Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie apiksabanu i warfaryny u pacjentów z zakrzepicą lewej komory po zawale mięśnia sercowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zakrzepicą lewej komory serca po zawale mięśnia sercowego. Zakrzepica to stan, w którym w sercu tworzy się skrzep krwi, co może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: apiksabanu i warfaryny w rozpuszczaniu tych skrzepów. Apiksaban i warfaryna to leki przeciwzakrzepowe, które pomagają zapobiegać tworzeniu się nowych skrzepów krwi.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa będzie przyjmować apiksaban, a druga warfarynę. Leki te będą podawane w formie tabletek doustnych. Badanie potrwa około trzech miesięcy, a jego wyniki będą oceniane za pomocą badań obrazowych serca, takich jak echokardiogram (TTE), a w razie potrzeby także MRI lub tomografia komputerowa (CT). W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne krwawienia oraz inne zdarzenia sercowo-naczyniowe.

Badanie ma na celu ocenę, który z leków jest bardziej skuteczny w rozpuszczaniu skrzepów krwi w sercu po zawale. Wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak leczyć pacjentów z zakrzepicą lewej komory serca, co może prowadzić do poprawy ich zdrowia i jakości życia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po potwierdzeniu zakrzepu w lewej komorze serca za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE) lub, jeśli to konieczne, za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CT), pacjent zostaje zakwalifikowany do badania.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami określonymi w formularzu zgody i protokole badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca apiksaban lub grupa otrzymująca warfarynę.

    Apiksaban jest podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych w dawce 2,5 mg lub 5 mg, w zależności od przydzielonej grupy.

    Warfaryna jest podawana doustnie w postaci tabletek w dawce 2,5 mg.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Po 3 miesiącach przeprowadzana jest ocena rozpuszczenia zakrzepu za pomocą echokardiografii przezklatkowej (TTE). Jeśli wynik jest niejednoznaczny, zaleca się wykonanie rezonansu magnetycznego (MRI) lub tomografii komputerowej (CCT).

    Monitorowane są również potencjalne krwawienia oraz inne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zawał serca, udar niedokrwienny i zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych.

  4. Krok 4

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Badanie trwa do 12 miesięcy, podczas których monitorowane są wszelkie nawroty zakrzepu w lewej komorze serca.

    Po zakończeniu badania pacjent przestaje przyjmować badane leki i przechodzi na standardowe leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Zakrzep w lewej komorze serca musi być potwierdzony za pomocą badania echokardiograficznego przezklatkowego (TTE) lub, jeśli wynik jest niejednoznaczny, za pomocą rezonansu magnetycznego serca (MRI) lub tomografii komputerowej (CT) w ciągu 1-28 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego.
  • Osoba musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co obejmuje zgodność z wymaganiami i ograniczeniami wymienionymi w formularzu świadomej zgody i protokole badania.
  • Kryteria dotyczące wyłącznie kobiet: A) Kobiety w wieku rozrodczym muszą dostarczyć negatywny wynik testu ciążowego przy włączeniu, nie karmić piersią oraz być gotowe i zdolne do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i do 3 miesięcy po ostatniej dawce leku badawczego; B) Kobiety, które nie są w wieku rozrodczym, muszą być 1 rok po menopauzie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci z zakrzepicą lewej komory serca, co oznacza obecność skrzepu krwi w lewej części serca.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli ostry zawał mięśnia sercowego (AMI), czyli nagłe zablokowanie przepływu krwi do serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Apiksaban

    to lek przeciwzakrzepowy, który pomaga zapobiegać tworzeniu się zakrzepów krwi. Jest stosowany w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zakrzepów w sercu, szczególnie po zawale mięśnia sercowego. W badaniu klinicznym apiksaban jest porównywany z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w rozpuszczaniu zakrzepów w lewej komorze serca.

  • Warfaryna

    to inny lek przeciwzakrzepowy, który działa poprzez zmniejszenie zdolności krwi do krzepnięcia. Jest często stosowany w leczeniu i zapobieganiu zakrzepom krwi. W tym badaniu klinicznym warfaryna jest używana jako lek porównawczy, aby sprawdzić, jak skutecznie rozpuszcza zakrzepy w lewej komorze serca w porównaniu do apiksabanu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Apiksaban

    Apiksaban jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w celu zapobiegania tworzeniu się zakrzepów krwi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakrzepicy lewej komory serca oraz zapobieganie zakrzepom po ostrym zawale mięśnia sercowego. Działa poprzez hamowanie czynnika Xa, co prowadzi do zmniejszenia tworzenia się fibryny, kluczowego składnika zakrzepów. Klasyfikowany jest jako doustny antykoagulant.

  • Warfaryna

    Warfaryna to lek podawany doustnie, który jest stosowany w celu zapobiegania i leczenia zakrzepów krwi. Jest dobrze znana w medycynie i szeroko opisana w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują leczenie zakrzepicy lewej komory serca oraz zapobieganie zakrzepom po ostrym zawale mięśnia sercowego. Mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy witaminy K, co prowadzi do zmniejszenia produkcji czynników krzepnięcia krwi. Jest klasyfikowana jako doustny antykoagulant.

Badane choroby

  • Zakrzepica lewej komory serca

    Jest to stan, w którym w lewej komorze serca tworzy się skrzeplina, czyli zakrzep. Może to prowadzić do zaburzeń przepływu krwi i zwiększać ryzyko powikłań, takich jak zatorowość. Zakrzepica ta często występuje po zawale serca, gdy uszkodzona tkanka serca sprzyja tworzeniu się skrzeplin. Skrzeplina może być wykryta za pomocą badań obrazowych, takich jak echokardiografia. W miarę postępu choroby, skrzeplina może się powiększać lub przemieszczać, co zwiększa ryzyko powikłań.

  • Zawał mięśnia sercowego

    Jest to nagłe uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zablokowaniem przepływu krwi w jednej z tętnic wieńcowych. Zawał serca prowadzi do niedotlenienia i martwicy tkanki sercowej, co może powodować silny ból w klatce piersiowej, duszność i inne objawy. Proces ten może prowadzić do trwałego uszkodzenia serca, jeśli nie zostanie szybko przywrócony przepływ krwi. Zawał serca jest często wynikiem miażdżycy, czyli odkładania się blaszek miażdżycowych w naczyniach krwionośnych. W miarę postępu choroby, uszkodzenie serca może prowadzić do niewydolności serca i innych powikłań.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514416-28-00Planowana liczba uczestników287 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).