniu ARGONAUT, VKA jest stosowany jako leczenie referencyjne, co oznacza, że jego skuteczność jest porównywana z nowoczesnym lekiem przeciwzakrzepowym, aby ocenić, który z nich przynosi większe korzyści kliniczne dla pacjentów z zakrzepami wewnątrz serca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • DOA (Direct Oral Anticoagulant)

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany w celu leczenia zakrzepów wewnątrzsercowych. Obecnie jest badany w ramach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w porównaniu z antagonistami witaminy K. Główne wskazania terapeutyczne obejmują redukcję zakrzepów i poprawę wyników klinicznych u pacjentów z zakrzepami wewnątrzsercowymi. Działa poprzez bezpośrednie hamowanie czynników krzepnięcia krwi, co zapobiega tworzeniu się nowych zakrzepów. Klasyfikowany jest jako lek przeciwzakrzepowy.

  • VKA (Vitamin K Antagonist)

    Ten lek jest również podawany doustnie i stosowany w leczeniu zakrzepów wewnątrzsercowych. Jest to tradycyjna terapia, która jest porównywana z nowoczesnymi lekami w badaniach klinicznych. Główne wskazania obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepów krwi. Działa poprzez hamowanie działania witaminy K, co zmniejsza produkcję czynników krzepnięcia krwi. Należy do klasy leków przeciwzakrzepowych.

Badane choroby

Zakrzep wewnątrzsercowy – Jest to stan, w którym w sercu tworzy się skrzep krwi. Może on występować w różnych częściach serca, takich jak przedsionki czy komory. Zakrzep ten może prowadzić do poważnych komplikacji, jeśli oderwie się i przemieści do innych części ciała, takich jak mózg czy płuca. Może to skutkować zawałem serca, udarem mózgu lub zatorowością płucną. Zakrzepy wewnątrzsercowe mogą być wynikiem różnych czynników, w tym zaburzeń rytmu serca, takich jak migotanie przedsionków. Często wymagają one monitorowania i odpowiedniego zarządzania, aby zapobiec powikłaniom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512685-33-00Kod protokołuPHRC-N/2020/BL-01Planowana liczba uczestników340 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Nimes

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).